En klinisk studie för att utvärdera säkerheten av överdriven konsumtion av en växtsterolberikad yoghurtdryck

Inklusionskriterier:

• manliga/kvinnliga försökspersoner,
• i åldern 20-65 år,
• triglycerider (TG) nivåer under 400 mg/dL,
• total kolesterolplasmanivå under 240 mg/dL (med hälften av försökspersonerna vid inträde under 200 mg/dL),
• LDL-kolesterolplasmanivåer under 160 mg/dL (med hälften av försökspersonerna vid inträde under 120 mg/dL),
• icke-diabetiker och icke-hypertensiva,
• accepterar att följa de kostrekommendationer som rekommenderas för patienter med hyperkolesterolemi (Japan Atherosclerosis Society riktlinjer),
• effektiva preventivmedel som används för kvinnliga försökspersoner,
• skriftligt samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

• personer med sitosterolemi,
• försökspersoner med 200 ml blod som tagits under den senaste månaden eller 400 ml eller mer under de senaste 3 månaderna,
• tar någon hypokolesterolemisk behandling,
• uppvisar känd allergi eller överkänslighet mot växtsteroler,
• mejeriprodukter och laktos, personer med stort alkoholintag (> 60 g/dag),
• får systemisk behandling eller lokal behandling som sannolikt kommer att störa utvärderingen av studieparametrarna,
• personer som får en transplantation eller behandlas med immunsuppressor,
• får behandling för någon allvarlig patologi.

• för kvinnligt ämne:

  • graviditet,
  • amning eller
  • avsikt att vara gravid under studien