Une étude clinique pour évaluer l'innocuité d'une consommation excessive d'un yaourt à boire enrichi en stérols végétaux

Critère d'intégration:

• sujets masculins/féminins,
• âgés de 20 à 65 ans,
• des taux de triglycérides (TG) inférieurs à 400 mg/dL,
• taux plasmatique de cholestérol total inférieur à 240 mg/dL (avec la moitié des sujets à l'entrée sous 200 mg/dL),
• Taux plasmatique de LDL-cholestérol inférieur à 160 mg/dL (avec la moitié des sujets à l'entrée inférieur à 120 mg/dL),
• non diabétique et non hypertendu,
• accepter de suivre les recommandations diététiques conseillées pour le patient hypercholestérolémique (directives de la société japonaise d'athérosclérose),
• méthodes contraceptives efficaces utilisées pour les sujets féminins,
• avoir donné son accord écrit pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

• sujets atteints de sitostérolémie,
• sujets avec 200 ml de sang prélevé au cours du dernier mois ou 400 ml ou plus au cours des 3 derniers mois,
• prendre tout traitement hypocholestérolémiant,
• présentant une allergie ou une hypersensibilité connue aux stérols végétaux,
• produits laitiers et lactose, sujet à forte consommation d'alcool (> 60g/jour),
• recevoir un traitement systémique ou un traitement topique susceptible d'interférer avec l'évaluation des paramètres de l'étude,
• les sujets recevant une greffe ou sous traitement immunosuppresseur,
• recevoir un traitement pour toute pathologie grave.

• pour le sujet féminin :

  • grossesse,
  • l'allaitement ou
  • intention d'être enceinte pendant l'étude