En klinisk studie for å evaluere sikkerheten ved overdreven forbruk av en plantesterol-anriket yoghurtdrikk

Inklusjonskriterier:

• mannlige/kvinnelige fag,
• i alderen 20-65 år,
• triglyserider (TG) nivåer under 400 mg/dL,
• totalt kolesterolplasmanivå under 240 mg/dL (med halvparten av forsøkspersonene ved inngangen under 200 mg/dL),
• LDL-kolesterol plasmanivå under 160 mg/dL (med halvparten av forsøkspersonene ved inngangen under 120 mg/dL),
• ikke diabetiker og ikke hypertensive,
• aksepterer å følge kostholdsanbefalingene som anbefales for pasienter med hyperkolesterolemi (Japan Atherosclerosis Society retningslinjer),
• effektive prevensjonsmetoder som brukes for kvinnelige forsøkspersoner,
• etter å ha gitt skriftlig samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

• personer med sitosterolemi,
• personer med 200 ml blod tatt i løpet av den siste måneden eller 400 ml eller mer i løpet av de siste 3 månedene,
• tar noen hypokolesterolemisk behandling,
• har kjent allergi eller overfølsomhet overfor plantesteroler,
• meieriprodukter og laktose, personer med stort alkoholinntak (> 60g/dag),
• mottar systemisk behandling eller lokal behandling som sannsynligvis vil forstyrre evalueringen av studieparametrene,
• personer som får en transplantasjon eller under immunsuppressorbehandling,
• mottar behandling for enhver alvorlig patologi.

• for kvinnelig fag:

  • svangerskap,
  • amming eller
  • intensjon om å være gravid under studien