Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af IMAB362 i kombination med EOX-regimen for CLDN18.2-positiv mavekræft (FAST)

12. juni 2025 opdateret af: Astellas Pharma Global Development, Inc.

En randomiseret fase II multicenter, åben-label undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​IMAB362 i kombination med EOX (Epirubicin, Oxaliplatin, Capecitabine) regimen som førstelinjebehandling af patienter med CLDN18.2-positive avancerede adenokarcinomer i maven. Spiserøret eller Gastroøsofageal Junction

Formålet med forsøget er at vurdere de terapeutiske virkninger og sikkerhedsprofilen af ​​IMAB362 kombineret med EOX (epirubicin, oxaliplatin, capecitabin) som førstelinjebehandling til patienter med fremskreden adenokarcinom i maven, spiserøret eller den gastroøsofageale forbindelse sammenlignet med EOX alene.

Ydermere er tilstrækkelig binding af IMAB362 til målcellerne nødvendig for antitumoral aktivitet. To dosisniveauer, der sikrer et serumniveau over den in vitro forudsagte kliniske effekttærskel, vil således blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

252

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Site BUL004
      • Sofia, Bulgarien
        • Site BUL001
      • Sofia, Bulgarien
        • Site BUL003
      • Sofia, Bulgarien
        • Site BUL005
      • Varna, Bulgarien
        • Site BUL002
  • Den Russiske Føderation
      • Arkhangelsk, Den Russiske Føderation
        • Site RUS011
      • Bryansk, Den Russiske Føderation
        • Site RUS016
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation
        • Site RUS006
      • Ivanovo, Den Russiske Føderation
        • Site RUS007
      • Kursk, Den Russiske Føderation
        • Site RUS009
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Site RUS001
      • Novgorod, Den Russiske Føderation
        • Site RUS017
      • Obninsk, Den Russiske Føderation
        • Site RUS002
      • Omsk, Den Russiske Føderation
        • Site RUS023
      • Orel, Den Russiske Føderation
        • Site RUS012
      • Orenburg, Den Russiske Føderation
        • Site RUS014
      • Pyatigorsk, Den Russiske Føderation
        • Site RUS005
      • Ryazan, Den Russiske Føderation
        • Site RUS019
      • St.Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Site RUS003
      • St.Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Site RUS010
      • St.Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Site RUS015
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation
        • Site RUS013
  • Letland
      • Liepaja, Letland
        • Site LAT001
      • Riga, Letland
        • Site LAT002
  • Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet
        • Site CZE002
      • Znojmo, Tjekkiet
        • Site CZE001
  • Tyskland
      • Bielefeld, Tyskland
        • Site GER012
      • Bochum, Tyskland
        • Site GER029-01
      • Bochum, Tyskland
        • Site GER029
      • Dresden, Tyskland
        • Site GER010
      • Essen, Tyskland
        • Site GER001
      • Frankfurt, Tyskland
        • Site GER017
      • Halle/Saale, Tyskland
        • Site GER005
      • Leipzig, Tyskland
        • Site GER020
      • Münster, Tyskland
        • Site GER016
      • Pinneberg, Tyskland
        • Site GER013
  • Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine
        • Site UKR003
      • Donetsk, Ukraine
        • Site UKR001
      • Donetsk, Ukraine
        • Site UKR002
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine
        • Site UKR008
      • Kharkiv, Ukraine
        • Site UKR005
      • Kyiv, Ukraine
        • Site UKR007
      • Lviv, Ukraine
        • Site UKR006
      • Poltava, Ukraine
        • Site UKR015
      • Simferopol, Ukraine
        • Site UKR004
      • Sumy, Ukraine
        • Site UKR011
      • Uzhhorod, Ukraine
        • Site UKR010
      • Zaporizhia, Ukraine
        • Site UKR009

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet adenocarcinom i maven, spiserøret eller den gastroøsofageale forbindelse
  • Inoperabel lokalt fremskreden sygdom eller resektioner med R2-udfald eller tilbagevendende eller metastatisk sygdom.
  • CLDN18.2-ekspression bekræftet ved immunhistokemi i paraffinindlejret tumorvævsprøve.
  • Målbar og/eller ikke-målbar sygdom som defineret i henhold til RECISTv1.1
  • Alder ≥ 18 år
  • Skriftlig informeret samtykkeformular
  • ECOG-ydelsesstatus (PS) 0-1
  • Forventet levetid > 3 måneder
  • HER2/neu-negative patienter og patienter med HER2/neu-positiv status, men som ikke er kvalificerede til trastuzumab-behandling efter investigators skøn.
  • Tilstrækkelig hjerte-, lever-, nyre-, hæmatologisk funktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående alvorlig allergisk reaktion eller intolerance over for et monoklonalt antistof, over for kemoterapeutika anvendt i denne undersøgelse eller ethvert hjælpestof i de respektive formuleringer.
  • Tidligere kemoterapi for fremskreden sygdom.
  • Tidligere perioperativ kemoterapi med kurativ hensigt inden for 6 måneder efter start af studiebehandling. Hvis intervallet er længere end 6 måneder (regnet fra stopdatoen for den perioperative kemoterapi), er patienter tilladt.
  • Kendt HIV-infektion eller kendt symptomatisk hepatitis (A, B, C).
  • Symptomatiske cerebrale metastaser.
  • Graviditet eller amning.
  • Tidligere behandlinger med maksimale kumulative doser af epirubicin > 500 mg/m² og/eller andre antracykliner og anthracendioner.
  • Kendt dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD) mangel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EOX behandling
Deltagerne vil modtage op til 8 cyklusser af epirubicin, oxaliplatin og capecitabin (EOX) kemoterapibehandling alene (50 mg/m^2 epirubicin intravenøst ​​på dag 1 i hver cyklus, 130 mg/m^2 oxaliplatin intravenøst ​​på dag 1 i hver cyklus, 625 mg/m^2 capecitabin oralt to gange dagligt på dag 1 til 21 i hver cyklus). Den første dosis capecitabin skal tages om aftenen på dag 1.
Medicin: epirubicin
Epirubicin vil blive indgivet i en dosis på 50 mg/m^2 som en 15-minutters intravenøs infusion på dag 1 i hver cyklus.
Medicin: oxaliplatin
Oxaliplatin vil blive indgivet i en dosis på 130 mg/m^2 som en 2-timers intravenøs infusion på dag 1 i hver cyklus.
Medicin: capecitabin
Den daglige dosis af capecitabin vil være 1250 mg/m^2. Capecitabine-tabletter gives en gang dagligt i en dosis på 625 mg/m^2 oralt om aftenen på dag 1 i hver cyklus og to gange dagligt i en dosis på 625 mg/m^2 oralt på dag 2 til 21 i hver cyklus; morgendosis af capecitabin på dag 1 i hver cyklus skal udelades på grund af administration af zolbetuximab, epirubicin og oxaliplatin.
Eksperimentel: EOX+zolbetuximab 800/600 mg/m^2
Deltagerne vil modtage op til 8 cyklusser af EOX-kemoterapibehandling i kombination med zolbetuximab administreret som startdosis på 800 mg/m^2 intravenøst ​​på dag 1 i cyklus 1 efterfulgt af 600 mg/m^2 intravenøst ​​på dag 1 i hver efterfølgende cyklus. Zolbetuximab skal administreres før EOX-kemoterapi. Efter afslutning af EOX-behandlingsfasen vil deltagerne få tilladelse til at fortsætte zolbetuximab monoterapi (600 mg/m^2 hver 3. uge, der skal administreres intravenøst ​​som en 2-timers infusion) indtil progressiv sygdom (PD), tilbagetrækning af samtykke eller uacceptabel toksicitet . PD pr. respons evalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v1.1 er defineret som en stigning på mindst 20 % i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i den mindste sum af undersøgelsen, en absolut stigning på mindst 5 mm skal også påvises, en utvetydig progression af eksisterende ikke-mållæsioner og fremkomst af en eller flere nye læsioner anses for progression.
Medicin: epirubicin
Epirubicin vil blive indgivet i en dosis på 50 mg/m^2 som en 15-minutters intravenøs infusion på dag 1 i hver cyklus.
Medicin: oxaliplatin
Oxaliplatin vil blive indgivet i en dosis på 130 mg/m^2 som en 2-timers intravenøs infusion på dag 1 i hver cyklus.
Medicin: capecitabin
Den daglige dosis af capecitabin vil være 1250 mg/m^2. Capecitabine-tabletter gives en gang dagligt i en dosis på 625 mg/m^2 oralt om aftenen på dag 1 i hver cyklus og to gange dagligt i en dosis på 625 mg/m^2 oralt på dag 2 til 21 i hver cyklus; morgendosis af capecitabin på dag 1 i hver cyklus skal udelades på grund af administration af zolbetuximab, epirubicin og oxaliplatin.
Medicin: zolbetuximab
To forskellige formater af zolbetuximab, der omfatter forskellige styrker, skal leveres. Hætteglas indeholdt 22 mg eller 105 mg zolbetuximab. Før administration vil zolbetuximab blive rekonstitueret med 1,1 ml (22 mg zolbetuximab-hætteglas) eller 5,0 ml (105 mg zolbetuximab-hætteglas) vand til injektion, hvilket vil resultere i en koncentration på 20 mg/ml zolbetuximab. Det ekstraherbare volumen pr. hætteglas vil være 1 mL (for 22 mg zolbetuximab-hætteglas) eller 5 mL (for 105 mg zolbetuximab-hætteglas). Den rekonstituerede opløsning fortyndes yderligere med natriumchlorid 0,9 % til en slutkoncentration på 2 mg/ml zolbetuximab. Zolbetuximab vil blive administreret som en intravenøs infusion over 2 til 3 timer.
Andre navne:
  • IMAB362
Eksperimentel: EOX+zolbetuximab 1000 mg/m^2
Deltagerne vil modtage op til 8 cyklusser af EOX-kemoterapibehandling i kombination med zolbetuximab 1000 mg/m^2 intravenøst ​​på dag 1 i hver cyklus. Zolbetuximab skal administreres før EOX-kemoterapi. Efter afslutning af EOX-behandlingsfasen vil deltagerne få tilladelse til at fortsætte monoterapi med zolbetuximab (1000 mg/m^2 hver 3. uge administreret intravenøst ​​som en 2-timers infusion) indtil PD, tilbagetrækning af samtykke eller uacceptabel toksicitet.
Medicin: epirubicin
Epirubicin vil blive indgivet i en dosis på 50 mg/m^2 som en 15-minutters intravenøs infusion på dag 1 i hver cyklus.
Medicin: oxaliplatin
Oxaliplatin vil blive indgivet i en dosis på 130 mg/m^2 som en 2-timers intravenøs infusion på dag 1 i hver cyklus.
Medicin: capecitabin
Den daglige dosis af capecitabin vil være 1250 mg/m^2. Capecitabine-tabletter gives en gang dagligt i en dosis på 625 mg/m^2 oralt om aftenen på dag 1 i hver cyklus og to gange dagligt i en dosis på 625 mg/m^2 oralt på dag 2 til 21 i hver cyklus; morgendosis af capecitabin på dag 1 i hver cyklus skal udelades på grund af administration af zolbetuximab, epirubicin og oxaliplatin.
Medicin: zolbetuximab
To forskellige formater af zolbetuximab, der omfatter forskellige styrker, skal leveres. Hætteglas indeholdt 22 mg eller 105 mg zolbetuximab. Før administration vil zolbetuximab blive rekonstitueret med 1,1 ml (22 mg zolbetuximab-hætteglas) eller 5,0 ml (105 mg zolbetuximab-hætteglas) vand til injektion, hvilket vil resultere i en koncentration på 20 mg/ml zolbetuximab. Det ekstraherbare volumen pr. hætteglas vil være 1 mL (for 22 mg zolbetuximab-hætteglas) eller 5 mL (for 105 mg zolbetuximab-hætteglas). Den rekonstituerede opløsning fortyndes yderligere med natriumchlorid 0,9 % til en slutkoncentration på 2 mg/ml zolbetuximab. Zolbetuximab vil blive administreret som en intravenøs infusion over 2 til 3 timer.
Andre navne:
  • IMAB362

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra randomisering til dataskæringsdatoen 31JAN2019; maksimal tid på opfølgning var 68,2, 47,2 og 59,6 måneder i henholdsvis EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg og EOX+Zolbetuximab 1000 mg behandlingsgrupperne.
PFS er defineret som tiden fra randomisering til den første observation af sygdomsprogression (baseret på central læsning) eller død af enhver årsag (som vurderet af den uafhængige anmelder). Deltagere uden dokumenteret progression eller død vil blive censureret fra den sidste tumorevaluering, der fastslår manglende progression.
Fra randomisering til dataskæringsdatoen 31JAN2019; maksimal tid på opfølgning var 68,2, 47,2 og 59,6 måneder i henholdsvis EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg og EOX+Zolbetuximab 1000 mg behandlingsgrupperne.
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Fra den første dosis af undersøgelseslægemiddeladministration op til 30 dage efter den sidste undersøgelsesmedicinindgivelse (op til 1791 dage).
En AE defineres som enhver utilsigtet eller uønsket, skadelig eller patologisk ændring, sammenlignet med allerede eksisterende tilstande, oplevet af en deltager under en klinisk undersøgelse eller opfølgningsperioden, uanset forholdet til undersøgelsesmedicin. Treatment-emergent adverse event (TEAE) er de AE'er, der startede eller forværredes efter den første dosis af undersøgelsesmedicin.
Fra den første dosis af undersøgelseslægemiddeladministration op til 30 dage efter den sidste undersøgelsesmedicinindgivelse (op til 1791 dage).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk PFS
Tidsramme: Fra randomisering til dataskæringsdatoen 31JAN2019; maksimal tid på opfølgning var 68,2, 47,2 og 59,6 måneder i henholdsvis EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg og EOX+Zolbetuximab 1000 mg behandlingsgrupperne.
Klinisk PFS (CPFS) er defineret som tiden fra randomisering til den første observation af sygdomsprogression, enten bekræftet ved computertomografi (CT) scanninger eller ved klinisk evaluering, eller død af enhver årsag (som vurderet af den uafhængige anmelder med klinisk PD overvejet som en begivenhed). Deltagere uden dokumenteret progression eller død vil blive censureret fra den sidste tumorevaluering, der fastslår manglende progression.
Fra randomisering til dataskæringsdatoen 31JAN2019; maksimal tid på opfølgning var 68,2, 47,2 og 59,6 måneder i henholdsvis EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg og EOX+Zolbetuximab 1000 mg behandlingsgrupperne.
Samlet overlevelsesrate ved 12 måneder
Tidsramme: Op til 12 måneder
Samlet overlevelsesrate ved 12 måneder efter behandlingsstart er defineret som en andel af deltagerne i live efter 12 måneder fra første dosis af ethvert forsøgslægemiddel.
Op til 12 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering til dataskæringsdatoen 31JAN2019; maksimal tid på opfølgning var 68,2, 47,2 og 59,6 måneder i henholdsvis EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg og EOX+Zolbetuximab 1000 mg behandlingsgrupperne.
OS er defineret som tiden fra randomisering til død af enhver årsag eller sidste kontakt (hvis i live).
Fra randomisering til dataskæringsdatoen 31JAN2019; maksimal tid på opfølgning var 68,2, 47,2 og 59,6 måneder i henholdsvis EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg og EOX+Zolbetuximab 1000 mg behandlingsgrupperne.
Tid til fremskridt (TTP)
Tidsramme: Fra randomisering til dataskæringsdatoen 31JAN2019; maksimal tid på opfølgning var 68,2, 47,2 og 59,6 måneder i henholdsvis EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg og EOX+Zolbetuximab 1000 mg behandlingsgrupperne.
TTP er defineret som tiden fra randomisering til den første observation af sygdomsprogression (baseret på central læsning vurderet af investigator reviewer). Deltagere uden dokumenteret progression vil blive censureret fra den sidste tumorevaluering, hvilket bestemmer manglende progression.
Fra randomisering til dataskæringsdatoen 31JAN2019; maksimal tid på opfølgning var 68,2, 47,2 og 59,6 måneder i henholdsvis EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg og EOX+Zolbetuximab 1000 mg behandlingsgrupperne.
Objektiv tumorresponsrate (ORR)
Tidsramme: Op til uge 94
ORR er defineret som andelen af ​​deltagere med et fuldstændigt svar (CR) eller delvist svar (PR) i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 (som vurderet af investigators reviewer). CR ifølge RECIST v1.1 er defineret som forsvinden af ​​alle mållæsioner, enhver patologisk lymfeknude skal have reduktion i kort akse til < 10 mm, forsvinden af ​​alle ikke-mållæsioner og normalisering af tumormarkørniveau bør ske samt ingen samtidig fremkomst af nye læsioner. PR ifølge RECIST v1.1 er defineret som mindst 30 % reduktion i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i screeningssummens længste diameter og ingen samtidig stigning i størrelsen af ​​nogen læsion eller forekomsten af ​​nye læsioner .
Op til uge 94
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Op til uge 94
DCR er defineret som andelen af ​​deltagere med CR eller PR eller stabil sygdom (SD) i henhold til RECIST v1.1 (som vurderet af investigators reviewer). SD ifølge RECIST v1.1 er defineret som hverken tilstrækkeligt svind til at kvalificere sig til PR eller CR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til PD, idet man tager som reference den mindste sum af længste diameter registreret siden behandlingen startede, målinger skal opfylde SD-kriterierne mindst én gang efter undersøgelsesstart med et minimumsinterval på ikke mindre end 6 uger, ingen samtidig stigning i størrelsen af ​​nogen læsion eller forekomsten af ​​nye læsioner skal forekomme, evaluerbare læsioner skal forblive stabile eller gå tilbage for denne kategori.
Op til uge 94
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Fra randomisering til dataskæringsdatoen 31JAN2019; maksimal tid på opfølgning var 68,2, 47,2 og 59,6 måneder i henholdsvis EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg og EOX+Zolbetuximab 1000 mg behandlingsgrupperne.
DOR vil blive bestemt som det tidspunkt, hvor kriterierne for CR eller PR først er opfyldt indtil den første dato, hvor tilbagevendende eller progressiv sygdom eller død opstår (som vurderet af den uafhængige anmelder).
Fra randomisering til dataskæringsdatoen 31JAN2019; maksimal tid på opfølgning var 68,2, 47,2 og 59,6 måneder i henholdsvis EOX, EOX+Zolbetuximab 600 mg og EOX+Zolbetuximab 1000 mg behandlingsgrupperne.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astellas Pharma Global Development, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Executive Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2012

Først opslået (Anslået)

28. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GM-IMAB-001-03
  • 2011-005285-38 (EudraCT nummer)
  • 8951-CL-0202 (Anden identifikator: Astellas)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Adgang til anonymiserede data på individuelt deltagerniveau indsamlet i løbet af undersøgelsen, foruden undersøgelsesrelateret understøttende dokumentation, er planlagt for undersøgelser udført med godkendte produktindikationer og formuleringer, samt forbindelser, der er afsluttet under udvikling. Undersøgelser udført med produktindikationer eller formuleringer, der forbliver aktive i udvikling, vurderes efter undersøgelsens afslutning for at afgøre, om individuelle deltagerdata kan deles. Betingelser og undtagelser er beskrevet under sponsorspecifikke detaljer for Astellas på www.clinicalstudydatarequest.com.

IPD-delingstidsramme

Adgang til data på deltagerniveau tilbydes forskerne efter offentliggørelsen af ​​det primære manuskript (hvis relevant) og er tilgængelig, så længe Astellas har juridisk bemyndigelse til at levere dataene.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere skal indsende et forslag til at udføre en videnskabelig relevant analyse af undersøgelsens data. Forskningsforslaget gennemgås af et uafhængigt forskningspanel. Hvis forslaget godkendes, gives adgang til undersøgelsesdataene i et sikkert datadelingsmiljø efter modtagelse af en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CLDN18.2-positivt Adenocarcinom i den gastroøsofageale forbindelse

Kliniske forsøg med epirubicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner