Studie om vurdering av determinanter for muskel- og beinstyrkeavvik ved diabetes (SAMBA)

Nedsatt muskelstyrke er rapportert hos personer med type 1 og type 2 diabetes som en senkomplikasjon av alvorlig diabetisk perifer nevropati (DPN). Imidlertid har reduksjon av muskelstyrke vist seg å skje tidligere i løpet av diabetes, uavhengig av DPN. Personer med diabetes viser også en økt risiko for benbrudd, som ser ut til å være avhengig av mekanismer som i det minste delvis skiller seg fra de som er forbundet med senil eller postmenopausal osteoporose. Interessant nok ble beinmineraltetthet (BMD) funnet å være redusert hos pasienter med type 1-diabetes i de fleste, men ikke alle studier, mens tverrsnittsundersøkelser hos personer med type 2-diabetes rapporterte normal eller til og med økt BMD, til tross for den generelle økningen i fraktur. risiko, og antyder dermed redusert benkvalitet.

Dette prosjektet vil vurdere de uavhengige prediktorene for nedsatt muskel- og beinstyrke hos personer med type 1 og 2 diabetes. Dette er en longitudinell observasjonsstudie som registrerer 500 påfølgende pasienter som har gått på en poliklinisk diabetesklinikk siden 2008 for årlig screening av komplikasjoner og oppfølging i minst 4 år.

Isometrisk muskelstyrke i over- og underkroppen vil bli vurdert ved dynamometri, mens benstyrken vil bli evaluert ved kvalitativ ultralyd (QUS).

Følgende informasjon vil bli samlet inn ved et strukturert intervju: demografi, alkoholinntak, røykestatus, kjent diabetesvarighet, nåværende behandling inkludert glukose, blodtrykk (BP) og lipidsenkende, anti-blodplate- og antikoagulasjonsbehandling, med indikasjon på medikamentklassen, tidligere dokumentert retinal fotokoagulasjon eller alvorlige akutte CVD-hendelser, inkludert hjerteinfarkt, hjerneslag, fotsår eller koldbrann, amputasjon, koronar, karotis og revaskularisering av underekstremiteter. Fysisk aktivitetsnivå (PA) vil bli vurdert ved bruk av Minnesota Leisure Time PA (LTPA) spørreskjema.

Maksimalt oksygenforbruk (Vo2max) vil bli vurdert på tredemøllen, ved hjelp av en modifisert Balke and Ware-protokoll, med direkte måling av oksygenforbruk ved hjelp av gassutvekslingsanalysatoren (FitMate, Cosmed, Roma, Italia). Kroppsvekt og høyde vil bli målt med skala og stadiometer, og kroppsmasseindeks (BMI) vil deretter bli beregnet. Midjeomkrets vil bli målt som minimumsomkrets mellom nedre ribbekant og hoftekammen mens. Fettmasse og fettfri masse vil bli vurdert ved hjelp av et densitometer for hele kroppen (QDR 2000plus, Hologic Italia, Roma, Italia). BP vil bli målt med kvikksølvsfygmomanometer på høyre arm etter at pasienten har sittet i minst 5 min. Ankel-brachial indeks (ABI) vil bli vurdert ved å måle systolisk BP på ankel- og brachialnivå ved hjelp av et kvikksølv-sfygmomanometer og en håndholdt kontinuerlig bølge-dopplerenhet (Super Doppler 2, Huntleight Healthcare, MedicalResources.com, Lewis Center, OH). Carotis intima-media tykkelse (IMT) vil bli vurdert ved fargekodet dupleks sonografi (Agilent HP ImagePoint HX, Hewlett Packard, USA). Diabetisk retinopati (DR) vil bli evaluert ved fundusundersøkelse ved mydriasis. De distale latensene, amplitudene og nerveledningshastighetene til de peroneale motoriske og surale sensoriske nervene vil bli målt bilateralt ved bruk av en Medelec MS 928 Neurostar (Oxford Instruments Medical, Old Woking, U.K.), sammen med vibrasjonspersepsjonsterskelen (VPT) i venstre og høyre malleol og hallux ved bruk av Biothesiometer (Horwell, Nottingham, U.K.). Autonom funksjon vil bli vurdert ved kardiovaskulære autonome reflekstester (CART), HR-respons på dyp pusting (ekspirasjon-til-inspirasjon [EI]-forhold), hostetest (CT-ratio) og stående (30:15-forhold) og systolisk BP respons på stående (systolisk - diastolisk BP).

HbA1c vil bli vurdert med en DCCT-justert høyytelses væskekromatografimetode (Adams TMA1C HA-8160, Menarini Diagnostics, Firenze, Italia). Fastende og post-prandial (1 time etter en standard frokost) glukose, triglyserider, total- og HDL-kolesterol, nitrogen og urinsyre vil bli målt med standard analytiske metoder ved bruk av VITROS 5,1 FS Chemistry System (Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. , Raritan, NJ, USA) og LDL-kolesterol vil bli beregnet ved Friedwald-formelen. Serumkreatinin vil bli målt ved den modifiserte Jaffe-metoden og estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) vil bli beregnet ved hjelp av fire-variable Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)-studien eller Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ligningen. Albuminuri vil bli vurdert som albumin/kreatinin-forhold ved å måle albumin- og kreatininkonsentrasjon ved henholdsvis immunonephelometri og den modifiserte Jaffe-metoden i tidlig morgenprøver med først tømt urin. Forsøkspersoner vil deretter bli klassifisert som å ha ingen CKD eller CKD stadier 1-5, basert på verdien av eGFR og tilstedeværelse eller fravær av mikro- eller makroalbuminuri, i henhold til NKFs Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI).

Rollen til kardiovaskulære risikofaktorer og komplikasjoner ved baseline som uavhengige prediktorer for redusert muskel- og benstyrke vil bli vurdert (primære endepunkter), sammen med sammenhengen mellom endringer over tid i disse faktorene med svekkelse av muskel- og benstyrke (sekundære endepunkter).