Klinikai tanulmány a növényi szterollal dúsított joghurtital túlzott fogyasztása biztonságosságának értékelésére

Bevételi kritériumok:

• férfi/női alanyok,
• 20-65 éves korig,
• triglicerid (TG) szintje 400 mg/dl alatt,
• plazma összkoleszterinszint 240 mg/dl alatt (a belépéskor az alanyok fele 200 mg/dl alatt),
• LDL-koleszterin plazmaszint 160 mg/dl alatt (a belépéskor az alanyok fele 120 mg/dl alatt),
• nem cukorbeteg és nem hipertóniás,
• elfogadja a hiperkoleszterinémiás betegek számára javasolt étrendi ajánlások betartását (Japán Atherosclerosis Társaság irányelvei),
• a nőknél alkalmazott hatékony fogamzásgátló módszerek,
• írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

• szitoszterinémiás alanyok,
• olyan alanyok, akiktől 200 ml vért vettek az elmúlt hónapban, vagy 400 ml vagy annál többet az elmúlt 3 hónapban,
• bármilyen hipokoleszterinémiás kezelésben részesül,
• ismert allergiát vagy túlérzékenységet mutat a növényi szterolokkal szemben,
• tejtermékek és laktóz, erős alkoholfogyasztás esetén (> 60g/nap),
• szisztémás kezelésben vagy helyi kezelésben részesül, amely valószínűleg befolyásolja a vizsgálati paraméterek értékelését,
• transzplantáción átesett vagy immunszuppresszor kezelés alatt álló alanyok,
• bármilyen súlyos patológia kezelésében részesül.

• női alanynak:

  • terhesség,
  • szoptatás ill
  • terhességi szándékot a vizsgálat során