Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase 2, randomisert dose-varierende studie for å evaluere effekten av tralokinumab hos voksne med idiopatisk lungefibrose

28. april 2017 oppdatert av: MedImmune LLC
For å studere sikkerheten og effektiviteten av flere doser tralokinumab på lungefunksjon hos voksne med mild til moderat idiopatisk lungefibrose (IPF). IPF er en kronisk, progressiv, irreversibel og vanligvis dødelig lungesykdom av ukjent årsak.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å bestemme effekten av flere doser tralokinumab på lungefunksjonen hos voksne med mild til moderat IPF

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

409

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Box Hill, Australia
        • Research Site
      • Camperdown, Australia
        • Research Site
      • Concord, Australia
        • Research Site
      • Darlinghurst, Australia
        • Research Site
      • Frankston, Australia
        • Research Site
      • Glen Osmond, Australia
        • Research Site
      • New Lambton, Australia
        • Research Site
      • Parkville, Australia
        • Research Site
      • Prahran, Australia
        • Research Site
      • Woodville South, Australia
        • Research Site
  • Canada
      • Quebec, Canada
        • Research Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater
        • Research Site
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater
        • Research Site
      • Sacramento, California, Forente stater
        • Research Site
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, Forente stater
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater
        • Research Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater
        • Research Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater
        • Research Site
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Forente stater
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater
        • Research Site
    • Texas
      • McAllen, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • McKinney, Texas, Forente stater
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater
        • Research Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel
        • Research Site
      • Haifa, Israel
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel
        • Research Site
      • Petach Tikva, Israel
        • Research Site
      • Rehovot, Israel
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel
        • Research Site
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Research Site
  • Peru
      • Cercado de Lima, Peru
        • Research Site
      • Lima, Peru
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  • 1) IPF-diagnose i <= 5 år før besøk 1 (screening). Bekreftelse av diagnose av IPF i samsvar er nødvendig for inkludering av forsøksperson 2) Bekreftet diagnose av IPF etter kliniske egenskaper, HRCT og kirurgisk lungebiopsi (hvis nødvendig) 3) Mild til moderat IPF for å inkludere alt av følgende ved screening:

    1. FVC >= 50 % spådd normal
    2. Partialtrykk av oksygen i arterielt blod (PaO2) på >= 55 mmHg på romluft eller 50 mmHg i stor høyde (> 1500 meter), eller oksygenmetning ved pulsoksymetri (SpO2) på >= 90 % på romluft i hvile
    3. Hemoglobinkorrigert diffusjonskapasitet for karbonmonoksid (DLCO) >= 30 % spådd normal 4) Kunne gå >= 100 meter uten hjelp

Nøkkelekskluderingskriterier:

  1. Et FEV1/FVC-forhold mindre enn 0,70 på tidspunktet for screening (postbronkodilator)
  2. Omfanget av emfysem på HRCT er større enn omfanget av fibrose.
  3. Foreløpig oppført for lungetransplantasjon

  4. Bruk av følgende medisiner:

    1. Immunsuppressive medisiner (f.eks. metotreksat, ciklosporin, azatioprin, intramuskulært langtidsvirkende depotkortikosteroid) innen 3 måneder før besøk 1 (screening). Oralt prednison <= 15 mg/dag (eller tilsvarende oralt kortikosteroid) er tillatt for kronisk bruk hvis pasienten var på en stabil dose minst 30 dager før besøk 1 (screening)
    2. Pirfenidon innen 4 uker før besøk 1 (screening)
    3. N-acetylcystein innen 4 uker før besøk 1 (screening)
    4. Levende svekkede vaksiner innen 4 uker før besøk 1 (screening)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tralokinumab 400 milligram (mg)
Deltakerne vil motta Tralokinumab 400 mg intravenøs (IV) infusjon Q4W i 68 uker.
Biologisk: Tralokinumab
Deltakerne vil motta Tralokinumab 400 mg IV infusjon Q4W i 68 uker.
Biologisk: Tralokinumab
Deltakerne vil motta Tralokinumab 800 mg IV infusjon Q4W i 68 uker.
Eksperimentell: Tralokinumab 800 mg
Deltakerne vil motta Tralokinumab 800 mg IV infusjon Q4W i 68 uker.
Biologisk: Tralokinumab
Deltakerne vil motta Tralokinumab 400 mg IV infusjon Q4W i 68 uker.
Biologisk: Tralokinumab
Deltakerne vil motta Tralokinumab 800 mg IV infusjon Q4W i 68 uker.
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil motta placebo IV én gang hver 4. uke (Q4W) i 68 uker.
Annen: Placebo
Deltakerne vil motta placebo IV én gang hver 4. uke (Q4W) i 68 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i prosent-predikert forsert vitalkapasitet (FVC) ved uke 52
Tidsramme: Grunnlinje og uke 52
Forsert vitalkapasitet (FVC) er en standard lungefunksjonstest som brukes til å overvåke sykdomsprogresjon i IPF. FVC var volumet av luft som kan tvangsblåses ut etter full inspirasjon i oppreist stilling, målt i liter. Forutsagt tvungen vitalkapasitet er basert på en formel som bruker kjønn, alder og høyde på en person, og er et estimat av sunn lungekapasitet. Prosent av predikert FVC = (observert verdi)/(predikert verdi) * 100 %.
Grunnlinje og uke 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAEs) og behandlingsfremvoksende alvorlige bivirkninger (TESAEs)
Tidsramme: Fra studiestart til og med uke 88
Ethvert ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom som er midlertidig assosiert med bruk av et legemiddel, enten det anses relatert til legemidlet eller ikke. En alvorlig uønsket hendelse (SAE) er en AE som resulterer i ett av følgende utfall eller anses som betydelig av en annen grunn: død; innledende eller langvarig innleggelse på sykehus; livstruende situasjon (umiddelbar risiko for å dø); vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet; medfødt anomali/fødselsdefekt hos avkommet til en deltaker som fikk Tralokinumab. Behandlingsoppståtte var hendelser mellom administrering av forsøksprodukt og uke 88 som var fraværende før behandling eller som forverret seg i forhold til tilstanden før behandling.
Fra studiestart til og med uke 88
Antall deltakere med kliniske laboratorieavvik rapportert som behandlingsutløste bivirkninger
Tidsramme: Fra studiestart til og med uke 88
Et unormalt laboratoriefunn som krevde en handling eller intervensjon fra etterforskeren, eller et funn som ble bedømt av etterforskeren til å representere en endring utenfor området for normale fysiologiske fluktuasjoner, ble rapportert som en uønsket hendelse. Behandlingsoppståtte var hendelser mellom administrering av forsøksprodukt og uke 88 som var fraværende før behandling eller som forverret seg i forhold til tilstanden før behandling. Laboratorieevalueringer (hematologi, serumkjemi og urinanalyse) av blod- og urinprøver ble utført.
Fra studiestart til og med uke 88
Antall deltakere med vitale tegn og fysiske funn abnormiteter rapportert som behandlingsutløste bivirkninger
Tidsramme: Fra studiestart til og med uke 88
Vitale tegnparametere inkluderte hjertefrekvens, blodtrykk, temperatur, vekt, pulsoksymetri og respirasjonsfrekvens. Behandlingsoppståtte var hendelser mellom administrering av forsøksprodukt og uke 88 som var fraværende før behandling eller som forverret seg i forhold til tilstanden før behandling.
Fra studiestart til og med uke 88
Antall deltakere med elektrokardiogramavvik rapportert som behandlingsutløste bivirkninger
Tidsramme: Fra studiestart til og med uke 88
Bivirkninger observert hos deltakere med klinisk signifikante EKG-avvik ble vurdert. Trikuspidalklaffinkompetanse var den eneste abnormiteten som ble rapportert som TEAE. EKG-parametere inkluderte hjertefrekvens, PR, QRS, QT og QTc-intervaller. Behandlingsoppståtte var hendelser mellom administrering av forsøksprodukt og uke 88 som var fraværende før behandling eller som forverret seg i forhold til tilstanden før behandling.
Fra studiestart til og med uke 88
Prosentandel av deltakere med sykdomsprogresjon
Tidsramme: Uke 52 og 72
Progresjonsfri overlevelse (PFS) ble brukt til å evaluere sykdomsprogresjon og prosentandelen av deltakere med sykdomsprogresjon. En deltaker ble klassifisert som å ha sykdomsprogresjon hvis minst ett av følgende kriterier var oppfylt: • Bedømt respirasjonsrelatert dødelighet. •Bedømt sykehusinnleggelse på grunn av IPF-eksacerbasjon. •Bekreftet nedgang i prosentanslått FVC på større enn eller lik (>=) 10 %. •Bekreftet nedgang i 6 minutters gangtest (6MWT) >= 50 meter.
Uke 52 og 72
Endring fra baseline i hemoglobin (Hb) korrigert prosentvis predikert diffusjonskapasitet for karbonmonoksid (DLco) til og med uke 72
Tidsramme: Baseline, uke 52 og 72
Enkeltpustteknikken ble brukt for å bestemme DLco. Testen ble utført av kvalifiserte lungefunksjonsteknikere med erfaring med å utføre denne studien. Akseptable testkriterier inkluderte:• Et inspirasjonsvolum på mer enn 85 % av vitalkapasiteten. • Et stabilt pusthold på 10 sekunder (+/- 2 sekunder) uten lekkasjer, Valsalva eller Mueller-manøvrer. • Utløp på mindre enn 4 sekunder med passende klaring av dødrom. Gjennomsnittet av de to beste akseptable manøvrene ble brukt. Det må gå minimum 4 minutter mellom forestillingene til hver prøve.
Baseline, uke 52 og 72
Endring fra baseline i 6-minutters gangtest (6MWT) avstand til uke 72
Tidsramme: Baseline, uke 52 og 72
6MWT måler avstanden en deltaker kan gå på en målt, flat hard overflate i løpet av 6 minutter. 6MWT evaluerer de globale og integrerte responsene til alle kroppssystemer som er involvert under gange.
Baseline, uke 52 og 72
Endring fra baseline i oksygenmetning ved pulsoksymetri i uke 68
Tidsramme: Grunnlinje og uke 68
Deltakernes transkutane oksygenmetning ble observert ved pulsoksymetri.
Grunnlinje og uke 68
Endring fra baseline i lungevolumer til og med uke 72
Tidsramme: Baseline, uke 52 og 72
Lungevolumer ble evaluert ved total lungekapasitet (TLC), restvolum (RV) og vital kapasitet (VC). Lungevolumer ble bestemt ved kroppspletysmografi.
Baseline, uke 52 og 72
Prosentandel av deltakere med idiopatisk lungefibrose (IPF) eksaserbasjoner
Tidsramme: Uke 52 og 72

IPF-eksaserbasjonene er definert som en akutt, klinisk signifikant, forverring av uidentifiserbar årsak hos en deltaker med underliggende IPF. Forverringer av IPF ble dømt i henhold til protokolldefinisjonen av en uavhengig komité som følger:

1. Bekreftet akutt IPF-eksaserbasjon, 2. Mistanke om akutt IPF-eksaserbasjon, 3. Ikke en IPF-eksaserbasjon med alternativ diagnose gitt hvis mulig, og 4. Ubestemt på grunn av utilstrekkelig informasjon.
Uke 52 og 72
Prosentandel av deltakere med bedømt dødelighet
Tidsramme: Uke 52 og 72
Alle deltakere forårsaket dødelighet ble observert. Hendelser som resulterte i deltakerdødsfall ble dømt til respirasjonsrelatert dødelighet eller all annen dødsårsak av en uavhengig komité.
Uke 52 og 72
Prosentandel av deltakere med dømt sykehusinnleggelse
Tidsramme: Uke 52 og 72
Deltakere som ble innlagt på sykehus på grunn av IPF-eksaserbasjon ble observert. Alle hendelser som resulterte i sykehusinnleggelse av deltakere ble dømt av en uavhengig komité for å avgjøre om hendelsen skyldtes en IPF-eksaserbasjon som følger: 1. Forverring eller progresjon av IPF, 2. Resultat av en komplikasjon av IPF, 3. Ikke relatert til IPF (alternativ diagnose gitt), og 4. Ubestemt på grunn av utilstrekkelig informasjon.
Uke 52 og 72
Endring fra baseline i tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) til og med uke 72
Tidsramme: Baseline, uke 52 og 72
FEV1 var det maksimale volumet av luft som ble pustet ut i det første sekundet av en tvungen ekspirasjon fra en posisjon med full inspirasjon.
Baseline, uke 52 og 72
Endring fra baseline i prosent anslått FEV1 til og med uke 72
Tidsramme: Baseline, uke 52 og 72
FEV1 var det maksimale volumet av luft som ble pustet ut i det første sekundet av en tvungen ekspirasjon fra en posisjon med full inspirasjon. Forutsagt FEV1 er basert på en formel som bruker kjønn, alder og høyde på en person, og er et estimat av sunn lungekapasitet. Prosent av predikert FEV1 = (observert verdi)/(predikert verdi) * 100 %.
Baseline, uke 52 og 72
Endring fra baseline i Absolutt Forced Vital Capacity (FVC) til og med uke 72
Tidsramme: Baseline, uke 52 og 72
Forsert vitalkapasitet (FVC) er en standard lungefunksjonstest som brukes til å overvåke sykdomsprogresjon i IPF. FVC var volumet av luft som kan tvangsblåses ut etter full inspirasjon i oppreist stilling, målt i liter.
Baseline, uke 52 og 72
Antall deltakere med klinisk global inntrykk av alvorlighetsgrad
Tidsramme: Uke 72
CGI-S er et enkelt, klinikerfullført element designet for å fange klinikerens inntrykk av deltakernes IPF-alvorlighet. Klinikere ble bedt om å vurdere sin erfaring i denne deltakerpopulasjonen og vurdere den generelle IPF-alvorligheten til deltakeren ved å bruke en 5-punkts skala (1 = veldig mild, 5 = veldig alvorlig).
Uke 72
Antall deltakere med klinisk globalt inntrykk av endringsscore
Tidsramme: Uke 72
CGI-C er et enkelt, klinikerfullført element designet for å fange klinikerens helhetsinntrykk av endring i IPF-alvorlighet fra baseline-tilstanden ved screening. Klinikere ble bedt om å vurdere deltakernes IPF-alvorlighet i forhold til tilstanden deres ved baseline ved å bruke en 7-punkts skala (-3 = veldig mye verre, 0 = ingen endring, omtrent det samme, 3 = veldig mye forbedret).
Uke 72
Endring fra baseline i University of California San Diego Questionnaire om kortpustethet (UCSD SOBQ) totalt poengsum ved uke 72
Tidsramme: Grunnlinje og uke 72
UCSD SOBQ er et spørreskjema med 24 elementer designet for å fange opp pasientrapportert kortpustethet. Respondentene ble bedt om å rangere pusten deres under 21 daglige aktiviteter ved å bruke en 6-punkts skala (0 = ikke i det hele tatt andpusten, 5 = maksimalt andpusten eller for tungpustet til å utføre denne aktiviteten). I tillegg til de 21 aktivitetselementene, inkluderer UCSD SOBQ 3 tilleggsspørsmål om begrensninger på grunn av kortpustethet, frykt for skade fra overanstrengelse og frykt for kortpustethet. UCSD SOBQ ble scoret ved å summere svar på tvers av alle 24 elementene for å danne en total poengsum. Poeng varierer fra 0-120 med høyere poengsum som indikerer større kortpustethet.
Grunnlinje og uke 72
Endring fra baseline i St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) total poengsum ved uke 72
Tidsramme: Grunnlinje og uke 72
SGRQ er et 50-elementers pasientrapportert utfall (PRO)-instrument utviklet for å måle respirasjonsrelatert helsestatus via 76 vektede svar. SGRQ er delt inn i to deler. Del 1 ber respondentene vurdere de siste 3 månedene og rapportere om deres luftveissymptomer ved å bruke 5-punkts Likert-skalaer. Del 2 ber respondentene vurdere sin nåværende tilstand og svare på en rekke todelte ja/nei-elementer relatert til deres aktiviteter (aktiviteter som forårsaker eller ble begrenset av pustevansker) og påvirkninger (sosial funksjon, psykologiske forstyrrelser som følge av luftveissykdom). Totalskåre og domeneskårer (symptomer, aktiviteter og innvirkning på dagliglivet) ble skåret fra 0-100, der lavere skår indikerer bedre helsestatus.
Grunnlinje og uke 72
Endring fra baseline i eksaserbasjoner av kronisk lungesykdom (EXACT IPF) Totalscore gjennom uke 72
Tidsramme: Baseline, uke 52 og 72
EXACT-IPF er et 14-elements daglig meieri som brukes til å fange opp IPF-relaterte symptomer fullført av deltakerne ved hjelp av en e-dagbok. EXACT-IPF totalpoengsummen er summen av alle elementer som varierte fra 1 til 14. EXACT-IPF er en intervallnivåskala som strekker seg fra 0 til 100, hvor de høyere skårene indikerer en mer alvorlig tilstand. EXACT-IPF brukte Likert-skalaer (med 3 til 6 svaralternativer hver) for å fange opp deltakerrapporterte IPF-relaterte symptomer. Poengsummen er den enkle summen av elementsvar for hvert domene eller enkeltelement.
Baseline, uke 52 og 72
Endring fra baseline i europeisk livskvalitet-5-dimensjon 3 nivåversjon (EQ-5D-3L) (inkludert Visual Analog Scale [VAS]) i uke 72
Tidsramme: Grunnlinje og uke 72
EQ-5D-3L er en standardisert PRO som brukes til å fange respondentens generelle helsestatus. Spørreskjemaet vurderer 5 dimensjoner av helse: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 svaralternativer (ingen problem, noen eller moderate problemer, og manglende evne eller ekstreme problemer) som gjenspeiler økende vanskelighetsgrader. Spørreskjemaet inkluderer også en visuell analog skala, der deltakerne ble bedt om å vurdere sin nåværende helse på en skala fra 0-100, hvor 0 er den verst tenkelige helsetilstanden.
Grunnlinje og uke 72
Antall deltakere med pasientens globale inntrykk av alvorlighetsgrad (PGI-S) for idiopatisk lungefibrose (IPF)
Tidsramme: Uke 72
PGI-S er en enkeltelement, global vurdering av deltakeroppfattet IPF-alvorlighet. Vurderingen ble designet for å fange opp deltakerens oppfattede IPF-relaterte helsestatus. Deltakerne vurderer deres IPF-alvorlighet ved å bruke en 5-punkts skala (1 = veldig mild, 5 = veldig alvorlig).
Uke 72
Antall deltakere med pasientens globale inntrykk av endring (PGI-C) for idiopatisk lungefibrose (IPF)
Tidsramme: Uke 72
PGI-C er en global vurdering med ett element designet for å fange opp deltakeroppfattede endringer i deres IPF-helsetilstand ved å bruke en 7-punkts skala (-3 = veldig mye forbedret, 0 = ingen endring, omtrent det samme, 3 = veldig mye verre).
Uke 72
Gjennomsnittlig serumkonsentrasjon av Tralokinumab
Tidsramme: Førdose, 0 timer og 2 timer etter dose i uke 0; forhåndsdosering i uke 4, 48, 72, 82 og 88
Gjennomsnittlig serumkonsentrasjon av Tralokinumab ble observert.
Førdose, 0 timer og 2 timer etter dose i uke 0; forhåndsdosering i uke 4, 48, 72, 82 og 88
Prosentandel av deltakere positive for anti-medikamentantistoffer mot Tralokinumab
Tidsramme: Fra studiestart til og med uke 88
En deltaker ble ansett som ADA-positiv på tvers av studien hvis de hadde en positiv lesning på et hvilket som helst tidspunkt i løpet av studien.
Fra studiestart til og med uke 88

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MedImmune LLC

Etterforskere

  • Studieleder: Joseph Parker, MD, MedImmune LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CD-RI-CAT-354-1066

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere