Transplante alogênico de células-tronco com imunoterapia adotiva no linfoma de Hodgkin recorrente/refratário positivo para vírus Epstein-Barr

Critério de inclusão:

O paciente deve ter 45 anos ou menos.

O paciente ou seu responsável legal autorizado deve ser totalmente informado sobre sua doença e a natureza investigativa do protocolo do estudo (incluindo riscos previsíveis e possíveis efeitos colaterais) e deve assinar um consentimento informado de acordo com as políticas institucionais aprovadas pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos.

Os pacientes deveriam estar fora de outra terapia experimental por um mês antes da entrada neste estudo.

O paciente deve ter função de órgão adequada conforme abaixo

Função renal adequada definida como:

Creatinina sérica <2,0 x normal, ou depuração de creatinina ou radioisótopo GFR > 40 ml/min/m2 ou >60 ml/min/1,73 m2 ou um GFR equivalente conforme determinado pela faixa normal institucional

Função hepática adequada definida como:

Bilirrubina total <2,0 x normal; e SGOT (AST) ou SGPT (ALT) <5,0 x normal

Função cardíaca adequada definida como:

Fração de encurtamento de >27% por ecocardiograma

Linfoma de Hodgkin com um dos seguintes:

Falha na indução primária (falha em atingir RC inicial) e/ou doença refratária primária. Primeira recidiva; Recaída precoce (dentro de 12 meses sem terapia) (excluindo aqueles que não receberam terapia ou radioterapia apenas para terapia inicial); Recaída tardia (mais de 12 meses sem terapia). Apenas pacientes com doença recorrente em Estágio III ou IV e/ou aqueles com sintomas B na recidiva (todas as outras recidivas tardias são excluídas); Segunda recaída; Terceira recaída.

História de auto HSCT ablativo anterior ou inelegível para um auto HSCT ablativo ou ≥25% de doença residual após pelo menos dois ciclos de quimioterapia de reindução.

EBV soropositivo IgG HLA compatível com a família ou doador não aparentado (MUD) HLA compatível com o doador familiar (6/6 ou 5/6) ou doador adulto não aparentado compatível (MUD) (7/8 ou 8/8) Todos os pacientes incluídos no estudo idealmente ter tecido tumoral do espécime de diagnóstico original e/ou recidiva revisado centralmente para confirmação de linfoma de Hodgkin. Se nenhuma amostra estiver disponível, o relatório de patologia local documentando a positividade do EBV é aceitável. Imunofenotipagem apropriada para confirmar o diagnóstico será realizada. Além disso, será realizada hibridização in situ para EBV (positividade LMP1 e/ou EBER). Todas as análises morfológicas centrais e coloração imuno-histoquímica/hibridização insitu serão realizadas no laboratório de Sherrie Perkins e Rodney Miles na Universidade de Utah.

Critério de exclusão:

Pacientes com HD com 4º ou mais CR, PR e/ou SD são inelegíveis. Pacientes com doença rapidamente progressiva (DP) que não respondem à quimioterapia de reindução, rádio ou imunoterapia são inelegíveis.

Linfoma de Hodgkin EBV negativo. Os pacientes que não têm um doador elegível (descrito em 7.0) não são elegíveis. As mulheres que estão grávidas são inelegíveis. Teste de gravidez negativo em mulheres em idade fértil é necessário.