消化管における新形成を検出するための生体内食道プロトコル (NTR 1B)

食道の異常な領域/組織を探す新しい方法を開発するための研究にご参加ください。 食道の観察に使用される現在の内視鏡は非常に優れていますが、その領域が肉眼と変わらないように見える場合、内視鏡でそれを改善することはできません。 研究者らは、肉眼では確認できない異常領域を観察するために設計された特殊な内視鏡に加えて、特殊な蛍光染色の使用を検討している。 現在、臨床検査室では特殊な顕微鏡と蛍光染色が使用されていますが、結果が得られるまでに数日の処理が必要です。 内視鏡検査中に異常組織のサンプルを採取する領域を探すのに非常に役立ちます。

あなたは、上部消化管内視鏡検査の際に、生検対象を特定するのに役立つように、蛍光と白色光の両方で食道を「見る」ことができる特別な内視鏡で「蛍光ペプチド」を使用させてほしいと頼まれています。 ペプチドは、アミノ酸 (タンパク質を構成する構成要素) が結合した小さな鎖です。 当社のペプチドは、FITC と呼ばれる蛍光色素 (眼科医が使用するものと同様) に結合した 7 つのアミノ酸の鎖です。

研究者らは、特殊な「蛍光ペプチド」を用意しました。これは、特殊な光が使用されると「発光」し、正常な組織と異常な組織を区別するのに役立ちます。 この研究では、研究者らは、生検対象を絞りやすくするために、スプレーカテーテルによって特別な蛍光ペプチドを食道に塗布します。 内視鏡医の判断に応じて、ルーチン生検と標的生検の両方が行われます。

これはフェーズ 1b 研究です。 これは、研究者らは最初の研究研究でペプチドを 25 人に適用しましたが、研究者らは依然として人々の「蛍光ペプチド」についてさらに学ぶ必要があることを意味します。 食品医薬品局 (FDA) はこの薬剤を承認していませんが、この研究で試験することを許可しています。 この研究の主な目的は、ペプチドがよく「光る」かどうか、そして研究者が光る領域の写真を撮ることができるかどうかを確認することです。

これは、ペプチドとそれが「発光または蛍光」するのを見る私たちの能力に関する研究です。 この研究に参加し、このペプチドを適用しても、生検の採取方法や内視鏡検査の方法は変わりません。