Stromcellinfusioner i benmärg för komplikationer vid stamcellstransplantation

• INKLUSIONSKRITERIER:

5.1.1 Historia av allogen SCT

Varje försöksperson som har fått en allogen SCT vid NIH är berättigad om de har ett eller flera av följande villkor. Försökspersoner kan fortsätta att få standardbehandlingar för sitt tillstånd men får inte tas med i ett nytt undersökningsprotokoll för att behandla tillståndet under perioden för utvärdering av BMSC-infusioner.

5.1.1.1 Akut GVHD

Biopsi bekräftad inom 14 dagar efter undersökningsintervention (såvida det inte är möjligt att utföra på grund av anatomisk lokalisering eller klinisk kontraindikation) akut GVHD som påverkar tarm och/eller lever och/eller hud, definierad som steroidrefraktär: misslyckande att svara på mer än eller lika med 2 mg /kg metylprednisolon (eller motsvarande) efter 7 dagar ELLER steroidberoende: kräver metylprednisolon (eller motsvarande) större än eller lika med 1 mg/kg under mer än eller lika med 7 dagar för kontroll av GVHD. GVHD som enbart påverkar huden är sällan dödlig och är utesluten. Akut GVHD definieras med hjälp av NIH-konsensusdefinitionen inklusive klassisk akut (< 100 dagar efter transplantation eller DLI, närvaro av akuta GVHD-funktioner, frånvaro av kroniska GVHD-funktioner) OCH Ihållande/återkommande/sen debut akut (> 100 dagar efter transplantation eller DLI , närvaro av akuta GVHD-egenskaper, frånvaro av kroniska GVHD-egenskaper).

5.1.1.2 Märgfel

Dålig transplantatfunktion i närvaro av >95 % donatormyeloid chimerism: definieras som blodplätts- eller röda blodkroppstransfusionsberoende ELLER absolut neutrofilantal som kvarstår <500/(Mikro)l i 14 dagar utan andra reversibla eller behandlingsbara orsaker.

5.1.1.3 Lungskada

Lungskada från: Diffus alveolär blödning (DAH), Cryptogenic Organizing Pneumonia (COP), Bronchiolitis Obliterans Syndrome (BOS), idiopatisk interstitiell pneumoni (IP), Adult respiratory distress syndrome (ARDS) diagnostiserat genom uteslutning av aktiv infektion. Även försämring av pneumomediastinum eller pneumothorax kvarstår efter 7 dagar; riskerar att orsaka hemodynamiska förändringar i samband med någon av dessa diagnoser.

5.1.1.4 Leverskada

Kliniskt diagnostiserat sinusoidalt obstruktionssyndrom (SOS), tidigare känt som veno-ocklusiv sjukdom (VOD), med bilirubin > 2 gånger ULN eller transaminaser > 3 gånger ULN och stigande.

5.1.1.5 Hemorragisk cystit (HC)

HC som kräver kontinuerlig urinsköljning ELLER som kräver transfusion av röda blodkroppar eller blodplättar åtminstone intermittent under de senaste 7 dagarna ELLER HC som inte har svarat på antivirala medel efter 10 dagar.

5.1.1.6 Mag-tarmkanalen

Pneumoperitoneum, tarmperforation ej mottaglig för korrigerande kirurgi ELLER blodtransfusionsbehov > 1 enhet per dag i 7 dagar.

5.1.2 Ålder: äldre än eller lika med 18 år och yngre än eller lika med 75 år.

5.1.3 Preventivmedel

Försökspersoner med barnfödande eller barnfaderpotential måste vara villiga att använda en medicinskt acceptabel form av preventivmedel, vilket inkluderar abstinens, medan de behandlas i denna studie.

5.1.4 Transplantation utförd på NIH.

EXKLUSIONS KRITERIER:

5.2.1 Amning eller gravida kvinnor (på grund av okänd risk för foster eller nyfödd).

5.2.2 Allergisk mot gentamicin

5.2.3 Vikt mindre än 20 kg (inte informativt för forskningsprovtagning)

5.2.4 Patienter med betydande organsvikt vid baslinjen, vilket framgår av något av följande:

1. <TAB>Symptomatisk hjärtsvikt i vila eller med minimal aktivitet eller ansträngning för vilken intervention är indicerad
2. <TAB>Kreatinin > 3,0 X ULN
3. <TAB>Minskad syremättnad i vila (t.ex. pulsoximeter < 88 % eller PaO2 mindre än eller lika med 55 mmHg)