Patofysiologi av smärta efter amputation (PPAP)

Ditt deltagande i denna studie kommer att pågå i 5 veckor och du kommer att bli ombedd att komma till totalt 3 besök. Det första besöket kommer att vara under den första veckan av studien, det andra besöket under den andra veckan av studien och det tredje (sista) besöket kommer att vara under den femte (och sista) veckan av studien. För ditt första besök kommer du att genomgå en fysisk undersökning med några sensoriska stimuleringstester (som vibrations- och nålstickstest), några frågeformulär om din hälsa och smärthistoria, varma och kalla sensoriska tester, och vi tar värmebilder av din kropp före och efter att ha fått en snabb elektrisk stimulans. Du kommer också att utbildas i hur du använder fingerspännanordningen för att bedöma din smärta under det andra besöket, och hur du använder en elektronisk smärtdagbok för att registrera dina smärtpoäng tre gånger om dagen under de fem veckorna av studien.

Det andra besöket börjar med frågeformulär från det första besöket och värmebilder med en snabb elektrisk stimulans. Du kommer sedan att föras till ett fMRI-skannerrum vid Northwestern University. Under en timme och femton minuter kommer vi att ta bilder av din hjärna och dessa bilder hjälper oss att förstå förändringarna i din hjärna i samband med smärta. Du kommer sedan att placeras i en av fyra behandlingsgrupper slumpmässigt.

Vilken studiebehandling du kommer att få kommer att avgöras slumpmässigt eller av en slump, som att vända ett mynt. Injektioner i denna studie kommer att använda det lokalanestetiska medlet bupivakain (ett långvarigt läkemedel som det bedövande medlet novokain som används av tandläkare). Detta läkemedel orsakar domningar, blockerar smärta och annan nervfunktion nära injektionsstället i 6-8 timmar. Grupp 1 kommer att få ett sympatiskt nervblock av bupivakain, vilket förändrar hur dina nerver överför smärta, i antingen nacken eller nedre delen av ryggen (beroende på var amputationen är lokaliserad), Grupp 2 kommer att få en placebo-injektion (ingen aktiv medicin) i någondera nacken eller nedre delen av ryggen (beroende på var amputationen är lokaliserad), kommer grupp 3 att få en neuroma-injektion av bupivakain (ett neurom är en grupp av nerver i slutet av din kvarvarande lem), och grupp 4 kommer att få en placebo-injektion ( ingen aktiv medicin) vid neurom. Vissa får bupivakaininjektionen och vissa får placeboinjektionen så att vi kan jämföra grupperna och se om bupivakainet ger mer, mindre eller samma smärtlindring som en placeboinjektion. Vi skannar din hjärna innan injektionen så att vi kan se hur din hjärna reagerar på smärta. Vi skannar även din hjärna efter injektionen så att vi kan se om din hjärna reagerar annorlunda på smärta efter att injektionen är gjord.

Du kommer att veta platsen för din injektion innan du får behandlingen (nacke, ländrygg eller neurom på din drabbade lem), men du kommer inte att veta om du får en injektion med smärtstillande medicin eller en placebo-injektion. Endast studieläkarna kommer att känna till denna information, och den kan berättas för dig i händelse av en nödsituation. Efter injektionen kommer du att ha en andra timmes hjärnskanning. Efter skanningen kommer du att bli ombedd att fylla i några frågeformulär, sensoriska tester, varm- och kalltemperaturtestning och vi kommer att ta värmebilder av din kropp före och efter en snabb elektrisk stimulans.

Ditt tredje besök kommer att vara fyra veckor efter ditt andra besök. För ditt tredje besök kommer du att ha samma frågeformulär som under det första och andra besöket, sensoriska tester, varm- och kalltemperaturtestning och vi tar värmebilder av din kropp före och efter en snabb elektrisk stimulans.