Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fase 2, randomiseret dosis-varierende undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​Tralokinumab hos voksne med idiopatisk lungefibrose

28. april 2017 opdateret af: MedImmune LLC
At undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​multiple doser af tralokinumab på lungefunktionen hos voksne med mild til moderat idiopatisk lungefibrose (IPF). IPF er en kronisk, progressiv, irreversibel og sædvanligvis dødelig lungesygdom af ukendt årsag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​flere doser tralokinumab på lungefunktionen hos voksne med mild til moderat IPF

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

409

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Box Hill, Australien
        • Research Site
      • Camperdown, Australien
        • Research Site
      • Concord, Australien
        • Research Site
      • Darlinghurst, Australien
        • Research Site
      • Frankston, Australien
        • Research Site
      • Glen Osmond, Australien
        • Research Site
      • New Lambton, Australien
        • Research Site
      • Parkville, Australien
        • Research Site
      • Prahran, Australien
        • Research Site
      • Woodville South, Australien
        • Research Site
  • Canada
      • Quebec, Canada
        • Research Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
        • Research Site
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Sacramento, California, Forenede Stater
        • Research Site
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater
        • Research Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater
        • Research Site
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
        • Research Site
    • Texas
      • McAllen, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • McKinney, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
        • Research Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel
        • Research Site
      • Haifa, Israel
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel
        • Research Site
      • Petach Tikva, Israel
        • Research Site
      • Rehovot, Israel
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel
        • Research Site
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Research Site
  • Peru
      • Cercado de Lima, Peru
        • Research Site
      • Lima, Peru
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • 1) IPF-diagnose i <= 5 år før besøg 1 (screening). Bekræftelse af diagnose af IPF i overensstemmelse er påkrævet for inklusion af forsøgsperson 2) Bekræftet diagnose af IPF ved kliniske karakteristika, HRCT og kirurgisk lungebiopsi (hvis påkrævet) 3) Mild til moderat IPF for at inkludere alle følgende ved screening:

    1. FVC >= 50 % forudsagt normal
    2. Partialtryk af ilt i arterielt blod (PaO2) på >= 55 mmHg på rumluft eller 50 mmHg i stor højde (> 1500 meter), eller iltmætning ved pulsoximetri (SpO2) på >= 90 % på rumluft i hvile
    3. Hæmoglobinkorrigeret diffusionskapacitet for kulilte (DLCO) >= 30% forudsagt normal 4) Kunne gå >= 100 meter uden hjælp

Nøgleekskluderingskriterier:

  1. Et FEV1/FVC-forhold mindre end 0,70 på screeningstidspunktet (postbronkodilatator)
  2. Omfanget af emfysem på HRCT er større end omfanget af fibrose.
  3. I øjeblikket opført til lungetransplantation

  4. Brug af følgende medicin:

    1. Immunsuppressiv medicin (f.eks. methotrexat, cyclosporin, azathioprin, intramuskulært langtidsvirkende depotkortikosteroid) inden for 3 måneder før besøg 1 (screening). Oral prednison <= 15 mg/dag (eller tilsvarende oralt kortikosteroid) er tilladt til kronisk brug, hvis forsøgspersonen var på en stabil dosis mindst 30 dage før besøg 1 (screening)
    2. Pirfenidon inden for 4 uger før besøg 1 (screening)
    3. N-acetylcystein inden for 4 uger før besøg 1 (screening)
    4. Levende svækkede vacciner inden for 4 uger før besøg 1 (screening)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tralokinumab 400 milligram (mg)
Deltagerne vil modtage Tralokinumab 400 mg intravenøs (IV) infusion Q4W i 68 uger.
Biologisk: Tralokinumab
Deltagerne vil modtage Tralokinumab 400 mg IV infusion Q4W i 68 uger.
Biologisk: Tralokinumab
Deltagerne vil modtage Tralokinumab 800 mg IV infusion Q4W i 68 uger.
Eksperimentel: Tralokinumab 800 mg
Deltagerne vil modtage Tralokinumab 800 mg IV infusion Q4W i 68 uger.
Biologisk: Tralokinumab
Deltagerne vil modtage Tralokinumab 400 mg IV infusion Q4W i 68 uger.
Biologisk: Tralokinumab
Deltagerne vil modtage Tralokinumab 800 mg IV infusion Q4W i 68 uger.
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo IV én gang hver 4. uge (Q4W) i 68 uger.
Andet: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo IV én gang hver 4. uge (Q4W) i 68 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i procent-forudsagt forceret vitalkapacitet (FVC) i uge 52
Tidsramme: Baseline og uge 52
Forceret vital kapacitet (FVC) er en standard lungefunktionstest, der bruges til at overvåge sygdomsprogression i IPF. FVC var den mængde luft, der kan tvangsblæses ud efter fuld inspiration i oprejst stilling, målt i liter. Forudsagt tvungen vitalkapacitet er baseret på en formel, der bruger køn, alder og højde på en person, og er et estimat af sund lungekapacitet. Procent af forudsagt FVC = (observeret værdi)/(forudsagt værdi) * 100 %.
Baseline og uge 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er) og behandlingsfremkomne alvorlige bivirkninger (TESAE'er)
Tidsramme: Fra start af studiebehandling til og med uge 88
Ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (herunder et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel, uanset om det anses for at være relateret til lægemidlet eller ej. En alvorlig uønsket hændelse (SAE) er en AE, der resulterer i et af følgende udfald eller anses for væsentlig af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende situation (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali/fødselsdefekt hos afkommet fra en deltager, som fik Tralokinumab. Behandlingsfremkaldende var hændelser mellem administration af forsøgsprodukt og uge 88, som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling.
Fra start af studiebehandling til og med uge 88
Antal deltagere med kliniske laboratorieabnormaliteter rapporteret som behandlingsudspringende bivirkninger
Tidsramme: Fra start af studiebehandling til og med uge 88
Et unormalt laboratoriefund, som krævede en handling eller indgriben fra investigatoren, eller et fund, der af investigator blev vurderet til at repræsentere en ændring ud over området for normale fysiologiske fluktuationer, blev rapporteret som en uønsket hændelse. Behandlingsfremkaldende var hændelser mellem administration af forsøgsprodukt og uge 88, som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling. Laboratorieevalueringer (hæmatologi, serumkemi og urinanalyse) af blod- og urinprøver blev udført.
Fra start af studiebehandling til og med uge 88
Antal deltagere med vitale tegn og fysiske fund abnormiteter rapporteret som behandlingsudspringende bivirkninger
Tidsramme: Fra start af studiebehandling til og med uge 88
Vitale tegn parametre omfattede hjertefrekvens, blodtryk, temperatur, vægt, pulsoximetri og respirationsfrekvens. Behandlingsfremkaldende var hændelser mellem administration af forsøgsprodukt og uge 88, som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling.
Fra start af studiebehandling til og med uge 88
Antal deltagere med elektrokardiogram-abnormaliteter rapporteret som behandlingsudspringende bivirkninger
Tidsramme: Fra start af studiebehandling til og med uge 88
AE'er observeret hos deltagere med klinisk signifikante EKG-abnormiteter blev vurderet. Trikuspidalklapinkompetence var den eneste abnormitet, der blev rapporteret som TEAE. EKG-parametre inkluderede hjertefrekvens, PR, QRS, QT og QTc intervaller. Behandlingsfremkaldende var hændelser mellem administration af forsøgsprodukt og uge 88, som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling.
Fra start af studiebehandling til og med uge 88
Procentdel af deltagere med sygdomsprogression
Tidsramme: Uge 52 og 72
Progressionsfri overlevelse (PFS) blev brugt til at evaluere sygdomsprogression og procentdelen af ​​deltagere med sygdomsprogression. En deltager blev klassificeret som havende sygdomsprogression, hvis mindst et af følgende kriterier var opfyldt: • Bedømt respiratorisk-relateret dødelighed. •Bedømt indlæggelse på grund af IPF-eksacerbation. •Bekræftet fald i procent-forudsagt FVC på mere end eller lig med (>=) 10%. •Bekræftet fald i 6 minutters gangtest (6MWT) >= 50 meter.
Uge 52 og 72
Ændring fra baseline i hæmoglobin (Hb) korrigeret procent-forudsagt diffusionskapacitet for kulilte (DLco) til og med uge 72
Tidsramme: Baseline, uge ​​52 og 72
Enkeltåndingsteknikken blev brugt til at bestemme DLco. Testen blev udført af kvalificerede lungefunktionsteknikere med erfaring i at udføre denne undersøgelse. Acceptable testkriterier inkluderede:• Et inspiratorisk volumen på mere end 85 % af vital kapacitet. • Et stabilt åndedræt på 10 sekunder (+/- 2 sekunder) uden lækager, Valsalva eller Mueller manøvrer. • Udløb på mindre end 4 sekunder med passende klaring af dødt rum. Gennemsnittet af de to bedste acceptable manøvrer blev brugt. Der skal være minimum 4 minutter mellem udførelsen af ​​hver prøve.
Baseline, uge ​​52 og 72
Skift fra baseline i 6 minutters gangtest (6MWT) distance til uge 72
Tidsramme: Baseline, uge ​​52 og 72
6MWT måler den afstand, som en deltager kan gå på en afmålt, flad hård overflade i løbet af 6 minutter. 6MWT evaluerer de globale og integrerede reaktioner fra alle kropssystemer, der er involveret under gang.
Baseline, uge ​​52 og 72
Ændring fra baseline i iltmætning ved pulsoximetri i uge 68
Tidsramme: Baseline og uge 68
Deltagerne transkutan iltmætning blev observeret ved pulsoximetri.
Baseline og uge 68
Ændring fra baseline i lungevolumener til og med uge 72
Tidsramme: Baseline, uge ​​52 og 72
Lungevolumener blev evalueret ved total lungekapacitet (TLC), restvolumen (RV) og vital kapacitet (VC). Lungevolumener blev bestemt ved kropsplethysmografi.
Baseline, uge ​​52 og 72
Procentdel af deltagere med idiopatisk lungefibrose (IPF) eksacerbationer
Tidsramme: Uge 52 og 72

IPF-eksacerbationerne er defineret som en akut, klinisk signifikant forværring af uidentificerbar årsag hos en deltager med underliggende IPF. Forværringer af IPF blev dømt i henhold til protokoldefinitionen af ​​en uafhængig komité som følger:

1. Bekræftet akut IPF-eksacerbation, 2. Mistænkt akut IPF-eksacerbation, 3. Ikke en IPF-eksacerbation med en alternativ diagnose stillet, hvis det er muligt, og 4. Ubestemt på grund af utilstrækkelig information.
Uge 52 og 72
Procentdel af deltagere med vurderet dødelighed
Tidsramme: Uge 52 og 72
Alle deltagere forårsagede dødelighed blev observeret. Begivenheder, der resulterede i deltagernes død, blev vurderet til respiratorisk-relateret dødelighed eller enhver anden årsagsdødelighed af en uafhængig komité.
Uge 52 og 72
Procentdel af deltagere med dømt hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Uge 52 og 72
Deltagere, der var indlagt på grund af IPF-eksacerbation, blev observeret. Alle hændelser, der resulterede i indlæggelse af deltagere, blev bedømt af en uafhængig komité for at afgøre, om hændelsen skyldtes en IPF-eksacerbation som følger: 1. Forværring eller progression af IPF, 2. Resultat af en komplikation af IPF, 3. Ikke relateret til IPF (alternativ diagnose givet), og 4. Ubestemt på grund af utilstrækkelig information.
Uge 52 og 72
Ændring fra baseline i forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) til og med uge 72
Tidsramme: Baseline, uge ​​52 og 72
FEV1 var det maksimale volumen af ​​luft, der blev udåndet i det første sekund af en tvungen udånding fra en position med fuld inspiration.
Baseline, uge ​​52 og 72
Ændring fra baseline i procent-forudsagt FEV1 til og med uge 72
Tidsramme: Baseline, uge ​​52 og 72
FEV1 var det maksimale volumen af ​​luft, der blev udåndet i det første sekund af en tvungen udånding fra en position med fuld inspiration. Forudsagt FEV1 er baseret på en formel, der bruger køn, alder og højde på en person, og er et estimat af sund lungekapacitet. Procent af forudsagt FEV1 = (observeret værdi)/(forudsagt værdi) * 100 %.
Baseline, uge ​​52 og 72
Ændring fra baseline i Absolut Forced Vital Capacity (FVC) til og med uge 72
Tidsramme: Baseline, uge ​​52 og 72
Forceret vital kapacitet (FVC) er en standard lungefunktionstest, der bruges til at overvåge sygdomsprogression i IPF. FVC var den mængde luft, der kan tvangsblæses ud efter fuld inspiration i oprejst stilling, målt i liter.
Baseline, uge ​​52 og 72
Antal deltagere med kliniske globale indtryk af sværhedsgradsscore
Tidsramme: Uge 72
CGI-S er et enkelt, klinikerudfyldt element designet til at fange klinikerens indtryk af deltagernes IPF-sværhedsgrad. Klinikere blev bedt om at overveje deres erfaring i denne deltagerpopulation og vurdere deltagerens overordnede IPF-sværhedsgrad ved hjælp af en 5-punkts skala (1 = meget mild, 5 = meget alvorlig).
Uge 72
Antal deltagere med kliniske globale indtryk af forandringsscore
Tidsramme: Uge 72
CGI-C er et enkelt, klinikerudfyldt element designet til at fange klinikernes overordnede indtryk af ændring i IPF-sværhedsgrad fra baseline-tilstanden ved screening. Klinikere blev bedt om at vurdere deltagernes IPF-sværhedsgrad i forhold til deres tilstand ved baseline ved hjælp af en 7-punkts skala (-3 = meget værre, 0 = ingen ændring, omtrent det samme, 3 = meget forbedret).
Uge 72
Ændring fra baseline i University of California San Diego Questionnaire om åndenød (UCSD SOBQ) Samlet resultat i uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
UCSD SOBQ er et spørgeskema med 24 punkter designet til at fange patientrapporteret åndenød. Respondenterne blev bedt om at vurdere deres åndenød under 21 daglige aktiviteter ved hjælp af en 6-punkts skala (0 = slet ikke forpustet, 5 = maksimalt forpustet eller for forpustet til at udføre denne aktivitet). Ud over de 21 aktivitetspunkter indeholder UCSD SOBQ 3 yderligere spørgsmål om begrænsninger på grund af åndenød, frygt for at komme til skade ved overanstrengelse og frygt for åndenød. UCSD SOBQ blev scoret ved at summere svar på tværs af alle 24 elementer for at danne en samlet score. Scorer varierer fra 0-120 med højere score, der indikerer større åndenød.
Baseline og uge 72
Ændring fra baseline i St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) totalscore i uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
SGRQ er et 50-element Patient-Reported Outcome (PRO) instrument udviklet til at måle respiratorisk-relateret sundhedsstatus via 76 vægtede svar. SGRQ er opdelt i to dele. Del 1 beder respondenterne om at overveje de sidste 3 måneder og rapportere om deres luftvejssymptomer ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaer. Del 2 beder respondenterne om at overveje deres nuværende tilstand og svare på en række dikotome ja/nej-punkter relateret til deres aktiviteter (aktiviteter, der forårsager eller var begrænset af åndenød) og påvirkninger (social funktion, psykologiske forstyrrelser som følge af luftvejssygdomme). Samlede scores og domænescores (symptomer, aktiviteter og indvirkning på dagligdagen) blev scoret fra 0-100, hvor lavere score indikerer bedre helbredsstatus.
Baseline og uge 72
Ændring fra baseline i eksacerbationer af kronisk lungesygdom (EXACT IPF) Samlet score gennem uge 72
Tidsramme: Baseline, uge ​​52 og 72
EXACT-IPF er et dagligt mejeri med 14 punkter, der bruges til at fange de IPF-relaterede symptomer, som deltagerne har gennemført ved hjælp af en e-dagbog. Den EXACT-IPF samlede score er summen af ​​alle punkter i området fra 1 til 14. EXACT-IPF er en skala på intervalniveau, der går fra 0 til 100, hvor de højere score indikerer en mere alvorlig tilstand. EXACT-IPF brugte Likert-skalaer (med 3 til 6 svarmuligheder hver) til at fange deltagerrapporterede IPF-relaterede symptomer. Scoringerne er den simple sum af elementsvar for hvert domæne eller enkelt element.
Baseline, uge ​​52 og 72
Ændring fra baseline i European Quality of Life-5-Dimension 3 Level Version (EQ-5D-3L) (inklusive Visual Analog Scale [VAS]) i uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
EQ-5D-3L er en standardiseret PRO, der bruges til at fange respondentens generelle helbredsstatus. Spørgeskemaet vurderer 5 dimensioner af sundhed: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 svarmuligheder (ingen problem, nogle eller moderate problemer og ude af stand eller ekstreme problemer), der afspejler stigende sværhedsgrader. Spørgeskemaet indeholder også en visuel analog skala, hvor deltagerne blev bedt om at vurdere deres nuværende helbred på en skala fra 0-100, hvor 0 er den værst tænkelige sundhedstilstand.
Baseline og uge 72
Antal deltagere med patientens globale indtryk af sværhedsgrad (PGI-S) for idiopatisk lungefibrose (IPF)
Tidsramme: Uge 72
PGI-S er en samlet, global vurdering af deltageropfattet IPF-alvorlighed. Vurderingen var designet til at fange deltagernes opfattede IPF-relateret helbredsstatus. Deltagerne vurderer deres IPF-alvorlighed ved hjælp af en 5-punktsskala (1 = meget mild, 5 = meget alvorlig).
Uge 72
Antal deltagere med patientens globale indtryk af forandring (PGI-C) for idiopatisk lungefibrose (IPF)
Tidsramme: Uge 72
PGI-C er en global vurdering med et enkelt element designet til at fange deltageropfattede ændringer i deres IPF sundhedstilstand ved hjælp af en 7-punkts skala (-3 = meget forbedret, 0 = ingen ændring, omtrent det samme, 3 = meget meget værre).
Uge 72
Gennemsnitlig serumkoncentration af Tralokinumab
Tidsramme: Før dosis, 0 timer og 2 timer efter dosis på uge 0; foruddosis i uge 4, 48, 72, 82 og 88
Den gennemsnitlige serumkoncentration af Tralokinumab blev observeret.
Før dosis, 0 timer og 2 timer efter dosis på uge 0; foruddosis i uge 4, 48, 72, 82 og 88
Procentdel af deltagere positive for anti-lægemiddelantistoffer mod Tralokinumab
Tidsramme: Fra start af studiebehandling til og med uge 88
En deltager blev betragtet som ADA-positiv på tværs af undersøgelsen, hvis de havde en positiv læsning på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen.
Fra start af studiebehandling til og med uge 88

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MedImmune LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Joseph Parker, MD, MedImmune LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2012

Først opslået (Skøn)

27. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CD-RI-CAT-354-1066

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose

Kliniske forsøg med Tralokinumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner