Patofysiologi av smerter etter amputasjon (PPAP)

Din deltakelse i denne studien vil vare i 5 uker og du vil bli bedt om å komme på totalt 3 besøk. Det første besøket vil være i løpet av den første uken av studien, det andre besøket i løpet av den andre uken av studiet og det tredje (siste) besøket vil være i løpet av den femte (og siste) uken av studiet. For ditt første besøk vil du ha en fysisk undersøkelse med noen sensoriske stimuleringstester (som vibrasjons- og nålestikktester), noen spørreskjemaer om din helse- og smertehistorie, varme og kalde sensoriske tester, og vi vil ta termiske bilder av kroppen din før og etter å ha mottatt en rask elektrisk stimulans. Du vil også bli opplært i hvordan du bruker fingerspenningsenheten til å vurdere smerten under det andre besøket, og hvordan du bruker en elektronisk smertedagbok for å registrere smerteskårene dine tre ganger om dagen i løpet av de fem ukene studien varer.

Det andre besøket vil begynne med spørreskjemaer fra det første besøket og termiske bilder med en rask elektrisk stimulus. Du vil deretter bli brakt til et fMRI-skannerrom ved Northwestern University. I en time og femten minutter tar vi bilder av hjernen din, og disse bildene vil hjelpe oss å forstå endringene i hjernen din knyttet til smerte. Du vil da bli satt inn i en av fire behandlingsgrupper tilfeldig.

Studiebehandlingen du vil få avgjøres tilfeldig eller ved en tilfeldighet, som å kaste en mynt. Injeksjoner i denne studien vil bruke lokalbedøvelsen bupivakain (et langvarig medikament som det bedøvende middelet novokain som brukes av tannleger). Dette stoffet forårsaker nummenhet, blokkerer smerte og annen nervefunksjon nær injeksjonsstedet i 6-8 timer. Gruppe 1 vil få en sympatisk nerveblokk av bupivakain, som endrer hvordan nervene dine overfører smerte, enten i nakken eller korsryggen (avhengig av hvor amputasjonen er lokalisert), gruppe 2 vil få en placebo-injeksjon (ingen aktiv medisin) i noen av de to nakken eller korsryggen (avhengig av hvor amputasjonen er lokalisert), vil gruppe 3 få en nevrominjeksjon av bupivakain (et nevrom er en gruppe nerver i enden av din gjenværende lem), og gruppe 4 vil få en placeboinjeksjon ( ingen aktiv medisin) ved nevromet. Noen får bupivakain-injeksjonen og noen får placebo-injeksjonen slik at vi kan sammenligne gruppene og se om bupivakainen gir mer, mindre eller samme smertelindring som en placebo-injeksjon. Vi skanner hjernen din før injeksjonen slik at vi kan se hvordan hjernen din reagerer på smerte. Vi skanner også hjernen din etter injeksjonen slik at vi kan se om hjernen din reagerer annerledes på smerte etter at injeksjonen er utført.

Du vil vite stedet for injeksjonen din før du mottar behandlingen (nakke, korsrygg eller nevrom på den berørte lem), men du vil ikke vite om du får en smertestillende injeksjon eller placebo-injeksjon. Bare studielegene vil vite denne informasjonen, og den kan bli fortalt deg i nødstilfeller. Etter injeksjonen vil du ha en andre time med hjerneskanning. Etter skanningen vil du bli bedt om å fylle ut noen spørreskjemaer, sensoriske tester, testing av varme og kalde temperaturer, og vi vil ta termiske bilder av kroppen din før og etter en rask elektrisk stimulans.

Ditt tredje besøk vil være fire uker etter ditt andre besøk. For ditt tredje besøk vil du ha de samme spørreskjemaene som under det første og andre besøket, sensoriske tester, varm og kald temperaturtesting og vi vil ta termiske bilder av kroppen din før og etter en rask elektrisk stimulans.