Um protocolo esofágico in vivo para detecção de neoplasia no trato digestivo (NTR 1B)

Você está convidado a participar de um estudo de pesquisa para desenvolver novas maneiras de procurar áreas/tecidos anormais do esôfago. Os endoscópios atuais usados ​​para examinar o esôfago são muito bons, mas se a área não parecer diferente a olho nu, o endoscópio não pode melhorar isso. Os investigadores estão analisando o uso de manchas fluorescentes especiais, além de endoscópios especiais projetados para ver áreas anormais que não são óbvias a olho nu. Atualmente, microscópios especializados e manchas fluorescentes são usados ​​em laboratórios clínicos, mas leva vários dias de processamento para obter resultados. Pode ser muito útil procurar áreas para amostras de tecido anormal durante o procedimento de endoscopia.

Você está sendo solicitado a nos permitir usar "peptídeos fluorescentes" com um endoscópio especial que nos permite "ver" seu esôfago com luz fluorescente e branca durante o procedimento de endoscopia digestiva alta para ajudar a direcionar suas biópsias. Peptídeos são pequenas cadeias de aminoácidos (os blocos de construção que compõem as proteínas) ligados entre si. Nosso peptídeo é uma cadeia de 7 aminoácidos ligada a um corante fluorescente chamado FITC (como o usado pelo seu oftalmologista).

Os pesquisadores prepararam "peptídeos fluorescentes" especiais, que "brilharão" quando uma luz especial for usada para nos ajudar a separar o tecido normal do tecido anormal. Neste estudo, os investigadores aplicarão os peptídeos fluorescentes especiais por meio de um cateter de spray em seu esôfago para nos ajudar a direcionar suas biópsias. As biópsias de rotina e direcionadas serão realizadas conforme indicado pelo endoscopista.

Este é um estudo de fase 1b. Isso significa que, embora os pesquisadores tenham aplicado o peptídeo a 25 pessoas em nosso primeiro estudo, eles ainda precisam aprender mais sobre o "peptídeo fluorescente" nas pessoas. A Food and Drug Administration (FDA) não aprovou este agente, mas está nos permitindo testá-lo neste estudo. O principal objetivo deste estudo é ver se o peptídeo "brilha" bem e se os investigadores podem tirar fotos das áreas que brilham.

Este é um estudo de pesquisa do peptídeo e nossa capacidade de vê-lo "acender ou fluorescer". Estar neste estudo e aplicar este peptídeo não mudará como suas biópsias são feitas nem como sua endoscopia é feita.