Um estudo clínico para avaliar a segurança do consumo excessivo de uma bebida de iogurte enriquecida com esteróis vegetais

Critério de inclusão:

• sujeitos masculinos/femininos,
• de 20 a 65 anos,
• níveis de triglicerídeos (TG) abaixo de 400 mg/dL,
• nível plasmático de colesterol total abaixo de 240 mg/dL (com metade dos indivíduos na entrada abaixo de 200 mg/dL),
• Nível plasmático de colesterol LDL abaixo de 160 mg/dL (com metade dos indivíduos na entrada abaixo de 120 mg/dL),
• não diabéticos e não hipertensos,
• aceitar seguir as recomendações dietéticas aconselháveis ​​para pacientes hipercolesterolêmicos (diretrizes da Sociedade Japonesa de Aterosclerose),
• métodos contraceptivos eficazes usados ​​em mulheres,
• ter dado consentimento por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

• indivíduos com sitosterolemia,
• indivíduos com 200 ml de sangue coletados no último mês ou 400 ml ou mais nos últimos 3 meses,
• tomando qualquer tratamento hipocolesterolêmico,
• apresentar alergia ou hipersensibilidade conhecida a esteróis vegetais,
• laticínios e lactose, sujeitos com ingestão pesada de álcool (> 60g/dia),
• receber tratamento sistêmico ou tratamento tópico que possa interferir na avaliação dos parâmetros do estudo,
• indivíduos recebendo um transplante ou sob tratamento imunossupressor,
• recebendo tratamento para qualquer patologia grave.

• para assunto feminino:

  • gravidez,
  • amamentação ou
  • intenção de engravidar durante o estudo