Un protocollo esofageo in vivo per il rilevamento di neoplasie nel tratto digestivo (NTR 1B)

Sei invitato a partecipare a uno studio di ricerca per sviluppare nuovi modi per cercare aree/tessuti anomali dell'esofago. Gli attuali endoscopi usati per guardare l'esofago sono molto buoni, ma se l'area non sembra diversa a occhio nudo, allora l'endoscopio non può migliorare. Gli investigatori stanno cercando di utilizzare speciali macchie fluorescenti oltre a speciali endoscopi progettati per vedere aree anormali che non sono evidenti ad occhio nudo. Attualmente nei laboratori clinici vengono utilizzati microscopi specializzati e coloranti fluorescenti, ma per ottenere risultati sono necessari diversi giorni di elaborazione. Può essere molto utile cercare aree in cui prelevare campioni di tessuto anomalo durante la procedura endoscopica.

Ti viene chiesto di consentirci di utilizzare "peptidi fluorescenti" con uno speciale endoscopio che ci consenta di "vedere" il tuo esofago sia con luce fluorescente che bianca durante la procedura di endoscopia del tratto gastrointestinale superiore per aiutare a mirare alle tue biopsie. I peptidi sono piccole catene di amminoacidi (i mattoni che costituiscono le proteine) collegate tra loro. Il nostro peptide è una catena di 7 aminoacidi attaccata a un colorante fluorescente chiamato FITC (come quello usato dal tuo oculista).

I ricercatori hanno preparato speciali "peptidi fluorescenti", che "brillano" quando viene utilizzata una luce speciale che dovrebbe aiutarci a separare il tessuto normale dal tessuto anormale. In questo studio, gli investigatori applicheranno gli speciali peptidi fluorescenti tramite un catetere spray al tuo esofago per aiutarci a mirare alle tue biopsie. Sia le biopsie di routine che quelle mirate verranno eseguite come indicato dall'endoscopista.

Questo è uno studio di fase 1b. Ciò significa che sebbene i ricercatori abbiano applicato il peptide a 25 persone nel nostro primo studio di ricerca, i ricercatori devono ancora saperne di più sul "peptide fluorescente" nelle persone. La Food and Drug Administration (FDA) non ha approvato questo agente, ma ci sta permettendo di testarlo in questo studio. L'obiettivo principale di questo studio è vedere se il peptide "si illumina" bene e se gli investigatori possono scattare foto delle aree che si illuminano.

Questo è uno studio di ricerca sul peptide e sulla nostra capacità di vederlo "accendersi o emettere fluorescenza". Partecipare a questo studio e applicare questo peptide non cambierà il modo in cui vengono prelevate le biopsie né il modo in cui viene eseguita l'endoscopia.