Ein In-vivo-Ösophagusprotokoll zur Erkennung von Neoplasien im Verdauungstrakt (NTR 1B)

Sie sind eingeladen, an einer Forschungsstudie teilzunehmen, um neue Methoden zur Suche nach abnormalen Bereichen/Geweben der Speiseröhre zu entwickeln. Die aktuellen Endoskope zur Untersuchung der Speiseröhre sind sehr gut, aber wenn der Bereich mit bloßem Auge nicht anders aussieht, kann das Endoskop das nicht verbessern. Die Forscher erwägen die Verwendung spezieller fluoreszierender Farbstoffe zusätzlich zu speziellen Endoskopen, mit denen abnormale Bereiche sichtbar gemacht werden sollen, die mit bloßem Auge nicht erkennbar sind. Derzeit werden in klinischen Laboren Spezialmikroskope und Fluoreszenzfarbstoffe verwendet, die Verarbeitung dauert jedoch mehrere Tage, bis Ergebnisse vorliegen. Es kann sehr hilfreich sein, während der Endoskopie nach Bereichen zu suchen, in denen Proben auf abnormales Gewebe entnommen werden können.

Sie werden gebeten, uns die Verwendung „fluoreszierender Peptide“ mit einem speziellen Endoskop zu gestatten, die es uns ermöglichen, Ihre Speiseröhre während Ihrer Endoskopie im oberen Gastrointestinaltrakt sowohl mit fluoreszierendem als auch mit weißem Licht zu „sehen“, um Ihre Biopsien gezielter zu entnehmen. Peptide sind kleine Ketten aus Aminosäuren (die Bausteine, aus denen Proteine ​​bestehen), die miteinander verbunden sind. Unser Peptid ist eine Kette aus 7 Aminosäuren, die an einen Fluoreszenzfarbstoff namens FITC (wie der von Ihrem Augenarzt verwendete) gebunden ist.

Die Forscher haben spezielle „fluoreszierende Peptide“ hergestellt, die bei Verwendung eines speziellen Lichts „leuchten“ und uns dabei helfen sollen, normales Gewebe von abnormalem Gewebe zu unterscheiden. In dieser Studie werden die Forscher die speziellen fluoreszierenden Peptide mit einem Sprühkatheter auf Ihre Speiseröhre auftragen, um uns bei der gezielten Biopsie zu helfen. Es werden sowohl Routine- als auch gezielte Biopsien durchgeführt, je nachdem, wie Ihr Endoskopiker dies empfiehlt.

Dies ist eine Phase-1b-Studie. Dies bedeutet, dass die Forscher, obwohl sie das Peptid in unserer ersten Forschungsstudie bei 25 Personen angewendet haben, noch mehr über „fluoreszierendes Peptid“ bei Menschen erfahren müssen. Die Food and Drug Administration (FDA) hat diesen Wirkstoff nicht zugelassen, erlaubt uns aber, ihn in dieser Studie zu testen. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob das Peptid gut „leuchtet“ und ob die Forscher Bilder von den leuchtenden Bereichen machen können.

Dies ist eine Forschungsstudie über das Peptid und unsere Fähigkeit, es „aufleuchten oder fluoreszieren“ zu sehen. Durch die Teilnahme an dieser Studie und die Anwendung dieses Peptids ändert sich weder die Art und Weise, wie Ihre Biopsien entnommen werden, noch die Art und Weise, wie Ihre Endoskopie durchgeführt wird.