Un protocolo esofágico in vivo para la detección de neoplasias en el tracto digestivo (NTR 1B)

Está invitado a participar en un estudio de investigación para desarrollar nuevas formas de buscar áreas/tejidos anormales del esófago. Los endoscopios actuales que se usan para observar el esófago son muy buenos, pero si el área no se ve diferente a simple vista, entonces el endoscopio no puede mejorar eso. Los investigadores están considerando el uso de tinciones fluorescentes especiales además de endoscopios especiales diseñados para ver áreas anormales que no son evidentes a simple vista. Actualmente se utilizan microscopios especializados y tinciones fluorescentes en los laboratorios clínicos, pero se necesitan varios días de procesamiento para obtener resultados. Puede ser muy útil buscar áreas para tomar muestras de tejido anormal durante el procedimiento de endoscopia.

Se le pide que nos permita usar "péptidos fluorescentes" con un endoscopio especial que nos permite "ver" su esófago con luz blanca y fluorescente durante su procedimiento de endoscopia GI superior para ayudar a identificar sus biopsias. Los péptidos son pequeñas cadenas de aminoácidos (los componentes básicos que forman las proteínas) unidos entre sí. Nuestro péptido es una cadena de 7 aminoácidos unidos a un tinte fluorescente llamado FITC (como el que usa su oftalmólogo).

Los investigadores han preparado "péptidos fluorescentes" especiales, que "brillarán" cuando se utilice una luz especial que debería ayudarnos a separar el tejido normal del tejido anormal. En este estudio, los investigadores aplicarán los péptidos fluorescentes especiales mediante un catéter en aerosol en su esófago para ayudarnos a orientar sus biopsias. Se tomarán biopsias de rutina y dirigidas según lo considere indicado su endoscopista.

Este es un estudio de fase 1b. Esto significa que, aunque los investigadores aplicaron el péptido a 25 personas en nuestro primer estudio de investigación, todavía necesitan aprender más sobre el "péptido fluorescente" en las personas. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) no ha aprobado este agente, pero nos permite probarlo en este estudio. El objetivo principal de este estudio es ver si el péptido "brilla" bien y si los investigadores pueden tomar fotografías de las áreas que sí brillan.

Este es un estudio de investigación del péptido y nuestra capacidad para verlo "encenderse o emitir fluorescencia". Participar en este estudio y aplicar este péptido no cambiará la forma en que se toman sus biopsias ni cómo se realiza su endoscopia.