Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av IMAB362 i kombinasjon med EOX-regimet for CLDN18.2-positiv magekreft (FAST)

12. juni 2025 oppdatert av: Astellas Pharma Global Development, Inc.

En randomisert fase II multisenter, åpen studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til IMAB362 i kombinasjon med EOX-regimet (Epirubicin, Oxaliplatin, Capecitabine) som førstelinjebehandling av pasienter med CLDN18.2-positive avanserte adenokarsinomer i magen. Esophagus eller Gastroøsofageal Junction

Formålet med studien er å vurdere de terapeutiske effektene og sikkerhetsprofilen til IMAB362 kombinert med EOX (epirubicin, oxaliplatin, capecitabin) som førstelinjebehandling for pasienter med avansert adenokarsinom i magen, spiserøret eller gastroøsofageal-krysset sammenlignet med EOX alene.

Videre er tilstrekkelig binding av IMAB362 til målcellene nødvendig for antitumoral aktivitet. Dermed vil to dosenivåer som sikrer et serumnivå over den in vitro predikerte kliniske effektterskelen bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

252

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Site BUL004
      • Sofia, Bulgaria
        • Site BUL001
      • Sofia, Bulgaria
        • Site BUL003
      • Sofia, Bulgaria
        • Site BUL005
      • Varna, Bulgaria
        • Site BUL002
  • Den russiske føderasjonen
      • Arkhangelsk, Den russiske føderasjonen
        • Site RUS011
      • Bryansk, Den russiske føderasjonen
        • Site RUS016
      • Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen
        • Site RUS006
      • Ivanovo, Den russiske føderasjonen
        • Site RUS007
      • Kursk, Den russiske føderasjonen
        • Site RUS009
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • Site RUS001
      • Novgorod, Den russiske føderasjonen
        • Site RUS017
      • Obninsk, Den russiske føderasjonen
        • Site RUS002
      • Omsk, Den russiske føderasjonen
        • Site RUS023
      • Orel, Den russiske føderasjonen
        • Site RUS012
      • Orenburg, Den russiske føderasjonen
        • Site RUS014
      • Pyatigorsk, Den russiske føderasjonen
        • Site RUS005
      • Ryazan, Den russiske føderasjonen
        • Site RUS019
      • St.Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • Site RUS003
      • St.Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • Site RUS010
      • St.Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • Site RUS015
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen
        • Site RUS013
  • Latvia
      • Liepaja, Latvia
        • Site LAT001
      • Riga, Latvia
        • Site LAT002
  • Tsjekkia
      • Olomouc, Tsjekkia
        • Site CZE002
      • Znojmo, Tsjekkia
        • Site CZE001
  • Tyskland
      • Bielefeld, Tyskland
        • Site GER012
      • Bochum, Tyskland
        • Site GER029-01
      • Bochum, Tyskland
        • Site GER029
      • Dresden, Tyskland
        • Site GER010
      • Essen, Tyskland
        • Site GER001
      • Frankfurt, Tyskland
        • Site GER017
      • Halle/Saale, Tyskland
        • Site GER005
      • Leipzig, Tyskland
        • Site GER020
      • Münster, Tyskland
        • Site GER016
      • Pinneberg, Tyskland
        • Site GER013
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina
        • Site UKR003
      • Donetsk, Ukraina
        • Site UKR001
      • Donetsk, Ukraina
        • Site UKR002
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina
        • Site UKR008
      • Kharkiv, Ukraina
        • Site UKR005
      • Kyiv, Ukraina
        • Site UKR007
      • Lviv, Ukraina
        • Site UKR006
      • Poltava, Ukraina
        • Site UKR015
      • Simferopol, Ukraina
        • Site UKR004
      • Sumy, Ukraina
        • Site UKR011
      • Uzhhorod, Ukraina
        • Site UKR010
      • Zaporizhia, Ukraina
        • Site UKR009

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet adenokarsinom i magen, spiserøret eller det gastroøsofageale krysset
  • Inoperabel lokalt avansert sykdom eller reseksjoner med R2-utfall eller tilbakevendende eller metastatisk sykdom.
  • CLDN18.2-ekspresjon bekreftet av immunhistokjemi i parafininnstøpt tumorvevsprøve.
  • Målbar og/eller ikke-målbar sykdom som definert i henhold til RECISTv1.1
  • Alder ≥ 18 år
  • Skriftlig informert samtykkeskjema
  • ECOG ytelsesstatus (PS) 0-1
  • Forventet levealder > 3 måneder
  • HER2/neu-negative pasienter og pasienter med HER2/neu-positiv status, men som ikke er kvalifisert for trastuzumab-behandling etter utrederens skjønn.
  • Tilstrekkelig hjerte-, lever-, nyre-, hematologisk funksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere alvorlig allergisk reaksjon eller intoleranse mot et monoklonalt antistoff, mot kjemoterapeutika brukt i denne studien eller ethvert hjelpestoff i de respektive formuleringene.
  • Tidligere kjemoterapi for avansert sykdom.
  • Tidligere perioperativ kjemoterapi med kurativ intensjon innen 6 måneder etter start av studiebehandling. Hvis intervallet er lengre enn 6 måneder (regnet fra stoppdatoen for den perioperative kjemoterapien), er pasienter tillatt.
  • Kjent HIV-infeksjon eller kjent symptomatisk hepatitt (A, B, C).
  • Symptomatiske cerebrale metastaser.
  • Graviditet eller amming.
  • Tidligere behandlinger med maksimale kumulative doser av epirubicin > 500 mg/m² og/eller andre antracykliner og antracendioner.
  • Kjent dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD) mangel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EOX-behandling
Deltakerne vil motta opptil 8 sykluser med epirubicin, oksaliplatin og kapecitabin (EOX) kjemoterapibehandling alene (50 mg/m^2 epirubicin intravenøst ​​på dag 1 i hver syklus, 130 mg/m^2 oksaliplatin intravenøst ​​på dag 1 i hver syklus, 625 mg/m^2 capecitabin oralt to ganger daglig på dag 1 til 21 i hver syklus). Den første dosen capecitabin tas om kvelden dag 1.
Legemiddel: epirubicin
Epirubicin vil bli administrert i en dose på 50 mg/m^2 som en 15-minutters intravenøs infusjon på dag 1 i hver syklus.
Legemiddel: oksaliplatin
Oksaliplatin vil bli administrert i en dose på 130 mg/m^2 som en 2-timers intravenøs infusjon på dag 1 i hver syklus.
Legemiddel: capecitabin
Den daglige dosen av capecitabin vil være 1250 mg/m^2. Capecitabin-tabletter gis en gang daglig i en dose på 625 mg/m^2 oralt om kvelden dag 1 i hver syklus og to ganger daglig i en dose på 625 mg/m^2 oralt på dag 2 til 21 i hver syklus; morgendosen av capecitabin på dag 1 i hver syklus skal utelates på grunn av administrering av zolbetuximab, epirubicin og oksaliplatin.
Eksperimentell: EOX+zolbetuximab 800/600 mg/m^2
Deltakerne vil motta opptil 8 sykluser med EOX-kjemoterapibehandling i kombinasjon med zolbetuximab administrert som startdose på 800 mg/m^2 intravenøst ​​på dag 1 av syklus 1 etterfulgt av 600 mg/m^2 intravenøst ​​på dag 1 i hver påfølgende syklus. Zolbetuximab skal administreres før EOX-kjemoterapi. Etter fullføring av EOX-behandlingsfasen vil deltakerne få lov til å fortsette monoterapi med zolbetuximab (600 mg/m^2 hver 3. uke for å administreres intravenøst ​​som en 2-timers infusjon) inntil progressiv sykdom (PD), tilbaketrekking av samtykke eller uakseptabel toksisitet . PD per respons evalueringskriterier i solide svulster (RECIST) v1.1 er definert som en økning på minst 20 % i summen av den lengste diameteren av mållesjoner, med den minste summen i studien som referanse, en absolutt økning på minst 5 mm må også påvises, entydig progresjon av eksisterende ikke-mållesjoner og utseende av en eller flere nye lesjoner regnes som progresjon.
Legemiddel: epirubicin
Epirubicin vil bli administrert i en dose på 50 mg/m^2 som en 15-minutters intravenøs infusjon på dag 1 i hver syklus.
Legemiddel: oksaliplatin
Oksaliplatin vil bli administrert i en dose på 130 mg/m^2 som en 2-timers intravenøs infusjon på dag 1 i hver syklus.
Legemiddel: capecitabin
Den daglige dosen av capecitabin vil være 1250 mg/m^2. Capecitabin-tabletter gis en gang daglig i en dose på 625 mg/m^2 oralt om kvelden dag 1 i hver syklus og to ganger daglig i en dose på 625 mg/m^2 oralt på dag 2 til 21 i hver syklus; morgendosen av capecitabin på dag 1 i hver syklus skal utelates på grunn av administrering av zolbetuximab, epirubicin og oksaliplatin.
Legemiddel: zolbetuximab
To forskjellige formater av zolbetuximab, bestående av forskjellige styrker, skal leveres. Hetteglass inneholdt 22 mg eller 105 mg zolbetuximab. Før administrering vil zolbetuximab rekonstitueres med 1,1 ml (22 mg zolbetuximab hetteglass) eller 5,0 ml (105 mg zolbetuximab hetteglass) vann til injeksjon, noe som vil resultere i en konsentrasjon på 20 mg/ml zolbetuximab. Det ekstraherbare volumet per hetteglass vil være 1 mL (for 22 mg zolbetuximab hetteglass) eller 5 mL (for 105 mg zolbetuximab hetteglass). Den rekonstituerte løsningen fortynnes ytterligere med natriumklorid 0,9 % til en sluttkonsentrasjon på 2 mg/ml zolbetuximab. Zolbetuximab vil bli administrert som en intravenøs infusjon over 2 til 3 timer.
Andre navn:
  • IMAB362
Eksperimentell: EOX+zolbetuximab 1000 mg/m^2
Deltakerne vil motta opptil 8 sykluser med EOX-kjemoterapibehandling i kombinasjon med zolbetuximab 1000 mg/m^2 intravenøst ​​på dag 1 i hver syklus. Zolbetuximab skal administreres før EOX-kjemoterapi. Etter fullføring av EOX-behandlingsfasen vil deltakerne få lov til å fortsette monoterapi med zolbetuximab (1000 mg/m^2 hver 3. uke administrert intravenøst ​​som en 2-timers infusjon) inntil PD, tilbaketrekking av samtykke eller uakseptabel toksisitet.
Legemiddel: epirubicin
Epirubicin vil bli administrert i en dose på 50 mg/m^2 som en 15-minutters intravenøs infusjon på dag 1 i hver syklus.
Legemiddel: oksaliplatin
Oksaliplatin vil bli administrert i en dose på 130 mg/m^2 som en 2-timers intravenøs infusjon på dag 1 i hver syklus.
Legemiddel: capecitabin
Den daglige dosen av capecitabin vil være 1250 mg/m^2. Capecitabin-tabletter gis en gang daglig i en dose på 625 mg/m^2 oralt om kvelden dag 1 i hver syklus og to ganger daglig i en dose på 625 mg/m^2 oralt på dag 2 til 21 i hver syklus; morgendosen av capecitabin på dag 1 i hver syklus skal utelates på grunn av administrering av zolbetuximab, epirubicin og oksaliplatin.
Legemiddel: zolbetuximab
To forskjellige formater av zolbetuximab, bestående av forskjellige styrker, skal leveres. Hetteglass inneholdt 22 mg eller 105 mg zolbetuximab. Før administrering vil zolbetuximab rekonstitueres med 1,1 ml (22 mg zolbetuximab hetteglass) eller 5,0 ml (105 mg zolbetuximab hetteglass) vann til injeksjon, noe som vil resultere i en konsentrasjon på 20 mg/ml zolbetuximab. Det ekstraherbare volumet per hetteglass vil være 1 mL (for 22 mg zolbetuximab hetteglass) eller 5 mL (for 105 mg zolbetuximab hetteglass). Den rekonstituerte løsningen fortynnes ytterligere med natriumklorid 0,9 % til en sluttkonsentrasjon på 2 mg/ml zolbetuximab. Zolbetuximab vil bli administrert som en intravenøs infusjon over 2 til 3 timer.
Andre navn:
  • IMAB362

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra randomisering til dataskjæringsdatoen 31JAN2019; maksimal tid på oppfølging var 68,2, 47,2 og 59,6 måneder i henholdsvis EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg og EOX+Zolbetuximab 1000 mg behandlingsgruppene.
PFS er definert som tiden fra randomisering til første observasjon av sykdomsprogresjon (basert på sentral avlesning) eller død av en hvilken som helst årsak (som vurdert av den uavhengige anmelderen). Deltakere uten dokumentert progresjon eller død vil bli sensurert fra og med siste tumorevaluering som fastslår manglende progresjon.
Fra randomisering til dataskjæringsdatoen 31JAN2019; maksimal tid på oppfølging var 68,2, 47,2 og 59,6 måneder i henholdsvis EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg og EOX+Zolbetuximab 1000 mg behandlingsgruppene.
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Fra den første dosen med administrasjon av studiemedisin opp til 30 dager etter siste administrasjon av studiemedisin (opptil 1791 dager).
En AE er definert som enhver utilsiktet eller uønsket, skadelig eller patologisk forandring, sammenlignet med eksisterende tilstander, opplevd av en deltaker under en klinisk studie eller oppfølgingsperioden, uavhengig av forholdet til studiemedisinen. Treatment-emergent adverse event (TEAE) er de bivirkningene som startet eller forverret seg etter den første dosen med studiemedisin.
Fra den første dosen med administrasjon av studiemedisin opp til 30 dager etter siste administrasjon av studiemedisin (opptil 1791 dager).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk PFS
Tidsramme: Fra randomisering til dataskjæringsdatoen 31JAN2019; maksimal tid på oppfølging var 68,2, 47,2 og 59,6 måneder i henholdsvis EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg og EOX+Zolbetuximab 1000 mg behandlingsgruppene.
Klinisk PFS (CPFS) er definert som tiden fra randomisering til første observasjon av sykdomsprogresjon, enten bekreftet ved computertomografi (CT) skanninger eller ved klinisk evaluering, eller død av en hvilken som helst årsak (som vurdert av den uavhengige anmelderen med klinisk PD vurdert som en begivenhet). Deltakere uten dokumentert progresjon eller død vil bli sensurert fra og med siste tumorevaluering som fastslår manglende progresjon.
Fra randomisering til dataskjæringsdatoen 31JAN2019; maksimal tid på oppfølging var 68,2, 47,2 og 59,6 måneder i henholdsvis EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg og EOX+Zolbetuximab 1000 mg behandlingsgruppene.
Samlet overlevelsesrate ved 12 måneder
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Samlet overlevelsesrate ved 12 måneder etter behandlingsstart er definert som en andel av deltakerne i live etter 12 måneder fra første dose av et studielegemiddel.
Inntil 12 måneder
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering til dataskjæringsdatoen 31JAN2019; maksimal tid på oppfølging var 68,2, 47,2 og 59,6 måneder i henholdsvis EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg og EOX+Zolbetuximab 1000 mg behandlingsgruppene.
OS er definert som tiden fra randomisering til død av enhver årsak eller siste kontakt (hvis i live).
Fra randomisering til dataskjæringsdatoen 31JAN2019; maksimal tid på oppfølging var 68,2, 47,2 og 59,6 måneder i henholdsvis EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg og EOX+Zolbetuximab 1000 mg behandlingsgruppene.
Tid til progresjon (TTP)
Tidsramme: Fra randomisering til dataskjæringsdatoen 31JAN2019; maksimal tid på oppfølging var 68,2, 47,2 og 59,6 måneder i henholdsvis EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg og EOX+Zolbetuximab 1000 mg behandlingsgruppene.
TTP er definert som tiden fra randomisering til første observasjon av sykdomsprogresjon (basert på sentral avlesning som vurdert av etterforskerens anmelder). Deltakere uten dokumentert progresjon vil bli sensurert fra og med siste tumorevaluering som fastslår manglende progresjon.
Fra randomisering til dataskjæringsdatoen 31JAN2019; maksimal tid på oppfølging var 68,2, 47,2 og 59,6 måneder i henholdsvis EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg og EOX+Zolbetuximab 1000 mg behandlingsgruppene.
Objektiv tumorresponsrate (ORR)
Tidsramme: Frem til uke 94
ORR er definert som andelen av deltakerne med fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR), i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 (som vurdert av etterforskerens anmelder). CR i henhold til RECIST v1.1 er definert som forsvinning av alle mållesjoner, enhver patologisk lymfeknute må ha reduksjon i kort akse til < 10 mm, forsvinning av alle ikke-mållesjoner og normalisering av tumormarkørnivå bør skje samt ingen samtidig opptreden av nye lesjoner. PR i henhold til RECIST v1.1 er definert som minst 30 % reduksjon i summen av den lengste diameteren til mållesjonene, og tar som referanse screeningssummens lengste diameter og ingen samtidig økning i størrelsen på noen lesjon eller utseendet av nye lesjoner .
Frem til uke 94
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Frem til uke 94
DCR er definert som andelen av deltakere med CR eller PR eller stabil sykdom (SD) i henhold til RECIST v1.1 (som vurdert av etterforskerens anmelder). SD i henhold til RECIST v1.1 er definert som verken tilstrekkelig krymping til å kvalifisere for PR eller CR eller tilstrekkelig økning for å kvalifisere for PD, tar som referanse den minste summen lengste diameter registrert siden behandlingen startet, målinger må oppfylle SD-kriteriene minst én gang etter studiestart med et minimumsintervall på ikke mindre enn 6 uker, ingen samtidig økning i størrelsen på noen lesjon eller utseendet av nye lesjoner skal forekomme, evaluerbare lesjoner må forbli stabile eller gå tilbake for denne kategorien.
Frem til uke 94
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Fra randomisering til dataskjæringsdatoen 31JAN2019; maksimal tid på oppfølging var 68,2, 47,2 og 59,6 måneder i henholdsvis EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg og EOX+Zolbetuximab 1000 mg behandlingsgruppene.
DOR vil bli bestemt som tidspunktet da kriteriene for CR eller PR først er oppfylt frem til den første datoen da tilbakevendende eller progressiv sykdom eller død oppstår (som vurdert av den uavhengige anmelderen).
Fra randomisering til dataskjæringsdatoen 31JAN2019; maksimal tid på oppfølging var 68,2, 47,2 og 59,6 måneder i henholdsvis EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg og EOX+Zolbetuximab 1000 mg behandlingsgruppene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Astellas Pharma Global Development, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Executive Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2012

Først lagt ut (Antatt)

28. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GM-IMAB-001-03
  • 2011-005285-38 (EudraCT-nummer)
  • 8951-CL-0202 (Annen identifikator: Astellas)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Tilgang til anonymiserte individuelle deltakernivådata samlet inn under studien, i tillegg til studierelatert støttedokumentasjon, er planlagt for studier utført med godkjente produktindikasjoner og formuleringer, samt forbindelser som avsluttes under utvikling. Studier utført med produktindikasjoner eller formuleringer som forblir aktive i utvikling, vurderes etter fullført studie for å avgjøre om individuelle deltakerdata kan deles. Betingelser og unntak er beskrevet under sponsorspesifikke detaljer for Astellas på www.clinicalstudydatarequest.com.

IPD-delingstidsramme

Tilgang til data på deltakernivå tilbys forskere etter publisering av primærmanuskriptet (hvis aktuelt) og er tilgjengelig så lenge Astellas har juridisk myndighet til å gi dataene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere må sende inn et forslag om å gjennomføre en vitenskapelig relevant analyse av studiedataene. Forskningsforslaget vurderes av et uavhengig forskningspanel. Hvis forslaget godkjennes, gis tilgang til studiedataene i et sikkert datadelingsmiljø etter mottak av en signert datadelingsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere