用于检测消化道肿瘤的体内食管方案 (NTR 1B)

您被邀请参加一项研究，以开发寻找食道异常区域/组织的新方法。 目前用于观察食道的内窥镜非常好，但如果该区域肉眼看起来没有什么不同，那么内窥镜就无法改善这一点。 研究人员正在考虑使用特殊的荧光染色剂以及专门设计用于观察肉眼不明显的异常区域的特殊内窥镜。 目前临床实验室使用专门的显微镜和荧光染色剂，但需要几天的处理才能得到结果。 在内窥镜检查过程中寻找异常组织样本区域可能非常有帮助。

您被要求让我们使用带有特殊内窥镜的“荧光肽”，使我们能够在您的上消化道内窥镜检查过程中用荧光和白光“看到”您的食道，以帮助定位您的活检。 肽是连接在一起的氨基酸小链（构成蛋白质的组成部分）。 我们的肽是由 7 个氨基酸组成的链，连接到一种叫做 FITC 的荧光染料（就像您的眼科医生使用的那种）。

研究人员准备了特殊的“荧光肽”，当使用特殊的光时，它会“发光”，可以帮助我们将正常组织与异常组织区分开来。 在这项研究中，研究人员将通过喷雾导管将特殊的荧光肽应用于您的食道，以帮助我们针对您进行活检。 当您的内窥镜医师认为有指示时，将进行常规活检和靶向活检。

这是一项 1b 期研究。 这意味着，虽然在我们的第一项研究中，研究人员已经将这种肽应用到 25 个人身上，但研究人员仍然需要更多地了解人们身上的“荧光肽”。 美国食品和药物管理局 (FDA) 尚未批准该药物，但允许我们在本研究中对其进行测试。 这项研究的主要目标是查看肽是否“发光”良好，以及研究人员是否可以拍摄发光区域的照片。

这是一项关于肽的研究，以及我们看到它“发光或发出荧光”的能力。 参与这项研究和应用这种肽不会改变您的活检方式或内窥镜检查方式。