Ett in-vivo esofagealt protokoll för detektion av neoplasi i matsmältningskanalen (NTR 1B)

Du är inbjuden att delta i en forskningsstudie för att utveckla nya sätt att leta efter onormala områden/vävnader i matstrupen. De nuvarande endoskop som används för att titta på matstrupen är mycket bra, men om området inte ser annorlunda ut för blotta ögat, kan endoskopet inte förbättra det. Utredarna tittar på att använda speciella fluorescerande fläckar utöver speciella endoskop utformade för att se onormala områden som inte är uppenbara för blotta ögat. För närvarande används specialiserade mikroskop och fluorescerande färger i kliniska laboratorier, men det tar flera dagars bearbetning att få resultat. Det kan vara till stor hjälp att leta efter områden att ta prov på för onormal vävnad under endoskopiproceduren.

Du uppmanas att låta oss använda "fluorescerande peptider" med ett speciellt endoskop som gör att vi kan "se" din matstrupe med både fluorescerande och vitt ljus under din övre GI-endoskopi för att hjälpa till att rikta dina biopsier. Peptider är små kedjor av aminosyror (byggstenarna som utgör proteiner) kopplade samman. Vår peptid är en kedja av 7 aminosyror kopplade till ett fluorescerande färgämne som kallas FITC (som det som din ögonläkare använder).

Utredarna har förberett speciella "fluorescerande peptider", som kommer att "glöda" när ett speciellt ljus används som ska hjälpa oss att skilja normal vävnad från onormal vävnad. I denna studie kommer utredarna att applicera de speciella fluorescerande peptiderna med en spraykateter till din matstrupe för att hjälpa oss att rikta biopsier till dig. Både rutinmässiga och riktade biopsier kommer att tas eftersom din endoskopist anser att det är indicerat.

Detta är en fas 1b-studie. Detta innebär att även om utredarna har applicerat peptiden på 25 personer i vår första forskningsstudie, behöver utredarna fortfarande lära sig mer om "fluorescerande peptid" hos människor. Food and Drug Administration (FDA) har inte godkänt detta medel, men tillåter oss att testa det i denna studie. Huvudmålet med denna studie är att se om peptiden "glöder" bra och om utredarna kan ta bilder av de områden som lyser.

Detta är en forskningsstudie av peptiden och vår förmåga att se den "lysa upp eller fluorescera". Att vara med i denna studie och applicera denna peptid kommer inte att förändra hur dina biopsier tas eller hur din endoskopi görs.