En in-vivo esophageal protokol til påvisning af neoplasi i fordøjelseskanalen (NTR 1B)

Du inviteres til at deltage i et forskningsstudie for at udvikle nye måder at lede efter unormale områder/væv i spiserøret. De nuværende endoskoper, der bruges til at se på spiserøret, er meget gode, men hvis området ikke ser anderledes ud med det blotte øje, så kan endoskopet ikke forbedre det. Efterforskerne ser på at bruge specielle fluorescerende pletter ud over specielle endoskoper designet til at se unormale områder, der ikke er tydelige for det blotte øje. I øjeblikket bruges specialiserede mikroskoper og fluorescerende pletter i kliniske laboratorier, men det tager flere dages behandling at få resultater. Det kan være meget nyttigt at lede efter områder, der skal prøves for unormalt væv under endoskopiproceduren.

Du bliver bedt om at lade os bruge "fluorescerende peptider" med et specielt endoskop, der giver os mulighed for at "se" din spiserør med både fluorescerende og hvidt lys under din øvre GI-endoskopi for at hjælpe med at målrette dine biopsier. Peptider er små kæder af aminosyrer (byggestenene, der udgør proteiner) forbundet med hinanden. Vores peptid er en kæde af 7 aminosyrer knyttet til et fluorescerende farvestof kaldet FITC (som det, din øjenlæge bruger).

Efterforskerne har fremstillet specielle "fluorescerende peptider", som vil "gløde", når der bruges et specielt lys, der skal hjælpe os med at adskille normalt væv fra unormalt væv. I denne undersøgelse vil efterforskerne påføre de specielle fluorescerende peptider ved hjælp af et spraykateter til din spiserør for at hjælpe os med at målrette dig biopsier. Både rutinemæssige og målrettede biopsier vil blive taget, efterhånden som din endoskopist føler er indiceret.

Dette er en fase 1b undersøgelse. Dette betyder, at selvom efterforskerne har anvendt peptidet til 25 personer i vores første forskningsstudie, mangler efterforskerne stadig at lære mere om "fluorescerende peptid" hos mennesker. Food and Drug Administration (FDA) har ikke godkendt dette middel, men tillader os at teste det i denne undersøgelse. Hovedmålet med denne undersøgelse er at se, om peptidet "gløder" godt, og om efterforskerne kan tage billeder af de områder, der lyser.

Dette er en forskningsundersøgelse af peptidet og vores evne til at se det "lyse op eller fluorescere". At være i denne undersøgelse og anvende dette peptid vil ikke ændre, hvordan dine biopsier tages, eller hvordan din endoskopi udføres.