Allogene Stammzelltransplantation mit adoptiver Immuntherapie bei Epstein-Barr-Virus-positivem rezidivierendem/refraktärem Hodgkins-Lymphom

Einschlusskriterien:

Der Patient darf höchstens 45 Jahre alt sein.

Der Patient oder der gesetzlich bevollmächtigte Vormund des Patienten müssen vollständig über seine Krankheit und den Untersuchungscharakter des Studienprotokolls (einschließlich vorhersehbarer Risiken und möglicher Nebenwirkungen) informiert werden und eine Einverständniserklärung gemäß den vom US-amerikanischen Ministerium für Gesundheit genehmigten institutionellen Richtlinien unterzeichnen Gesundheits- und Sozialdienste.

Die Patienten sollten vor Aufnahme in diese Studie einen Monat lang keine andere Prüftherapie erhalten haben.

Der Patient muss wie unten beschrieben über eine ausreichende Organfunktion verfügen

Angemessene Nierenfunktion, definiert als:

Serumkreatinin <2,0 x normal oder Kreatinin-Clearance oder Radioisotop-GFR > 40 ml/min/m2 oder >60 ml/min/1,73 m2 oder eine gleichwertige GFR gemäß dem institutionellen Normalbereich

Angemessene Leberfunktion, definiert als:

Gesamtbilirubin <2,0 x normal; und SGOT (AST) oder SGPT (ALT) <5,0 x normal

Angemessene Herzfunktion, definiert als:

Verkürzungsanteil von >27 % laut Echokardiogramm

Hodgkin-Lymphom mit einem der folgenden Symptome:

Primäres Induktionsversagen (Nichterreichen der anfänglichen CR) und/oder primäre refraktäre Erkrankung. Erster Rückfall; Früher Rückfall (innerhalb von 12 Monaten nach Therapieende) (ausgenommen diejenigen, die keine Therapie oder Strahlentherapie nur als Ersttherapie erhalten haben); Spätrückfall (länger als 12 Monate Therapiepause). Nur Patienten mit wiederkehrender Erkrankung im Stadium III oder IV und/oder solche mit B-Symptomen zum Zeitpunkt des Rückfalls (alle anderen Spätrückfälle sind ausgeschlossen); Zweiter Rückfall; Dritter Rückfall.

Vorgeschichte einer ablativen automatischen HSZT oder kein Anspruch auf eine ablative automatische HSZT oder ≥25 % Resterkrankung nach mindestens zwei Chemotherapie-Reinduktionszyklen.

EBV-seropositives IgG HLA-passender Familienspender oder nicht verwandter Spender (MUD) HLA-passender Familienspender (6/6 oder 5/6) oder passender nicht verwandter erwachsener Spender (MUD) (7/8 oder 8/8) Idealerweise werden alle an der Studie teilnehmenden Patienten teilnehmen Lassen Sie Tumorgewebe aus der ursprünglichen diagnostischen Probe und/oder einem Rückfall zentral zur Bestätigung eines Hodgkin-Lymphoms untersuchen. Wenn keine Probe verfügbar ist, ist ein lokaler Pathologiebericht akzeptabel, der die EBV-Positivität dokumentiert. Zur Bestätigung der Diagnose wird eine entsprechende Immunphänotypisierung durchgeführt. Darüber hinaus wird eine In-situ-Hybridisierung für EBV (LMP1 und/oder EBER-Positivität) durchgeführt. Alle zentralen morphologischen Analysen und immunhistochemischen/Insitu-Hybridisierungsfärbungen werden im Labor von Sherrie Perkins und Rodney Miles an der University of Utah durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Huntington-Krankheit mit 4. oder höherem CR, PR und/oder SD sind nicht teilnahmeberechtigt. Patienten mit schnell fortschreitender Erkrankung (PD), die nicht auf eine Reinduktionschemo-, Radio- oder Immuntherapie ansprechen, sind nicht teilnahmeberechtigt.

EBV-negatives Hodgkin-Lymphom. Patienten, die keinen geeigneten Spender haben (siehe 7.0), sind nicht teilnahmeberechtigt. Schwangere sind von der Teilnahme ausgeschlossen. Bei Frauen im gebärfähigen Alter ist ein negativer Schwangerschaftstest erforderlich.