干细胞移植并发症的骨髓基质细胞输注

• 纳入标准：

5.1.1 同种异体 SCT 的历史

任何在 NIH 接受同种异体 SCT 的受试者如果具有以下一种或多种条件，则符合条件。 受试者可能会继续接受针对其病情的标准治疗，但可能不会在 BMSC 输注评估期间进入新的研究方案来治疗该病症。

5.1.1.1 急性 GVHD

在研究干预后 14 天内进行活检确认（除非由于解剖位置或临床禁忌症而无法进行）影响肠道和/或肝脏和/或皮肤的急性 GVHD，定义为类固醇难治性：对大于或等于 2mg 的剂量无反应/kg 甲基强的松龙（或等效物）7 天后或类固醇依赖：需要甲基强的松龙（或等效物）大于或等于 1mg/kg 大于或等于 7 天以控制 GVHD。 单独影响皮肤的 GVHD 很少致命，因此被排除在外。 急性 GVHD 使用 NIH 共识定义定义，包括经典急性（移植或 DLI 后 < 100 天，存在急性 GVHD 特征，不存在慢性 GVHD 特征）和持续/复发/迟发性急性（移植或 DLI 后 > 100 天） ，存在急性 GVHD 特征，不存在慢性 GVHD 特征）。

5.1.1.2 骨髓衰竭

在存在 >95% 的供体骨髓嵌合体的情况下移植物功能不良：定义为血小板或红细胞输注依赖性或绝对中性粒细胞计数持续 <500/（微）升 14 天，没有其他可逆或可治疗的原因。

5.1.1.3 肺损伤

肺损伤来自：弥漫性肺泡出血 (DAH)、隐源性机化性肺炎 (COP)、闭塞性细支气管炎综合征 (BOS)、特发性间质性肺炎 (IP)、通过排除活动性感染诊断的成人呼吸窘迫综合征 (ARDS)。 7天后持续恶化的纵隔气肿或气胸；有引起与这些诊断相关的血流动力学变化的风险。

5.1.1.4 肝损伤

临床诊断为肝窦阻塞综合征 (SOS)，以前称为静脉闭塞病 (VOD)，胆红素 > 2 倍 ULN 或转氨酶 > 3 倍 ULN 且升高。

5.1.1.5 出血性膀胱炎 (HC)

HC 需要持续膀胱冲洗或在过去 7 天内至少需要间歇性输注红细胞或血小板，或 HC 在 10 天后对抗病毒药物无反应。

5.1.1.6 胃肠道

气腹、肠穿孔对矫正手术不敏感或输血要求 > 1 单位/天，持续 7 天。

5.1.2 年龄：大于或等于18周岁且小于或等于75周岁。

5.1.3 计划生育

生育或育儿潜力的受试者在接受本研究治疗时必须愿意使用医学上可接受的节育形式，包括禁欲。

5.1.4 移植在 NIH 进行。

排除标准：

5.2.1 母乳喂养或怀孕的女性（由于对胎儿或新生儿的风险未知）。

5.2.2 对庆大霉素过敏者

5.2.3 重量小于 20 公斤（不提供研究抽样信息）

5.2.4 基线时有明显器官衰竭的患者，如以下任何一项所示：

1. <TAB>有症状的静息心力衰竭或极少活动或劳累时需要干预
2. <TAB>肌酐 > 3.0 X ULN
3. <TAB>静息时氧饱和度降低（例如 脉搏血氧仪 < 88% 或 PaO2 小于或等于 55 mmHg）