Modellering van de bovenste luchtwegen bij kinderen met gecontroleerd astma

Inclusiecriteria:

• Mannelijke en pre-menarchale vrouwelijke kinderen van 6-12 jaar bij bezoek 1. Pre-menarchale vrouwen worden in dit onderzoek gedefinieerd als meisjes met borststadium 1 of 2 en geen menarche.
• Ouders of voogd moeten in staat zijn de protocolvereisten, instructies en in het protocol vermelde beperkingen te begrijpen en aan te vullen. Ouders/voogden moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, waaronder naleving van de vereisten en beperkingen vermeld in het toestemmingsformulier.
• Diagnose van astma ten minste 6 maanden voorafgaand aan de screening.
• Kinderen moeten onder controle zijn met hun bestaande astmabehandeling bij de screening, zoals gedefinieerd door ACT of ACT-score bij kinderen van ≥ 20 en PEF>80%.
• Kinderen moeten een stabiel regime van SABA/LABA nemen naar behoefte, met of zonder leukotrieenantagonisten en inhalatiecorticosteroïden.
• Alle kinderen moeten competent zijn om de vereiste tests uit te voeren.
• Kinderen moeten beschikbaar zijn om het onderzoek af te ronden en te voldoen aan de primaire objectieve onderzoeken van het onderzoek.
• Kinderen moeten in staat zijn kortwerkende luchtwegverwijders gedurende 6 uur achterwege te laten.

Uitsluitingscriteria:

• Naar aanleiding van het medisch interview, lichamelijk onderzoek of screeningsonderzoek acht de verantwoordelijke arts de patiënt ongeschikt voor opname in het onderzoek.
• Kinderen die een vroegere of huidige ziekte hebben, of een eerdere operatie hebben ondergaan die, naar het oordeel van de onderzoeker, de veiligheid van de patiënt kan beïnvloeden of de uitkomst van het onderzoek kan beïnvloeden.
• Het kind heeft binnen 30 dagen een onderzoeksgeneesmiddel gekregen of heeft deelgenomen aan een ander onderzoek, of tweemaal de duur van het biologische effect van een geneesmiddel (afhankelijk van wat het langst is).
• Het kind heeft binnen twee weken na aanvang van het onderzoek een luchtweginfectie gehad.
• Kinderen die binnen vier weken voorafgaand aan inclusie een ziekteverergering hebben gehad waarvoor ziekenhuisopname van meer dan 24 uur nodig was.
• Kinderen die een van de procedures in het protocol niet willen of kunnen volgen.
• Kind is verstandelijk gehandicapt.