Studie av ExAblate Focused Ultrasound Ablation of Breast Cancer

Inklusjonskriterier:

1. Kvinner i alderen 18 år med invasiv brystkreft
2. Pasient med kontrastforsterket MR-avbildning som bekrefter en enkelt fokal brystlesjon mindre enn 2 cm i diameter
3. Lesjon tydelig sett på kontrastforsterket MR og på et behandlingsbart sted
4. Pasient som er villig til å gjennomgå og planlegges for vaktpostlymfeknutebiopsi
5. Pasienten har planlagt og samtykket til kirurgisk (lumpektomi eller mastektomi) reseksjon av brystkreft
6. Pasient med klinisk stadium I sykdom: T1 M0 N0
7. Pasient som signerer et informert samtykkeskjema for screening, SLNB, ablasjon og oppfølgingsbesøk.

Ekskluderingskriterier:

1. Invasivt lobulært karsinom;
2. DCIS uten invasive komponenter på kjernebiopsi;
3. Tamoxifen, Aromatase-hemmere og Neoadjuvant kjemoterapi innen 30 dager før ExAblate.
4. Tidligere XRT eller ablativ terapi til målbrystet;
5. Pasienter som for tiden får antikoagulasjonsbehandling i løpet av de siste 14 dagene;
6. Lesjoner som er vanskelige å målrette mot (<1 cm fra hud, brystvorte eller brystkassen), som visualisert på MR før behandling;
7. Mikrokalsifikasjoner som eneste tegn på brystkreft i bildediagnostikkstudier;
8. Omfattende intraduktale komponenter (EIC) på kjernebiopsi.
9. Pasienter med brystimplantater;
10. Pasienter med tidligere kirurgiske klips eller andre markører på stedet for brystsvulsten;
11. Pasienter med alvorlig cerebrovaskulær sykdom (multiple CVA eller CVA innen 6 måneder);
12. hemolytisk anemi (hematokrit < 30);
13. Gravide eller ammende, post-partum kvinner;
14. Pasientens generelle helsestatus for ASA >2
15. Pasient med aktiv og pågående infeksjon på ethvert kroppssted;
16. Dårlig blodsukkerkontroll.
17. Alvorlig hypertensjon
18. Pasienter med ustabil hjertestatus
19. Kontraindikasjon for MR eller ExAblate ablasjonsterapi
20. Pasient med dyp venetrombose i anamnesen
21. Med historie med lungeemboli;
22. Pasient med søvnapné;
23. Pasient med luftveisproblemer;
24. Pasient med alvorlig klaustrofobi;
25. Pasient med ikke-MR-kompatible implanterte metallenheter;
26. Pasient med vanskeligheter med å ligge frembøyd og stille i opptil 3 timer (180 minutter) i MR-enheten;
27. Pasient som ikke kan passe komfortabelt i magneten eller pasienter >250 lbs;
28. Pasient med tidligere reaksjon på kontrastmiddel;
29. Pasient med anfall av grand mal;
30. Pasient med alvorlig nedsatt nyrefunksjon med estimert glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/min/1,73 m2 og/eller hvem som er i dialyse;