Efficacia e sicurezza di IMAB362 in combinazione con il regime EOX per il carcinoma gastrico positivo per CLDN18.2 (FAST)
12 giugno 2025 aggiornato da: Astellas Pharma Global Development, Inc.
Uno studio randomizzato multicentrico di fase II, in aperto, che valuta l'efficacia e la sicurezza di IMAB362 in combinazione con il regime EOX (epirubicina, oxaliplatino, capecitabina) come trattamento di prima linea di pazienti con adenocarcinomi dello stomaco avanzati positivi a CLDN18.2, il Esofago o giunzione gastroesofagea
Lo scopo dello studio è valutare gli effetti terapeutici e il profilo di sicurezza di IMAB362 in combinazione con EOX (epirubicina, oxaliplatino, capecitabina) come trattamento di prima linea per i pazienti con adenocarcinoma avanzato dello stomaco, dell'esofago o della giunzione gastroesofagea rispetto a EOX solo.
Inoltre, per l'attività antitumorale è necessario un legame sufficiente di IMAB362 alle cellule bersaglio. Pertanto, saranno studiati due livelli di dose che garantiscano un livello sierico superiore alla soglia di efficacia clinica prevista in vitro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
252
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Plovdiv, Bulgaria
- Site BUL004
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Sofia, Bulgaria
- Site BUL001
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Sofia, Bulgaria
- Site BUL003
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Sofia, Bulgaria
- Site BUL005
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Varna, Bulgaria
- Site BUL002
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Olomouc, Cechia
- Site CZE002
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Znojmo, Cechia
- Site CZE001
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Arkhangelsk, Federazione Russa
- Site RUS011
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Bryansk, Federazione Russa
- Site RUS016
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Chelyabinsk, Federazione Russa
- Site RUS006
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Ivanovo, Federazione Russa
- Site RUS007
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Kursk, Federazione Russa
- Site RUS009
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Moscow, Federazione Russa
- Site RUS001
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Novgorod, Federazione Russa
- Site RUS017
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Obninsk, Federazione Russa
- Site RUS002
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Omsk, Federazione Russa
- Site RUS023
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Orel, Federazione Russa
- Site RUS012
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Orenburg, Federazione Russa
- Site RUS014
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Pyatigorsk, Federazione Russa
- Site RUS005
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Ryazan, Federazione Russa
- Site RUS019
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St.Petersburg, Federazione Russa
- Site RUS003
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St.Petersburg, Federazione Russa
- Site RUS010
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St.Petersburg, Federazione Russa
- Site RUS015
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Yaroslavl, Federazione Russa
- Site RUS013
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Bielefeld, Germania
- Site GER012
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Bochum, Germania
- Site GER029-01
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Bochum, Germania
- Site GER029
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Dresden, Germania
- Site GER010
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Essen, Germania
- Site GER001
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Frankfurt, Germania
- Site GER017
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Halle/Saale, Germania
- Site GER005
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Leipzig, Germania
- Site GER020
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Münster, Germania
- Site GER016
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Pinneberg, Germania
- Site GER013
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Liepaja, Lettonia
- Site LAT001
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Riga, Lettonia
- Site LAT002
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Dnipropetrovsk, Ucraina
- Site UKR003
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Donetsk, Ucraina
- Site UKR001
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Donetsk, Ucraina
- Site UKR002
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Ivano-Frankivsk, Ucraina
- Site UKR008
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Kharkiv, Ucraina
- Site UKR005
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Kyiv, Ucraina
- Site UKR007
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Lviv, Ucraina
- Site UKR006
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Poltava, Ucraina
- Site UKR015
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Simferopol, Ucraina
- Site UKR004
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Sumy, Ucraina
- Site UKR011
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Uzhhorod, Ucraina
- Site UKR010
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Zaporizhia, Ucraina
- Site UKR009
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adenocarcinoma istologicamente confermato dello stomaco, dell'esofago o della giunzione gastroesofagea
- Malattia localmente avanzata non operabile o resezioni con esito R2 o malattia ricorrente o metastatica.
- Espressione di CLDN18.2 confermata dall'immunoistochimica nel campione di tessuto tumorale incorporato in paraffina.
- Malattia misurabile e/o non misurabile come definita secondo RECISTv1.1
- Età ≥ 18 anni
- Modulo di consenso informato scritto
- Stato delle prestazioni ECOG (PS) 0-1
- Aspettativa di vita > 3 mesi
- Pazienti HER2/neu negativi e pazienti con stato HER2/neu positivo ma non idonei alla terapia con trastuzumab a discrezione dello sperimentatore.
- Adeguata funzionalità cardiaca, epatica, renale, ematologica.
Criteri di esclusione:
- Precedente grave reazione allergica o intolleranza a un anticorpo monoclonale, ai chemioterapici utilizzati in questo studio o a qualsiasi eccipiente nelle rispettive formulazioni.
- Precedente chemioterapia per malattia avanzata.
- Precedente chemioterapia perioperatoria con intenzione curativa entro 6 mesi dall'inizio del trattamento in studio. Se l'intervallo è superiore a 6 mesi (contato dalla data di interruzione della chemioterapia perioperatoria), i pazienti sono ammessi.
- Infezione da HIV nota o epatite sintomatica nota (A, B, C).
- Metastasi cerebrali sintomatiche.
- Gravidanza o allattamento.
- Precedenti trattamenti con dosi cumulative massime di epirubicina > 500 mg/m² e/o altre antracicline e antracenedioni.
- Deficit noto di diidropirimidina deidrogenasi (DPD).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento EOX
I partecipanti riceveranno fino a 8 cicli di trattamento chemioterapico con epirubicina, oxaliplatino e capecitabina (EOX) da solo (50 mg/m^2 di epirubicina per via endovenosa il giorno 1 di ogni ciclo, 130 mg/m^2 di oxaliplatino per via endovenosa il giorno 1 di ogni ciclo, 625 mg/m^2 di capecitabina per via orale due volte al giorno nei giorni da 1 a 21 di ogni ciclo).
La prima dose di capecitabina da assumere la sera del giorno 1.
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L'epirubicina sarà somministrata a una dose di 50 mg/m^2 come infusione endovenosa di 15 minuti il giorno 1 di ogni ciclo.
Oxaliplatino verrà somministrato alla dose di 130 mg/m^2 come infusione endovenosa di 2 ore il giorno 1 di ogni ciclo.
La dose giornaliera di capecitabina sarà di 1250 mg/m^2.
Capecitabina compresse da somministrare una volta al giorno alla dose di 625 mg/m^2 per via orale la sera del giorno 1 di ogni ciclo e due volte al giorno alla dose di 625 mg/m^2 per via orale nei giorni da 2 a 21 di ogni ciclo; la dose mattutina di capecitabina il giorno 1 di ciascun ciclo deve essere omessa a causa della somministrazione di zolbetuximab, epirubicina e oxaliplatino.
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Sperimentale: EOX+zolbetuximab 800/600 mg/m^2
I partecipanti riceveranno fino a 8 cicli di trattamento chemioterapico EOX in combinazione con zolbetuximab somministrato come dose di carico di 800 mg/m^2 per via endovenosa il giorno 1 del ciclo 1 seguito da 600 mg/m^2 per via endovenosa il giorno 1 di ogni ciclo successivo.
Zolbetuximab da somministrare prima della chemioterapia EOX.
Dopo il completamento della fase di trattamento EOX, i partecipanti potranno continuare la monoterapia con zolbetuximab (600 mg/m^2 ogni 3 settimane da somministrare per via endovenosa come infusione di 2 ore) fino alla progressione della malattia (PD), alla revoca del consenso o alla tossicità inaccettabile .
PD per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 è definito come un aumento di almeno il 20% della somma del diametro più lungo delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma più piccola nello studio, un aumento assoluto di almeno 5 mm deve essere dimostrata, la progressione inequivocabile delle lesioni esistenti non bersaglio e la comparsa di una o più nuove lesioni è considerata progressione.
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L'epirubicina sarà somministrata a una dose di 50 mg/m^2 come infusione endovenosa di 15 minuti il giorno 1 di ogni ciclo.
Oxaliplatino verrà somministrato alla dose di 130 mg/m^2 come infusione endovenosa di 2 ore il giorno 1 di ogni ciclo.
La dose giornaliera di capecitabina sarà di 1250 mg/m^2.
Capecitabina compresse da somministrare una volta al giorno alla dose di 625 mg/m^2 per via orale la sera del giorno 1 di ogni ciclo e due volte al giorno alla dose di 625 mg/m^2 per via orale nei giorni da 2 a 21 di ogni ciclo; la dose mattutina di capecitabina il giorno 1 di ciascun ciclo deve essere omessa a causa della somministrazione di zolbetuximab, epirubicina e oxaliplatino.
Devono essere forniti due diversi formati di zolbetuximab, comprendenti diversi dosaggi.
I flaconcini contenevano 22 mg o 105 mg di zolbetuximab.
Prima della somministrazione, zolbetuximab sarà ricostituito con 1,1 ml (flaconi di zolbetuximab da 22 mg) o 5,0 ml (flaconi di zolbetuximab da 105 mg) di acqua per preparazioni iniettabili, che risulterà in una concentrazione di 20 mg/ml di zolbetuximab.
Il volume estraibile per flaconcino sarà di 1 mL (per flaconcini di zolbetuximab da 22 mg) o 5 mL (per flaconcini di zolbetuximab da 105 mg).
La soluzione ricostituita sarà ulteriormente diluita con cloruro di sodio 0,9% fino a una concentrazione finale di 2 mg/mL di zolbetuximab.
Zolbetuximab verrà somministrato come infusione endovenosa nell'arco di 2 o 3 ore.
Altri nomi:
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Sperimentale: EOX+zolbetuximab 1000 mg/m^2
I partecipanti riceveranno fino a 8 cicli di trattamento chemioterapico EOX in combinazione con zolbetuximab 1000 mg/m^2 per via endovenosa il giorno 1 di ogni ciclo.
Zolbetuximab da somministrare prima della chemioterapia EOX.
Dopo il completamento della fase di trattamento EOX, i partecipanti potranno continuare la monoterapia con zolbetuximab (1000 mg/m^2 ogni 3 settimane somministrati per via endovenosa come infusione di 2 ore) fino a PD, revoca del consenso o tossicità inaccettabile.
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L'epirubicina sarà somministrata a una dose di 50 mg/m^2 come infusione endovenosa di 15 minuti il giorno 1 di ogni ciclo.
Oxaliplatino verrà somministrato alla dose di 130 mg/m^2 come infusione endovenosa di 2 ore il giorno 1 di ogni ciclo.
La dose giornaliera di capecitabina sarà di 1250 mg/m^2.
Capecitabina compresse da somministrare una volta al giorno alla dose di 625 mg/m^2 per via orale la sera del giorno 1 di ogni ciclo e due volte al giorno alla dose di 625 mg/m^2 per via orale nei giorni da 2 a 21 di ogni ciclo; la dose mattutina di capecitabina il giorno 1 di ciascun ciclo deve essere omessa a causa della somministrazione di zolbetuximab, epirubicina e oxaliplatino.
Devono essere forniti due diversi formati di zolbetuximab, comprendenti diversi dosaggi.
I flaconcini contenevano 22 mg o 105 mg di zolbetuximab.
Prima della somministrazione, zolbetuximab sarà ricostituito con 1,1 ml (flaconi di zolbetuximab da 22 mg) o 5,0 ml (flaconi di zolbetuximab da 105 mg) di acqua per preparazioni iniettabili, che risulterà in una concentrazione di 20 mg/ml di zolbetuximab.
Il volume estraibile per flaconcino sarà di 1 mL (per flaconcini di zolbetuximab da 22 mg) o 5 mL (per flaconcini di zolbetuximab da 105 mg).
La soluzione ricostituita sarà ulteriormente diluita con cloruro di sodio 0,9% fino a una concentrazione finale di 2 mg/mL di zolbetuximab.
Zolbetuximab verrà somministrato come infusione endovenosa nell'arco di 2 o 3 ore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data limite dei dati del 31JAN2019; il tempo massimo di follow-up è stato rispettivamente di 68,2, 47,2 e 59,6 mesi nei gruppi di trattamento EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg e EOX+Zolbetuximab 1000 mg.
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La PFS è definita come il tempo dalla randomizzazione alla prima osservazione della progressione della malattia (basata sulla lettura centrale) o della morte per qualsiasi causa (come valutato dal revisore indipendente).
I partecipanti senza progressione o morte documentata verranno censurati a partire dall'ultima valutazione del tumore che determina la mancanza di progressione.
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Dalla randomizzazione alla data limite dei dati del 31JAN2019; il tempo massimo di follow-up è stato rispettivamente di 68,2, 47,2 e 59,6 mesi nei gruppi di trattamento EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg e EOX+Zolbetuximab 1000 mg.
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Numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Dalla prima dose di somministrazione del farmaco in studio fino a 30 giorni dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio (fino a 1791 giorni).
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Un evento avverso è definito come qualsiasi cambiamento involontario o indesiderabile, nocivo o patologico, rispetto a condizioni preesistenti, sperimentato da un partecipante durante uno studio clinico o il periodo di follow-up, indipendentemente dalla relazione con il farmaco in studio.
Gli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) sono quegli eventi avversi che sono iniziati o sono peggiorati dopo la prima dose del farmaco in studio.
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Dalla prima dose di somministrazione del farmaco in studio fino a 30 giorni dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio (fino a 1791 giorni).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PFS clinica
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data limite dei dati del 31JAN2019; il tempo massimo di follow-up è stato rispettivamente di 68,2, 47,2 e 59,6 mesi nei gruppi di trattamento EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg e EOX+Zolbetuximab 1000 mg.
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La PFS clinica (CPFS) è definita come il tempo dalla randomizzazione alla prima osservazione della progressione della malattia, confermata da scansioni di tomografia computerizzata (TC) o da valutazione clinica, o morte per qualsiasi causa (come valutato dal revisore indipendente con PD clinica considerata come evento).
I partecipanti senza progressione o morte documentata verranno censurati a partire dall'ultima valutazione del tumore che determina la mancanza di progressione.
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Dalla randomizzazione alla data limite dei dati del 31JAN2019; il tempo massimo di follow-up è stato rispettivamente di 68,2, 47,2 e 59,6 mesi nei gruppi di trattamento EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg e EOX+Zolbetuximab 1000 mg.
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Tasso di sopravvivenza globale a 12 mesi
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Il tasso di sopravvivenza globale a 12 mesi dall'inizio della terapia è definito come percentuale di partecipanti vivi dopo 12 mesi dalla prima dose di qualsiasi farmaco in studio.
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Fino a 12 mesi
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Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data limite dei dati del 31JAN2019; il tempo massimo di follow-up è stato rispettivamente di 68,2, 47,2 e 59,6 mesi nei gruppi di trattamento EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg e EOX+Zolbetuximab 1000 mg.
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L'OS è definito come il tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa o all'ultimo contatto (se vivo).
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Dalla randomizzazione alla data limite dei dati del 31JAN2019; il tempo massimo di follow-up è stato rispettivamente di 68,2, 47,2 e 59,6 mesi nei gruppi di trattamento EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg e EOX+Zolbetuximab 1000 mg.
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Tempo di progressione (TTP)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data limite dei dati del 31JAN2019; il tempo massimo di follow-up è stato rispettivamente di 68,2, 47,2 e 59,6 mesi nei gruppi di trattamento EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg e EOX+Zolbetuximab 1000 mg.
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Il TTP è definito come il tempo dalla randomizzazione alla prima osservazione della progressione della malattia (basata sulla lettura centrale valutata dal revisore dello sperimentatore).
I partecipanti senza progressione documentata verranno censurati a partire dall'ultima valutazione del tumore che determina la mancanza di progressione.
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Dalla randomizzazione alla data limite dei dati del 31JAN2019; il tempo massimo di follow-up è stato rispettivamente di 68,2, 47,2 e 59,6 mesi nei gruppi di trattamento EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg e EOX+Zolbetuximab 1000 mg.
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Tasso di risposta obiettiva del tumore (ORR)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 94
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L'ORR è definito come la frazione di partecipanti con una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR), secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1 (come valutato dal revisore dello sperimentatore).
La CR secondo RECIST v1.1 è definita come la scomparsa di tutte le lesioni bersaglio, qualsiasi linfonodo patologico deve presentare una riduzione in asse corto a < 10 mm, la scomparsa di tutte le lesioni non bersaglio e deve verificarsi la normalizzazione del livello del marker tumorale, nonché nessuna comparsa simultanea di nuove lesioni.
La PR secondo RECIST v1.1 è definita come una diminuzione di almeno il 30% della somma del diametro più lungo delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma dello screening del diametro più lungo e nessun aumento simultaneo delle dimensioni di qualsiasi lesione o la comparsa di nuove lesioni .
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Fino alla settimana 94
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Tasso di controllo delle malattie (DCR)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 94
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DCR è definita come la frazione di partecipanti con CR o PR o malattia stabile (SD) secondo RECIST v1.1 (come valutato dal revisore dello sperimentatore).
La SD secondo RECIST v1.1 non è definita come né un restringimento sufficiente per qualificarsi per PR o CR né un aumento sufficiente per qualificarsi per PD, prendendo come riferimento la somma più piccola del diametro più lungo registrato dall'inizio del trattamento, le misurazioni devono soddisfare i criteri SD almeno una volta dopo ingresso nello studio a un intervallo minimo non inferiore a 6 settimane, non dovrebbe verificarsi un aumento simultaneo delle dimensioni di alcuna lesione o la comparsa di nuove lesioni, le lesioni valutabili devono rimanere stabili o regredire per questa categoria.
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Fino alla settimana 94
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Durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data limite dei dati del 31JAN2019; il tempo massimo di follow-up è stato rispettivamente di 68,2, 47,2 e 59,6 mesi nei gruppi di trattamento EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg e EOX+Zolbetuximab 1000 mg.
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Il DOR sarà determinato come il momento in cui i criteri per CR o PR vengono soddisfatti per la prima volta fino alla prima data in cui si verifica la malattia ricorrente o progressiva o il decesso (come valutato dal revisore indipendente).
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Dalla randomizzazione alla data limite dei dati del 31JAN2019; il tempo massimo di follow-up è stato rispettivamente di 68,2, 47,2 e 59,6 mesi nei gruppi di trattamento EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg e EOX+Zolbetuximab 1000 mg.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Executive Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2012
Primo Inserito (Stimato)
28 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Carcinoma
- Adenocarcinoma
- Antibiotici, Antineoplastici
- Agenti antineoplastici
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Inibitori della topoisomerasi
- Inibitori della topoisomerasi II
- Capecitabina
- Oxaliplatino
- Epirubicina
Altri numeri di identificazione dello studio
- GM-IMAB-001-03
- 2011-005285-38 (Numero EudraCT)
- 8951-CL-0202 (Altro identificatore: Astellas)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
L'accesso ai dati anonimizzati a livello di singolo partecipante raccolti durante lo studio, oltre alla documentazione di supporto correlata allo studio, è previsto per gli studi condotti con indicazioni e formulazioni di prodotti approvate, nonché per i composti terminati durante lo sviluppo.
Gli studi condotti con indicazioni di prodotti o formulazioni che rimangono attive in fase di sviluppo vengono valutati dopo il completamento dello studio per determinare se i dati dei singoli partecipanti possono essere condivisi.
Le condizioni e le eccezioni sono descritte nei Dettagli specifici dello sponsor per Astellas su www.clinicalstudydatarequest.com.
Periodo di condivisione IPD
L'accesso ai dati a livello di partecipante è offerto ai ricercatori dopo la pubblicazione del manoscritto principale (se applicabile) ed è disponibile fintanto che Astellas ha l'autorità legale per fornire i dati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I ricercatori devono presentare una proposta per condurre un'analisi scientificamente rilevante dei dati dello studio.
La proposta di ricerca viene esaminata da un gruppo di ricerca indipendente.
Se la proposta viene approvata, l'accesso ai dati dello studio viene fornito in un ambiente di condivisione dei dati sicuro dopo aver ricevuto un accordo di condivisione dei dati firmato.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su epirubicina
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Washington University School of MedicineGenentech, Inc.Terminato