Kliininen tutkimus kasvisteroleilla rikastetun jogurttijuoman liiallisen kulutuksen turvallisuuden arvioimiseksi
perjantai 7. lokakuuta 2016 päivittänyt: Danone Japan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää 1600 mg:lla kasvisteroleilla rikastetun jogurttijuoman kolminkertaisen normaaliannoksen kulutuksen turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Osaka, Japani, 560-0082
- Senri Chuo Ekimae Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies/nainen aiheet,
- ikä 20-65 vuotta,
- triglyseridiarvot (TG) alle 400 mg/dl,
- plasman kokonaiskolesterolipitoisuus alle 240 mg/dl (puolet koehenkilöistä tulon aikana alle 200 mg/dl),
- Plasman LDL-kolesterolitaso alle 160 mg/dl (puolet koehenkilöistä tulon aikana alle 120 mg/dl),
- ei diabeetikko ja ei hypertensiivinen,
- suostuu noudattamaan hyperkolesteroleemiapotilaille suositeltuja ruokavaliosuosituksia (Japan Atherosclerosis Society -ohjeet),
- naispotilailla käytettävät tehokkaat ehkäisymenetelmät,
- antanut kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on sitosterolemia,
- henkilöt, joilta on otettu 200 ml verta viimeisen kuukauden aikana tai 400 ml tai enemmän viimeisten 3 kuukauden aikana,
- minkä tahansa hypokolesteroleemisen hoidon ottaminen,
- joilla on tunnettu allergia tai yliherkkyys kasvisteroleille,
- maitotuotteet ja laktoosi, jotka käyttävät runsaasti alkoholia (> 60g/vrk),
- saavat systeemistä tai paikallista hoitoa, joka todennäköisesti häiritsee tutkimusparametrien arviointia,
- potilaat, jotka saavat elinsiirtoa tai saavat immunosuppressorihoitoa,
- saada hoitoa minkä tahansa vakavan patologian vuoksi.
naisaiheelle:
- raskaus,
- imetys tai
- aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1 = Testattu tuote
|
1 = Interventio 1 (3 testituotetta/päivä)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2 = Kontrollituote
|
2 = Interventio 2 (3 kontrollituotetta/päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU336
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .