Protokół przełykowy in vivo do wykrywania nowotworów w przewodzie pokarmowym (NTR 1B)

Zapraszamy do udziału w badaniu badawczym mającym na celu opracowanie nowych sposobów poszukiwania nieprawidłowych obszarów/tkanek przełyku. Obecne endoskopy używane do oglądania przełyku są bardzo dobre, ale jeśli ten obszar nie wygląda inaczej gołym okiem, to endoskop nie może tego poprawić. Badacze rozważają zastosowanie specjalnych barwników fluorescencyjnych jako dodatku do specjalnych endoskopów zaprojektowanych do oglądania nieprawidłowych obszarów, które nie są widoczne gołym okiem. Obecnie w laboratoriach klinicznych używane są specjalistyczne mikroskopy i barwniki fluorescencyjne, ale uzyskanie wyników zajmuje kilka dni. Podczas procedury endoskopowej bardzo pomocne może być poszukiwanie obszarów do pobrania próbki pod kątem nieprawidłowej tkanki.

Zostaniesz poproszony o pozwolenie na użycie „peptydów fluorescencyjnych” ze specjalnym endoskopem, które pozwolą nam „zobaczyć” twój przełyk zarówno w świetle fluorescencyjnym, jak i białym podczas procedury endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego, aby pomóc w ukierunkowaniu biopsji. Peptydy to małe łańcuchy aminokwasów (elementów budulcowych białek) połączonych ze sobą. Nasz peptyd to łańcuch 7 aminokwasów przyłączonych do barwnika fluorescencyjnego zwanego FITC (takiego jak ten używany przez okulistę).

Badacze przygotowali specjalne "fluorescencyjne peptydy", które będą "świecić" pod wpływem specjalnego światła, co powinno pomóc nam w oddzieleniu prawidłowej tkanki od nieprawidłowej. W tym badaniu badacze podają specjalne peptydy fluorescencyjne za pomocą cewnika w sprayu do przełyku, aby pomóc nam ukierunkować biopsje. Zarówno rutynowe, jak i ukierunkowane biopsje zostaną wykonane zgodnie z zaleceniami endoskopisty.

To jest badanie fazy 1b. Oznacza to, że chociaż badacze zastosowali peptyd u 25 osób w naszym pierwszym badaniu, nadal muszą dowiedzieć się więcej o „peptydzie fluorescencyjnym” u ludzi. Food and Drug Administration (FDA) nie zatwierdziła tego środka, ale pozwala nam przetestować go w tym badaniu. Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy peptyd „świeci” dobrze i czy badacze mogą zrobić zdjęcia obszarów, które się świecą.

Jest to badanie badawcze peptydu i naszej zdolności widzenia go „zapalającego się lub fluoryzującego”. Udział w tym badaniu i zastosowanie tego peptydu nie zmieni sposobu pobierania biopsji ani sposobu wykonywania endoskopii.