En in-vivo esophageal protokoll for påvisning av neoplasi i fordøyelseskanalen (NTR 1B)

Du inviteres til å delta i en forskningsstudie for å utvikle nye måter å lete etter unormale områder/vev i spiserøret. De nåværende endoskopene som brukes til å se på spiserøret er veldig gode, men hvis området ikke ser annerledes ut med det blotte øye, kan ikke endoskopet forbedre det. Etterforskerne ser på å bruke spesielle fluorescerende flekker i tillegg til spesielle endoskoper designet for å se unormale områder som ikke er tydelige for det blotte øye. For tiden brukes spesialiserte mikroskoper og fluorescerende flekker i kliniske laboratorier, men det tar flere dager med behandling for å få resultater. Det kan være svært nyttig å se etter områder å prøve for unormalt vev under endoskopi-prosedyren.

Du blir bedt om å la oss bruke "fluorescerende peptider" med et spesielt endoskop som lar oss "se" spiserøret ditt med både fluorescerende og hvitt lys under endoskopi-prosedyren for øvre GI for å hjelpe til med å målrette biopsiene dine. Peptider er små kjeder av aminosyrer (byggesteinene som utgjør proteiner) koblet sammen. Peptidet vårt er en kjede av 7 aminosyrer knyttet til et fluorescerende fargestoff kalt FITC (som det som brukes av øyelegen din).

Etterforskerne har utarbeidet spesielle "fluorescerende peptider", som vil "gløde" når et spesielt lys brukes som skal hjelpe oss å skille normalt vev fra unormalt vev. I denne studien vil etterforskerne påføre de spesielle fluorescerende peptidene med et spraykateter til spiserøret ditt for å hjelpe oss med å målrette biopsier mot deg. Både rutinemessige og målrettede biopsier vil bli tatt ettersom endoskopisten føler det er indisert.

Dette er en fase 1b studie. Dette betyr at selv om etterforskerne har brukt peptidet til 25 personer i vår første forskningsstudie, trenger etterforskerne fortsatt å lære mer om "fluorescerende peptid" hos mennesker. Food and Drug Administration (FDA) har ikke godkjent dette middelet, men tillater oss å teste det i denne studien. Hovedmålet med denne studien er å se om peptidet "gløder" godt og om etterforskerne kan ta bilder av områdene som lyser.

Dette er en forskningsstudie av peptidet og vår evne til å se det «lyse opp eller fluorescere». Å være med i denne studien og bruke dette peptidet vil ikke endre hvordan biopsiene dine blir tatt eller hvordan endoskopien din gjøres.