Allogen stamcelletransplantasjon med adoptiv immunterapi ved Epstein-Barr-virus positiv tilbakevendende/refraktær Hodgkins lymfom

Inklusjonskriterier:

Pasienten må være 45 år eller yngre.

Pasienten eller pasientens lovlig autoriserte verge må være fullstendig informert om sykdommen deres og undersøkelsesprotokollen til studieprotokollen (inkludert forutsigbare risikoer og mulige bivirkninger), og må signere et informert samtykke i samsvar med institusjonens retningslinjer godkjent av U.S. Department of Helse og menneskelige tjenester.

Pasienter bør ha vært borte fra annen undersøkelsesbehandling i én måned før de begynte i denne studien.

Pasienten må ha tilstrekkelig organfunksjon som nedenfor

Tilstrekkelig nyrefunksjon definert som:

Serumkreatinin <2,0 x normal, eller kreatininclearance eller radioisotop GFR > 40 ml/min/m2 eller >60 ml/min/1,73 m2 eller tilsvarende GFR som bestemt av det institusjonelle normalområdet

Tilstrekkelig leverfunksjon definert som:

Total bilirubin <2,0 x normal; og SGOT (AST) eller SGPT (ALT) <5,0 x normal

Tilstrekkelig hjertefunksjon definert som:

Forkortingsfraksjon på >27 % ved ekkokardiogram

Hodgkin lymfom med ett av følgende:

Primær induksjonssvikt (unnlatelse av å oppnå initial CR) og/eller primær refraktær sykdom.Første tilbakefall ; Tidlig tilbakefall (innen 12 måneder uten behandling) (unntatt de som ikke mottok noen terapi eller strålebehandling kun for initial terapi); Sent tilbakefall (mer enn 12 måneders behandlingsfri). Kun pasienter med tilbakevendende sykdom i stadium III eller IV og/eller de med B-symptomer ved tilbakefall (alle andre sene tilbakefall er ekskludert); Andre tilbakefall; Tredje tilbakefall.

Anamnese med tidligere ablativ auto HSCT eller ikke kvalifisert for en ablativ auto HSCT eller ≥25 % gjenværende sykdom etter minst to reduksjonssykluser med kjemoterapi.

EBV seropositiv IgG HLA matchet familie eller urelatert donor (MUD) HLA matchet familie donor (6/6 eller 5/6) eller matchet urelatert voksen donor (MUD) (7/8 eller 8/8) Alle pasienter som er med i studien vil ideelt sett få tumorvev fra den originale diagnostiske prøven og/eller tilbakefall gjennomgått sentralt for bekreftelse av Hodgkin-lymfom. Hvis ingen prøve er tilgjengelig, er lokal patologirapport som dokumenterer EBV-positivitet akseptabel. Passende immunfenotyping for å bekrefte diagnosen vil bli utført. I tillegg vil in situ hybridisering for EBV (LMP1 og/eller EBER positivitet) bli utført. All sentral morfologisk analyse og immunhistokjemisk/insitu hybridiseringsfarging vil bli utført i laboratoriet til Sherrie Perkins og Rodney Miles ved University of Utah.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med HD med 4. eller høyere CR, PR og/eller SD er ikke kvalifisert. Pasienter med raskt progredierende sykdom (PD) som ikke reagerer på gjeninnføring av cellegift, radio eller immunterapi er ikke kvalifisert.

EBV negativt Hodgkin lymfom. Pasienter som ikke har en kvalifisert donor (skissert i 7.0) er ikke kvalifisert. Kvinner som er gravide er ikke kvalifisert. Negativ graviditetstest hos kvinner i fertil alder er nødvendig.