Allogeniczny przeszczep komórek macierzystych z immunoterapią adopcyjną w wirusie Epsteina-Barr dodatnim nawracającym/opornym na leczenie chłoniakiem Hodgkinsa

Kryteria przyjęcia:

Pacjent musi mieć 45 lat lub mniej.

Pacjent lub prawnie upoważniony opiekun pacjenta musi być w pełni poinformowany o swojej chorobie i badawczym charakterze protokołu badania (w tym o przewidywalnym ryzyku i możliwych skutkach ubocznych) oraz musi podpisać świadomą zgodę zgodnie z polityką instytucji zatwierdzoną przez Departament ds. Zdrowia i Opieki Społecznej.

Przed włączeniem do tego badania pacjenci powinni odstawić inną terapię eksperymentalną na jeden miesiąc.

Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządu, jak poniżej

Odpowiednia czynność nerek zdefiniowana jako:

Stężenie kreatyniny w surowicy <2,0 x normy lub klirens kreatyniny lub radioizotop GFR > 40 ml/min/m2 lub >60 ml/min/1,73 m2 lub równoważny GFR określony przez instytucjonalny zakres normalny

Odpowiednia czynność wątroby zdefiniowana jako:

Bilirubina całkowita <2,0 x norma; i SGOT (AST) lub SGPT (ALT) <5,0 x normalne

Odpowiednia czynność serca zdefiniowana jako:

Frakcja skrócenia > 27% w badaniu echokardiograficznym

Chłoniak Hodgkina z jednym z poniższych:

Pierwotne niepowodzenie indukcji (nieosiągnięcie początkowej CR) i/lub pierwotna choroba oporna na leczenie. Pierwszy nawrót; Wczesny nawrót (w ciągu 12 miesięcy po zakończeniu leczenia) (z wyłączeniem osób, które nie otrzymały żadnej terapii lub radioterapii tylko w ramach terapii wstępnej); Późny nawrót (ponad 12 miesięcy przerwy w terapii). Tylko pacjenci z nawrotem choroby w stadium III lub IV i/lub z objawami B w momencie nawrotu (wszystkie inne późne nawroty są wykluczone); Drugi nawrót; Trzeci nawrót.

Historia wcześniejszego ablacyjnego auto-HSCT lub brak kwalifikacji do ablacyjnego auto-HSCT lub ≥25% choroby resztkowej po co najmniej dwóch cyklach chemioterapii reindukcyjnej.

EBV seropozytywny IgG HLA dopasowany dawca rodzinny lub niespokrewniony dawca (MUD) HLA dopasowany dawca rodzinny (6/6 lub 5/6) lub dopasowany niespokrewniony dorosły dawca (MUD) (7/8 lub 8/8) Idealnie wszyscy pacjenci włączeni do badania będą poddać centralnej ocenie tkankę guza z pierwotnego materiału diagnostycznego i/lub wznowy w celu potwierdzenia chłoniaka Hodgkina. Jeśli żadna próbka nie jest dostępna, akceptowalny jest lokalny raport histopatologiczny dokumentujący dodatni wynik EBV. Zostanie przeprowadzone odpowiednie immunofenotypowanie w celu potwierdzenia diagnozy. Ponadto zostanie przeprowadzona hybrydyzacja in situ dla EBV (pozytywność LMP1 i/lub EBER). Wszystkie centralne analizy morfologiczne i barwienie immunohistochemiczne/hybrydyzacji insitu zostaną przeprowadzone w laboratorium Sherrie Perkins i Rodneya Milesa na Uniwersytecie Utah.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z HD z 4. lub wyższym CR, PR i/lub SD nie kwalifikują się. Pacjenci z chorobą szybko postępującą (PD) niereagującą na reindukcyjną chemioterapię, radioterapię lub immunoterapię nie kwalifikują się.

EBV ujemny chłoniak Hodgkina. Pacjenci, którzy nie mają uprawnionego dawcy (określonego w punkcie 7.0), nie kwalifikują się. Kobiety w ciąży nie kwalifikują się. U kobiet w wieku rozrodczym wymagany jest ujemny wynik testu ciążowego.