Stromcelleinfusjoner av benmarg for stamcelletransplantasjonskomplikasjoner

• INKLUSJONSKRITERIER:

5.1.1 Historie om allogen SCT

Enhver fag som har mottatt en allogen SCT ved NIH er kvalifisert hvis de har en eller flere av følgende forhold. Forsøkspersoner kan fortsette å motta standardbehandlinger for tilstanden deres, men kan ikke inngå i en ny undersøkelsesprotokoll for å behandle tilstanden i løpet av evalueringsperioden for BMSC-infusjoner.

5.1.1.1 Akutt GVHD

Biopsi bekreftet innen 14 dager etter undersøkelsesintervensjon (med mindre det ikke er mulig å utføre på grunn av anatomisk plassering eller klinisk kontraindikasjon) akutt GVHD som påvirker tarm og/eller lever og/eller hud, definert som steroid refraktær: manglende respons på mer enn eller lik 2 mg /kg metylprednisolon (eller tilsvarende) etter 7 dager ELLER steroidavhengig: krever metylprednisolon (eller tilsvarende) større enn eller lik 1 mg/kg i mer enn eller lik 7 dager for kontroll av GVHD. GVHD som påvirker huden alene er sjelden dødelig og er ekskludert. Akutt GVHD er definert ved å bruke NIH-konsensusdefinisjonen inklusive klassisk akutt (< 100 dager etter transplantasjon eller DLI, tilstedeværelse av akutte GVHD-trekk, fravær av kroniske GVHD-trekk) OG Vedvarende/tilbakevendende/sent innsettende akutt (> 100 dager etter transplantasjon eller DLI) , tilstedeværelse av akutte GVHD-trekk, fravær av kroniske GVHD-trekk).

5.1.1.2 Margsvikt

Dårlig graftfunksjon i nærvær av >95 % donormyeloid kimerisme: definert som blodplate- eller rødcelletransfusjonsavhengig ELLER absolutt nøytrofiltall som vedvarer <500/(Mikro)l i 14 dager uten andre reversible eller behandlingsbare årsaker.

5.1.1.3 Lungeskade

Lungeskade fra: Diffus alveolær blødning (DAH), Cryptogenic Organizing Pneumonia (COP), Bronchiolitis Obliterans Syndrome (BOS), idiopatisk interstitiell pneumoni (IP), Adult respiratory distress syndrome (ARDS) diagnostisert ved utelukkelse av aktiv infeksjon. Også forverring av pneumomediastinum eller pneumothorax vedvarer etter 7 dager; i fare for å forårsake hemodynamiske endringer i forbindelse med noen av disse diagnosene.

5.1.1.4 Leverskade

Klinisk diagnostisert sinusoidal obstruksjonssyndrom (SOS), tidligere kjent som veno-okklusiv sykdom (VOD), med bilirubin > 2 ganger ULN eller transaminaser > 3 ganger ULN og stigende.

5.1.1.5 Hemorragisk cystitt (HC)

HC som krever kontinuerlig blæreskylling ELLER krever transfusjoner av røde blodlegemer eller blodplater minst med jevne mellomrom de siste 7 dagene ELLER HC som ikke reagerer på antivirale midler etter 10 dager.

5.1.1.6 Mage-tarmkanalen

Pneumoperitoneum, tarmperforering ikke mottakelig for korrigerende kirurgi ELLER blodtransfusjonsbehov > 1 enhet per dag i 7 dager.

5.1.2 Alder: eldre enn eller lik 18 år og under eller lik 75 år.

5.1.3 Prevensjon

Personer med fødende eller barnefarende potensial må være villige til å bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon, som inkluderer avholdenhet, mens de behandles i denne studien.

5.1.4 Transplantasjon utført ved NIH.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

5.2.1 Amming eller gravide kvinner (på grunn av ukjent risiko for foster eller nyfødte).

5.2.2 Allergisk mot gentamicin

5.2.3 Vekt mindre enn 20 kg (ikke informativt for forskningsprøvetaking)

5.2.4 Pasienter med betydelig organsvikt ved baseline som dokumentert av ett av følgende:

1. <TAB>Symptomatisk hjertesvikt i hvile eller med minimal aktivitet eller anstrengelse som intervensjon er indisert for
2. <TAB>Kreatinin > 3,0 X ULN
3. <TAB>Redusert oksygenmetning i hvile (f.eks. pulsoksymeter < 88 % eller PaO2 mindre enn eller lik 55 mmHg)