Pathophysiologie des Postamputationsschmerzes (PPAP)

Ihre Teilnahme an dieser Studie dauert 5 Wochen und Sie werden gebeten, zu insgesamt 3 Besuchen zu kommen. Der erste Besuch findet in der ersten Studienwoche statt, der zweite Besuch in der zweiten Studienwoche und der dritte (letzte) Besuch in der fünften (und letzten) Studienwoche. Bei Ihrem ersten Besuch werden Sie eine körperliche Untersuchung mit einigen sensorischen Stimulationstests (z. B. Vibrations- und Nadelstichtests), einigen Fragebögen zu Ihrer Gesundheit und Schmerzanamnese, Wärme- und Kältesensoriktests haben und wir werden vor und nach Wärmebilder von Ihrem Körper machen nach Erhalt eines schnellen elektrischen Reizes. Sie werden auch darin geschult, wie Sie das Fingerspan-Gerät verwenden, um Ihre Schmerzen während des zweiten Besuchs zu bewerten, und wie Sie ein elektronisches Schmerztagebuch verwenden, um Ihre Schmerzwerte dreimal täglich während der fünf Wochen der Studie aufzuzeichnen.

Der zweite Besuch beginnt mit Fragebögen vom ersten Besuch und Wärmebildern mit einem schnellen elektrischen Stimulus. Sie werden dann zu einem fMRI-Scannerraum an der Northwestern University gebracht. Eine Stunde und fünfzehn Minuten lang machen wir Bilder von Ihrem Gehirn und diese Bilder helfen uns, die Veränderungen in Ihrem Gehirn im Zusammenhang mit Schmerzen zu verstehen. Sie werden dann nach dem Zufallsprinzip in eine von vier Behandlungsgruppen eingeteilt.

Die Studienbehandlung, die Sie erhalten, wird nach dem Zufallsprinzip oder zufällig entschieden, wie beim Werfen einer Münze. Bei Injektionen in dieser Studie wird das Lokalanästhetikum Bupivacain (ein langanhaltendes Medikament wie das von Zahnärzten verwendete Betäubungsmittel Novocain) verwendet. Dieses Medikament verursacht Taubheit, blockiert Schmerzen und andere Nervenfunktionen in der Nähe der Injektionsstelle für 6-8 Stunden. Gruppe 1 erhält eine sympathische Nervenblockade mit Bupivacain, die die Schmerzübertragung durch Ihre Nerven verändert, entweder im Nacken oder im unteren Rücken (je nachdem, wo sich die Amputation befindet), Gruppe 2 erhält eine Placebo-Injektion (kein Wirkstoff) in beiden Fällen Hals oder unterer Rücken (je nachdem, wo sich die Amputation befindet), Gruppe 3 erhält eine Neurom-Injektion von Bupivacain (ein Neurom ist eine Gruppe von Nerven am Ende Ihres Stumpfes) und Gruppe 4 erhält eine Placebo-Injektion ( kein Wirkstoff) am Neurom. Einige Menschen bekommen die Bupivacain-Injektion und andere die Placebo-Injektion, damit wir die Gruppen vergleichen und sehen können, ob das Bupivacain mehr, weniger oder die gleiche Schmerzlinderung bringt wie eine Placebo-Injektion. Wir scannen Ihr Gehirn vor der Injektion, damit wir sehen können, wie Ihr Gehirn auf Schmerzen reagiert. Wir scannen auch Ihr Gehirn nach der Injektion, um zu sehen, ob Ihr Gehirn nach der Injektion anders auf Schmerzen reagiert.

Sie werden die Stelle Ihrer Injektion kennen, bevor Sie die Behandlung erhalten (Nacken, unterer Rücken oder Neurom an Ihrer betroffenen Extremität), aber Sie werden nicht wissen, ob Sie eine Schmerzmittelinjektion oder eine Placebo-Injektion erhalten. Diese Informationen sind nur den Studienärzten bekannt und können Ihnen im Notfall mitgeteilt werden. Nach der Injektion haben Sie eine zweite Stunde Gehirnscanning. Nach dem Scannen werden Sie gebeten, einige Fragebögen, sensorische Tests, Heiß- und Kalttemperaturtests auszufüllen, und wir machen vor und nach einem schnellen elektrischen Reiz Wärmebilder von Ihrem Körper.

Ihr dritter Besuch findet vier Wochen nach Ihrem zweiten Besuch statt. Bei Ihrem dritten Besuch erhalten Sie die gleichen Fragebögen wie beim ersten und zweiten Besuch, sensorische Tests, heiße und kalte Temperaturtests und wir machen Wärmebilder von Ihrem Körper vor und nach einem schnellen elektrischen Reiz.