In vivo nyelőcső protokoll az emésztőrendszerben előforduló neoplázia kimutatására (NTR 1B)

Felkérést kap, hogy vegyen részt egy kutatásban, amelynek célja új módszerek kidolgozása a nyelőcső rendellenes területeinek/szöveteinek felkutatására. Nagyon jók a jelenlegi endoszkópok, amelyekkel a nyelőcsövet nézik, de ha szabad szemmel nem tűnik másnak a terület, akkor ezen az endoszkóp nem tud javítani. A kutatók speciális fluoreszcens festékek használatát vizsgálják a speciális endoszkópok mellett, amelyeket arra terveztek, hogy lássák azokat a rendellenes területeket, amelyek szabad szemmel nem láthatók. Jelenleg speciális mikroszkópokat és fluoreszcens festékeket használnak a klinikai laboratóriumokban, de az eredmények eléréséhez több napos feldolgozás szükséges. Nagyon hasznos lehet, ha az endoszkópos eljárás során megkeresi azokat a területeket, ahonnan kóros szövetmintát kell venni.

Arra kérik Önt, hogy egy speciális endoszkóppal „fluoreszcens peptideket” használjunk, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy a nyelőcsövét fluoreszcens és fehér fénnyel is „lássuk” a felső GI endoszkópos eljárása során, ezzel segítve a biopsziák megcélzását. A peptidek aminosavak kis láncai (a fehérjéket alkotó építőelemek), amelyek egymáshoz kapcsolódnak. Peptidünk egy 7 aminosavból álló lánc, amely egy FITC nevű fluoreszcens festékhez kapcsolódik (mint amilyet a szemorvosa használ).

A kutatók speciális "fluoreszcens peptideket" készítettek, amelyek "világítanak", ha speciális fényt használnak, ami segít elválasztani a normál szövetet a kóros szövetektől. Ebben a vizsgálatban a kutatók a speciális fluoreszcens peptideket permetező katéterrel juttatják a nyelőcsövébe, hogy segítsenek nekünk a biopsziák megcélzásában. Mind a rutin, mind a célzott biopsziát az endoszkópos szakorvos úgy érzi, indokolt.

Ez egy fázis 1b vizsgálat. Ez azt jelenti, hogy bár a kutatók 25 embernél alkalmazták a peptidet első kutatásunk során, a kutatóknak még többet kell megtudniuk az emberekben előforduló "fluoreszcens peptidről". Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) nem hagyta jóvá ezt a szert, de lehetővé teszi számunkra, hogy ebben a tanulmányban teszteljük. Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak megállapítása, hogy a peptid jól "világít-e", és hogy a kutatók képesek-e lefényképezni a világító területeket.

Ez egy kutatási tanulmány a peptidről és arról, hogy képesek vagyunk-e látni, hogy "világít vagy fluoreszkál". Az, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban, és ezt a peptidet alkalmazza, nem fogja megváltoztatni sem a biopszia felvételének módját, sem az endoszkópia elvégzésének módját.