Studie av ExAblate-fokuserad ultraljudsablation av bröstcancer

Inklusionskriterier:

1. Kvinnor i åldern 18 år med invasiv bröstcancer
2. Patient med kontrastförstärkt MR-avbildning som bekräftar en enda fokal bröstskada mindre än 2 cm i diameter
3. Lesion tydligt ses på kontrastförstärkt MR och på en behandlingsbar plats
4. Patient som är villig att genomgå och schemaläggas för sentinel lymfkörtelbiopsi
5. Patient schemalagd och samtyckt till kirurgisk (lumpektomi eller mastektomi) resektion av bröstcancern
6. Patient med klinisk sjukdomsstadium I: T1 M0 N0
7. Patient som undertecknar ett informerat samtyckesformulär för screening, SLNB, ablation och uppföljningsbesök.

Exklusions kriterier:

1. Invasivt lobulärt karcinom;
2. DCIS utan invasiva komponenter på kärnbiopsi;
3. Tamoxifen, Aromatashämmare och Neoadjuvant kemoterapi inom 30 dagar före ExAblate.
4. Tidigare XRT eller ablativ behandling av målbröstet;
5. Patienter som för närvarande får antikoagulationsbehandling inom de senaste 14 dagarna;
6. Lesioner svåra att målinrikta (<1 cm från hud, bröstvårta eller bröstkorgen), som visualiserats på MRT före behandling;
7. Mikrokalcifikationer som det enda tecknet på bröstcancer i avbildningsstudier;
8. Omfattande intraduktala komponenter (EIC) på kärnbiopsi.
9. Patienter med bröstimplantat;
10. Patienter med tidigare kirurgiska klämmor eller andra markörer på platsen för brösttumören;
11. Patienter med allvarlig cerebrovaskulär sjukdom (multipel CVA eller CVA inom 6 månader);
12. hemolytisk anemi (hematokrit < 30);
13. Gravida eller ammande kvinnor efter förlossningen;
14. Patientens allmänna hälsotillstånd för ASA >2
15. Patient med aktiv och pågående infektion på valfri kroppsplats;
16. Dålig blodsockerkontroll.
17. Svår hypertoni
18. Patienter med instabil hjärtstatus
19. Kontraindikation för MR eller ExAblate ablationsterapi
20. Patient med historia av djup ventrombos
21. Med historia av lungemboli;
22. Patient med sömnapné;
23. Patient med luftvägsproblem;
24. Patient med svår klaustrofobi;
25. Patient med icke-MRT-kompatibla implanterade metallanordningar;
26. Patient med svårigheter att ligga liggande och stilla i upp till 3 timmar (180 minuter) på MR-enheten;
27. Patient som inte kan passa bekvämt i magneten eller patienter >250 lbs;
28. Patient med tidigare reaktion på kontrastmedel;
29. Patient med anamnes på grand mal-anfall;
30. Patient med gravt nedsatt njurfunktion med uppskattad glomerulär filtrationshastighet <30 ml/min/1,73 m2 och/eller vem som går på dialys;