Een klinische studie voor het evalueren van de veiligheid van overmatige consumptie van een met plantensterolen verrijkte yoghurtdrank

Inclusiecriteria:

• mannelijke/vrouwelijke onderwerpen,
• leeftijd 20-65 jaar oud,
• triglyceriden (TG) niveaus onder 400 mg/dL,
• totale cholesterolplasmaspiegel onder 240 mg/dL (met de helft van de proefpersonen bij binnenkomst onder 200 mg/dL),
• LDL-cholesterol plasmaspiegel onder 160 mg/dL (met de helft van de proefpersonen bij binnenkomst onder 120 mg/dL),
• niet diabetisch en niet hypertensief,
• accepteren om de voedingsaanbevelingen op te volgen die worden aanbevolen voor hypercholesterolemische patiënten (richtlijnen van de Japan Atherosclerosis Society),
• effectieve anticonceptiemethoden die worden gebruikt voor vrouwelijke proefpersonen,
• schriftelijke toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• proefpersonen met sitosterolemie,
• proefpersonen met 200 ml bloed afgenomen in de afgelopen maand of 400 ml of meer in de afgelopen 3 maanden,
• het nemen van een hypocholesterolemische behandeling,
• met bekende allergie of overgevoeligheid voor plantensterolen,
• zuivelproducten en lactose, persoon met zware alcoholinname (> 60g/dag),
• systemische behandeling of lokale behandeling ondergaan die de evaluatie van de onderzoeksparameters waarschijnlijk verstoort,
• proefpersonen die een transplantatie ondergaan of een behandeling met immunosuppressiva ondergaan,
• behandeling krijgen voor elke ernstige pathologie.

• voor vrouwelijk onderwerp:

  • zwangerschap,
  • borstvoeding of
  • intentie om zwanger te zijn tijdens het onderzoek