Undersøgelse af ExAblate-fokuseret ultralydsablation af brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Kvinder i alderen 18 år med invasiv brystkræft
2. Patient med kontrastforstærket MR-billeddannelse, der bekræfter en enkelt fokal brystlæsion på mindre end 2 cm i diameter
3. Læsion ses tydeligt ved kontrastforstærket MR og på et sted, der kan behandles
4. Patient, der er villig til at gennemgå og blive planlagt til sentinel lymfeknudebiopsi
5. Patient planlagt og givet samtykke til kirurgisk (lumpektomi eller mastektomi) resektion af brystkræften
6. Patient med klinisk stadium I sygdom: T1 M0 N0
7. Patient, der underskriver en informeret samtykkeformular til screening, SLNB, ablation og opfølgningsbesøg.

Ekskluderingskriterier:

1. Invasivt lobulært karcinom;
2. DCIS uden invasive komponenter på kernebiopsi;
3. Tamoxifen, aromatasehæmmere og neoadjuverende kemoterapi inden for 30 dage før ExAblate.
4. Forudgående XRT eller ablativ terapi til målbrystet;
5. Patienter, der i øjeblikket modtager antikoaguleringsbehandling inden for de foregående 14 dage;
6. Læsioner, der er svære at målrette mod (<1 cm fra hud, brystvorter eller brystkassen), som visualiseret på præ-terapi MRI;
7. Mikrokalcifikationer som det eneste tegn på brystkræft i billeddiagnostiske undersøgelser;
8. Omfattende intraduktale komponenter (EIC) på kernebiopsi.
9. Patienter med brystimplantater;
10. Patienter med tidligere kirurgiske clips eller andre markører på stedet for brysttumoren;
11. Patienter med svær cerebrovaskulær sygdom (multiple CVA eller CVA inden for 6 måneder);
12. hæmolytisk anæmi (hæmatokrit < 30);
13. Gravide eller ammende, post-partum kvinder;
14. Patientens overordnede helbredsstatus for ASA >2
15. Patient med aktiv og vedvarende infektion på ethvert kropssted;
16. Dårlig blodsukkerkontrol.
17. Svær hypertension
18. Patienter med ustabil hjertestatus
19. Kontraindikation til MR eller ExAblate ablationsbehandling
20. Patient med anamnese med dyb venetrombose
21. Med historie med lungeemboli;
22. Patient med søvnapnø;
23. Patient med luftvejsproblemer;
24. Patient med svær klaustrofobi;
25. Patient med ikke-MRI-kompatible implanterede metalanordninger;
26. Patient med svært ved at ligge tilbøjelig og stille i op til 3 timer (180 minutter) i MR-enheden;
27. Patient, der ikke kan passe komfortabelt i magneten eller patienter >250 lbs;
28. Patient med tidligere reaktion på kontrastmiddel;
29. Patient med anamnese med grand mal-anfald;
30. Patient med alvorligt nedsat nyrefunktion med estimeret glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73 m2 og/eller hvem der er i dialyse;