Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fas 2, randomiserad dosvarierande studie för att utvärdera effekten av tralokinumab hos vuxna med idiopatisk lungfibros

28 april 2017 uppdaterad av: MedImmune LLC
Att studera säkerheten och effektiviteten av multipla doser av tralokinumab på lungfunktionen hos vuxna med mild till måttlig idiopatisk lungfibros (IPF). IPF är en kronisk, progressiv, irreversibel och vanligtvis dödlig lungsjukdom av okänd orsak.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att fastställa effekten av flera doser tralokinumab på lungfunktionen hos vuxna med mild till måttlig IPF

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

409

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Box Hill, Australien
        • Research Site
      • Camperdown, Australien
        • Research Site
      • Concord, Australien
        • Research Site
      • Darlinghurst, Australien
        • Research Site
      • Frankston, Australien
        • Research Site
      • Glen Osmond, Australien
        • Research Site
      • New Lambton, Australien
        • Research Site
      • Parkville, Australien
        • Research Site
      • Prahran, Australien
        • Research Site
      • Woodville South, Australien
        • Research Site
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
        • Research Site
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna
        • Research Site
      • Sacramento, California, Förenta staterna
        • Research Site
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna
        • Research Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna
        • Research Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna
        • Research Site
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Förenta staterna
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna
        • Research Site
    • Texas
      • McAllen, Texas, Förenta staterna
        • Research Site
      • McKinney, Texas, Förenta staterna
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna
        • Research Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel
        • Research Site
      • Haifa, Israel
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel
        • Research Site
      • Petach Tikva, Israel
        • Research Site
      • Rehovot, Israel
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Research Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Research Site
  • Peru
      • Cercado de Lima, Peru
        • Research Site
      • Lima, Peru
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

  • 1) IPF-diagnos i <= 5 år före besök 1 (screening). Bekräftelse av diagnosen IPF i enlighet med patientens inkludering krävs 2) Bekräftad diagnos av IPF genom kliniska egenskaper, HRCT och kirurgisk lungbiopsi (om så krävs) 3) Mild till måttlig IPF för att inkludera allt av följande vid screening:

    1. FVC >= 50 % förväntad normal
    2. Partialtryck av syre i arteriellt blod (PaO2) på >= 55 mmHg på rumsluft eller 50 mmHg på hög höjd (> 1500 meter), eller syremättnad genom pulsoximetri (SpO2) på >= 90 % på rumsluft i vila
    3. Hemoglobinkorrigerad diffusionsförmåga för kolmonoxid (DLCO) >= 30 % förväntad normal 4) Kunna gå >= 100 meter utan hjälp

Viktiga uteslutningskriterier:

  1. Ett FEV1/FVC-förhållande mindre än 0,70 vid tidpunkten för screening (postbronkodilator)
  2. Omfattningen av emfysem på HRCT är större än omfattningen av fibros.
  3. För närvarande listad för lungtransplantation

  4. Användning av följande mediciner:

    1. Immunsuppressiva läkemedel (t.ex. metotrexat, ciklosporin, azatioprin, intramuskulär långverkande depåkortikosteroid) inom 3 månader före besök 1 (screening). Oral prednison <= 15 mg/dag (eller motsvarande oral kortikosteroid) är tillåten för kronisk användning om patienten fick en stabil dos minst 30 dagar före besök 1 (screening)
    2. Pirfenidon inom 4 veckor före besök 1 (screening)
    3. N-acetylcystein inom 4 veckor före besök 1 (screening)
    4. Levande försvagade vacciner inom 4 veckor före besök 1 (screening)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tralokinumab 400 milligram (mg)
Deltagarna kommer att få Tralokinumab 400 mg intravenös (IV) infusion Q4W under 68 veckor.
Biologisk: Tralokinumab
Deltagarna kommer att få Tralokinumab 400 mg IV infusion Q4W i 68 veckor.
Biologisk: Tralokinumab
Deltagarna kommer att få Tralokinumab 800 mg IV infusion Q4W i 68 veckor.
Experimentell: Tralokinumab 800 mg
Deltagarna kommer att få Tralokinumab 800 mg IV infusion Q4W i 68 veckor.
Biologisk: Tralokinumab
Deltagarna kommer att få Tralokinumab 400 mg IV infusion Q4W i 68 veckor.
Biologisk: Tralokinumab
Deltagarna kommer att få Tralokinumab 800 mg IV infusion Q4W i 68 veckor.
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att få placebo IV en gång var fjärde vecka (Q4W) under 68 veckor.
Övrig: Placebo
Deltagarna kommer att få placebo IV en gång var fjärde vecka (Q4W) under 68 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i procent förutspådd forcerad vitalkapacitet (FVC) vid vecka 52
Tidsram: Baslinje och vecka 52
Forcerad vitalkapacitet (FVC) är ett standard lungfunktionstest som används för att övervaka sjukdomsprogression i IPF. FVC var volymen luft som kan tvångsblåsas ut efter full inspiration i upprätt läge, mätt i liter. Förutspådd påtvingad vitalkapacitet baseras på en formel som använder en persons kön, ålder och längd och är en uppskattning av frisk lungkapacitet. Procent av förutsagt FVC = (observerat värde)/(förutsagt värde) * 100 %.
Baslinje och vecka 52

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar (TEAEs) och behandlingsuppkomna allvarliga biverkningar (TESAEs)
Tidsram: Från studiestart till och med vecka 88
Alla ogynnsamma och oavsiktliga tecken (inklusive ett onormalt laboratoriefynd), symtom eller sjukdom som är tillfälligt förknippad med användningen av ett läkemedel, oavsett om det anses relaterat till läkemedlet eller inte. En allvarlig biverkning (SAE) är en AE som resulterar i något av följande utfall eller bedöms som betydande av någon annan anledning: död; initial eller långvarig sjukhusvistelse; livshotande situation (omedelbar risk att dö); ihållande eller betydande funktionshinder/oförmåga; medfödd anomali/födelsedefekt hos avkomma till en deltagare som fått Tralokinumab. Behandlingsuppträdande var händelser mellan administrering av prövningsprodukten och vecka 88 som var frånvarande före behandling eller som förvärrades i förhållande till tillståndet före behandling.
Från studiestart till och med vecka 88
Antal deltagare med kliniska laboratorieavvikelser rapporterade som behandlingsuppkomna biverkningar
Tidsram: Från studiestart till och med vecka 88
Ett onormalt laboratoriefynd som krävde en åtgärd eller intervention av utredaren, eller ett fynd som utredaren bedömde representera en förändring utanför intervallet för normala fysiologiska fluktuationer rapporterades som en biverkning. Behandlingsuppkommande var händelser mellan administrering av prövningsprodukten och vecka 88 som var frånvarande före behandling eller som förvärrades i förhållande till tillståndet före behandling. Laboratorieutvärderingar (hematologi, serumkemi och urinanalys) av blod- och urinprover gjordes.
Från studiestart till och med vecka 88
Antal deltagare med vitala tecken och fysiska fynd avvikelser rapporterade som behandlingsuppkomna biverkningar
Tidsram: Från studiestart till och med vecka 88
Vitala parametrar inkluderade hjärtfrekvens, blodtryck, temperatur, vikt, pulsoximetri och andningsfrekvens. Behandlingsuppkommande var händelser mellan administrering av prövningsprodukten och vecka 88 som var frånvarande före behandling eller som förvärrades i förhållande till tillståndet före behandling.
Från studiestart till och med vecka 88
Antal deltagare med elektrokardiogramavvikelser rapporterade som behandlingsuppkomna biverkningar
Tidsram: Från studiestart till och med vecka 88
AE observerade hos deltagare med kliniskt signifikanta EKG-avvikelser bedömdes. Trikuspidalklaffinkompetens var den enda avvikelsen som rapporterades som TEAE. EKG-parametrar inkluderade hjärtfrekvens, PR, QRS, QT och QTc-intervall. Behandlingsuppkommande var händelser mellan administrering av prövningsprodukten och vecka 88 som var frånvarande före behandling eller som förvärrades i förhållande till tillståndet före behandling.
Från studiestart till och med vecka 88
Andel deltagare med sjukdomsprogression
Tidsram: Vecka 52 och 72
Progressionsfri överlevnad (PFS) användes för att utvärdera sjukdomsprogression och andelen deltagare med sjukdomsprogression. En deltagare klassificerades som att ha sjukdomsprogression om minst ett av följande kriterier uppfylldes: • Bedömd andningsrelaterad dödlighet. •Bedömd sjukhusvistelse på grund av IPF-exacerbation. •Bekräftad minskning i procent förutspådd FVC på mer än eller lika med (>=) 10 %. •Bekräftad nedgång i 6 minuters gångtest (6MWT) >= 50 meter.
Vecka 52 och 72
Förändring från baslinjen i hemoglobin (Hb) Korrigerad procentuell beräknad diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLco) till och med vecka 72
Tidsram: Baslinje, vecka 52 och 72
Tekniken med ett enda andetag användes för att bestämma DLco. Testet utfördes av kvalificerade lungfunktionstekniker med erfarenhet av att utföra denna studie. Acceptabla testkriterier inkluderade:• En inandningsvolym på mer än 85 % av vitalkapaciteten. • Ett stabilt andetag på 10 sekunder (+/- 2 sekunder) utan läckor, Valsalva eller Mueller-manövrar. • Utgår på mindre än 4 sekunder med lämpligt utrymme för dödutrymme. Genomsnittet av de två bästa acceptabla manövrarna användes. Det måste gå minst 4 minuter mellan utförandet av varje prov.
Baslinje, vecka 52 och 72
Ändra från baslinjen i 6 minuters gångtest (6MWT) distans till och med vecka 72
Tidsram: Baslinje, vecka 52 och 72
6MWT mäter avståndet som en deltagare kan gå på en uppmätt, plan hård yta under en period av 6 minuter. 6MWT utvärderar de globala och integrerade svaren från alla kroppssystem som är involverade under gång.
Baslinje, vecka 52 och 72
Ändring från baslinjen i syremättnad genom pulsoximetri vid vecka 68
Tidsram: Baslinje och vecka 68
Deltagarnas transkutan syremättnad observerades med pulsoximetri.
Baslinje och vecka 68
Ändring från baslinjen i lungvolymer till och med vecka 72
Tidsram: Baslinje, vecka 52 och 72
Lungvolymer utvärderades genom total lungkapacitet (TLC), restvolym (RV) och vitalkapacitet (VC). Lungvolymer bestämdes genom kroppspletysmografi.
Baslinje, vecka 52 och 72
Andel deltagare med idiopatisk lungfibros (IPF) exacerbationer
Tidsram: Vecka 52 och 72

IPF-exacerbationerna definieras som en akut, kliniskt signifikant, försämring av oidentifierbar orsak hos en deltagare med underliggande IPF. Exacerbationer av IPF bedömdes enligt protokolldefinitionen av en oberoende kommitté enligt följande:

1. Bekräftad akut IPF-exacerbation, 2. Misstänkt akut IPF-exacerbation, 3. Inte en IPF-exacerbation med alternativ diagnos tillhandahållen om möjligt, och 4. Obestämd på grund av otillräcklig information.
Vecka 52 och 72
Andel deltagare med bedömd dödlighet
Tidsram: Vecka 52 och 72
Alla deltagare orsakade dödlighet observerades. Händelser som resulterade i deltagares död bedömdes av en oberoende kommitté till andningsrelaterad dödlighet eller all annan dödlighet.
Vecka 52 och 72
Andel deltagare med beslutad sjukhusvistelse
Tidsram: Vecka 52 och 72
Deltagare som var inlagda på sjukhus på grund av IPF-exacerbation observerades. Alla händelser som resulterade i sjukhusvistelse av deltagare bedömdes av en oberoende kommitté för att fastställa om händelsen berodde på en IPF-exacerbation enligt följande: 1. Exacerbation eller progression av IPF, 2. Resultat av en komplikation av IPF, 3. Ej relaterat till IPF (alternativ diagnos tillhandahålls), och 4. Obestämd på grund av otillräcklig information.
Vecka 52 och 72
Förändring från baslinjen i forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) till och med vecka 72
Tidsram: Baslinje, vecka 52 och 72
FEV1 var den maximala volymen luft som andades ut under den första sekunden av en forcerad utandning från en position med full inspiration.
Baslinje, vecka 52 och 72
Ändring från baslinjen i procent förutspådd FEV1 till och med vecka 72
Tidsram: Baslinje, vecka 52 och 72
FEV1 var den maximala volymen luft som andades ut under den första sekunden av en forcerad utandning från en position med full inspiration. Förutspådd FEV1 är baserad på en formel som använder kön, ålder och längd på en person, och är en uppskattning av frisk lungkapacitet. Procent av förutsagt FEV1 = (observerat värde)/(förutsagt värde) * 100 %.
Baslinje, vecka 52 och 72
Ändring från baslinjen i absolut forcerad vitalkapacitet (FVC) till och med vecka 72
Tidsram: Baslinje, vecka 52 och 72
Forcerad vitalkapacitet (FVC) är ett standard lungfunktionstest som används för att övervaka sjukdomsprogression i IPF. FVC var volymen luft som kan tvångsblåsas ut efter full inspiration i upprätt läge, mätt i liter.
Baslinje, vecka 52 och 72
Antal deltagare med kliniskt globalt intryck av svårighetsgrad
Tidsram: Vecka 72
CGI-S är ett enda föremål som är färdigt för kliniker som är utformat för att fånga läkarens intryck av deltagarnas IPF-allvarlighet. Kliniker ombads att överväga sin erfarenhet av denna deltagarepopulation och bedöma deltagarens totala IPF-allvarlighet med hjälp av en 5-gradig skala (1 = mycket mild, 5 = mycket allvarlig).
Vecka 72
Antal deltagare med kliniskt globalt intryck av förändringsresultat
Tidsram: Vecka 72
CGI-C är ett enda föremål som är färdigt för kliniker, utformat för att fånga klinikernas övergripande intryck av förändringar i IPF-allvarligheten från baslinjetillståndet vid screening. Kliniker ombads att bedöma deltagarnas IPF-allvarlighet i förhållande till deras tillstånd vid baslinjen med hjälp av en 7-gradig skala (-3 = mycket sämre, 0 = ingen förändring, ungefär samma, 3 = mycket förbättrad).
Vecka 72
Förändring från baslinjen i University of California San Diego Questionnaire andnöd (UCSD SOBQ) Totalt resultat vid vecka 72
Tidsram: Baslinje och vecka 72
UCSD SOBQ är ett frågeformulär med 24 artiklar utformat för att fånga patientrapporterad andnöd. Respondenterna ombads att bedöma sin andfåddhet under 21 dagliga aktiviteter med hjälp av en 6-gradig skala (0 = inte alls andfådd, 5 = maximalt andfådd eller för andfådd för att utföra denna aktivitet). Utöver de 21 aktivitetsobjekten innehåller UCSD SOBQ 3 ytterligare frågor om begränsningar på grund av andnöd, rädsla för skada från överansträngning och rädsla för andnöd. UCSD SOBQ poängsattes genom att summera svaren för alla 24 objekt för att bilda en totalpoäng. Poäng varierar från 0-120 med högre poäng som tyder på större andnöd.
Baslinje och vecka 72
Förändring från baslinjen i St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) totalpoäng vid vecka 72
Tidsram: Baslinje och vecka 72
SGRQ är ett 50-objekt patientrapporterat resultat (PRO)-instrument utvecklat för att mäta andningsrelaterad hälsostatus via 76 viktade svar. SGRQ är uppdelad i två delar. Del 1 ber respondenterna att överväga de senaste 3 månaderna och rapportera om sina andningssymtom med hjälp av 5-punkts Likert-skalor. I del 2 uppmanas respondenterna att överväga sitt nuvarande tillstånd och svara på en serie dikotoma ja/nej-punkter relaterade till deras aktiviteter (aktiviteter som orsakar eller begränsas av andfåddhet) och effekter (social funktion, psykologiska störningar till följd av luftvägssjukdom). Totalpoäng och domänpoäng (symtom, aktiviteter och inverkan på det dagliga livet) poängsattes från 0-100, där lägre poäng indikerar bättre hälsotillstånd.
Baslinje och vecka 72
Förändring från baslinjen i exacerbationer av kronisk lungsjukdom (EXAKT IPF) Totalpoäng till och med vecka 72
Tidsram: Baslinje, vecka 52 och 72
EXACT-IPF är ett dagligt mejeri med 14 artiklar som används för att fånga IPF-relaterade symtom som deltagarna slutfört med hjälp av en e-dagbok. Totalpoängen EXACT-IPF är summan av alla objekt från 1 till 14. EXACT-IPF är en intervallnivåskala som sträcker sig från 0 till 100, där de högre poängen indikerar ett allvarligare tillstånd. EXACT-IPF använde Likert-skalor (med 3 till 6 svarsalternativ vardera) för att fånga deltagares rapporterade IPF-relaterade symtom. Poängen är den enkla summan av objektsvar för varje domän eller enstaka objekt.
Baslinje, vecka 52 och 72
Förändring från baslinjen i European Quality of Life-5-Dimension 3 Level Version (EQ-5D-3L) (inklusive Visual Analog Scale [VAS]) vid vecka 72
Tidsram: Baslinje och vecka 72
EQ-5D-3L är en standardiserad PRO som används för att fånga respondentens allmänna hälsostatus. Enkäten bedömer 5 dimensioner av hälsa: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 3 svarsalternativ (inga problem, vissa eller måttliga problem, och oförmögna eller extrema problem) som återspeglar ökande svårighetsgrader. Enkäten innehåller även en visuell analog skala, där deltagarna ombads betygsätta sin nuvarande hälsa på en skala från 0-100, där 0 är det värsta tänkbara hälsotillståndet.
Baslinje och vecka 72
Antal deltagare med patientens globala intryck av allvarlighetsgrad (PGI-S) för idiopatisk lungfibros (IPF)
Tidsram: Vecka 72
PGI-S är en global bedömning av en deltagares upplevd IPF-allvarlighet. Utvärderingen utformades för att fånga deltagarnas upplevda IPF-relaterad hälsostatus. Deltagarna bedömer sin IPF-allvarlighet med hjälp av en 5-gradig skala (1 = mycket mild, 5 = mycket allvarlig).
Vecka 72
Antal deltagare med patientens globala intryck av förändring (PGI-C) för idiopatisk lungfibros (IPF)
Tidsram: Vecka 72
PGI-C är en global bedömning med en enda punkt utformad för att fånga deltagarnas upplevda förändringar i deras IPF-hälsotillstånd med hjälp av en 7-gradig skala (-3 = mycket förbättrad, 0 = ingen förändring, ungefär samma, 3 = mycket mycket värre).
Vecka 72
Genomsnittlig serumkoncentration av Tralokinumab
Tidsram: Fördosering, 0 timmar och 2 timmar efter dosering på vecka 0; fördos under vecka 4, 48, 72, 82 och 88
Den genomsnittliga serumkoncentrationen av Tralokinumab observerades.
Fördosering, 0 timmar och 2 timmar efter dosering på vecka 0; fördos under vecka 4, 48, 72, 82 och 88
Andel deltagare positiva för anti-läkemedelsantikroppar mot Tralokinumab
Tidsram: Från studiestart till och med vecka 88
En deltagare ansågs ADA-positiv i hela studien om de hade en positiv läsning vid någon tidpunkt under studien.
Från studiestart till och med vecka 88

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MedImmune LLC

Utredare

  • Studierektor: Joseph Parker, MD, MedImmune LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CD-RI-CAT-354-1066

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera