In-vivo esofageální protokol pro detekci neoplazie v trávicím traktu (NTR 1B)

Jste zváni k účasti na výzkumné studii zaměřené na vývoj nových způsobů, jak hledat abnormální oblasti/tkáně jícnu. Současné endoskopy používané k pohledu na jícen jsou velmi dobré, ale pokud oblast nevypadá pouhým okem jinak, pak to endoskop nemůže zlepšit. Vyšetřovatelé se zaměřují na použití speciálních fluorescenčních skvrn navíc ke speciálním endoskopům navrženým tak, aby viděly abnormální oblasti, které nejsou viditelné pouhým okem. V současnosti se v klinických laboratořích používají specializované mikroskopy a fluorescenční barviva, ale k získání výsledků trvá několik dní zpracování. Při endoskopickém postupu může být velmi užitečné hledat oblasti, z nichž lze odebrat vzorky abnormální tkáně.

Žádáme vás, abyste nám umožnili používat „fluorescenční peptidy“ se speciálním endoskopem, který nám umožní „vidět“ váš jícen fluorescenčním i bílým světlem během endoskopického postupu horní části GI, abychom vám pomohli zaměřit vaše biopsie. Peptidy jsou malé řetězce aminokyselin (stavebních kamenů, které tvoří bílkoviny), které jsou vzájemně propojeny. Náš peptid je řetězec 7 aminokyselin připojených k fluorescenčnímu barvivu zvanému FITC (jako to, které používá váš oční lékař).

Vyšetřovatelé připravili speciální "fluorescenční peptidy", které budou "zářit" při použití speciálního světla, které by nám mělo pomoci oddělit normální tkáň od abnormální tkáně. V této studii budou vyšetřovatelé aplikovat speciální fluorescenční peptidy sprejovým katetrem do vašeho jícnu, aby nám pomohli zaměřit vaše biopsie. Rutinní i cílené biopsie budou provedeny podle indikace vašeho endoskopisty.

Toto je studie fáze 1b. To znamená, že ačkoliv výzkumníci aplikovali peptid na 25 lidí v naší první výzkumné studii, výzkumníci se stále potřebují dozvědět více o "fluorescenčním peptidu" u lidí. Food and Drug Administration (FDA) neschválil tento prostředek, ale umožňuje nám jej otestovat v této studii. Hlavním cílem této studie je zjistit, zda peptid dobře „svítí“ a zda vědci dokážou vyfotit oblasti, které září.

Toto je výzkumná studie peptidu a naší schopnosti vidět jej „svítit nebo fluoreskovat“. Účast v této studii a aplikace tohoto peptidu nezmění způsob, jakým se odebírají vaše biopsie, ani způsob provedení endoskopie.