Allogen stamcellstransplantation med adoptiv immunterapi vid Epstein-Barr-virus positivt återkommande/refraktärt Hodgkins lymfom

Inklusionskriterier:

Patienten måste vara 45 år eller yngre.

Patienten eller patientens lagligt auktoriserade vårdnadshavare måste vara fullständigt informerad om sin sjukdom och studieprotokollets undersökningskaraktär (inklusive förutsebara risker och möjliga biverkningar), och måste underteckna ett informerat samtycke i enlighet med de institutionella riktlinjer som godkänts av U.S. Department of Hälsa och mänskliga tjänster.

Patienter bör ha varit avstängda med annan undersökningsterapi i en månad innan inträde i denna studie.

Patienten måste ha adekvat organfunktion enligt nedan

Adekvat njurfunktion definierad som:

Serumkreatinin <2,0 x normalt, eller kreatininclearance eller radioisotop GFR > 40 ml/min/m2 eller >60 ml/min/1,73 m2 eller motsvarande GFR enligt det institutionella normalområdet

Adekvat leverfunktion definieras som:

Totalt bilirubin <2,0 x normalt; och SGOT (AST) eller SGPT (ALT) <5,0 x normalt

Adekvat hjärtfunktion definierad som:

Förkortningsfraktion på >27 % med ekokardiogram

Hodgkins lymfom med något av följande:

Primär induktionsfel (misslyckande att uppnå initial CR) och/eller primär refraktär sjukdom. Första återfall ; Tidiga återfall (inom 12 månader efter behandling) (exklusive de som inte fick någon terapi eller strålbehandling endast för initial terapi); Sen återfall (mer än 12 månaders ledighet). Endast patienter med återkommande sjukdomar i steg III eller IV och/eller de med B-symtom vid återfall (alla andra sena skov är uteslutna); Andra återfallet; Tredje återfallet.

Historik med tidigare ablativ auto HSCT eller ej kvalificerad för en ablativ auto HSCT eller ≥25 % kvarvarande sjukdom efter minst två återinducerande kemoterapicykler.

EBV seropositiv IgG HLA-matchad familj eller orelaterad donator (MUD) HLA-matchad familjedonator (6/6 eller 5/6) eller matchad obesläktad vuxen donator (MUD) (7/8 eller 8/8) Alla patienter som ingick i studien kommer helst att få tumörvävnad från det ursprungliga diagnostiska provet och/eller återfall granskad centralt för bekräftelse av Hodgkin-lymfom. Om inget prov finns tillgängligt är lokal patologirapport som dokumenterar EBV-positivitet acceptabel. Lämplig immunfenotypning för att bekräfta diagnosen kommer att utföras. Dessutom kommer in situ hybridisering för EBV (LMP1 och/eller EBER positivitet) att utföras. All central morfologisk analys och immunhistokemisk/insitu hybridiseringsfärgning kommer att utföras i Sherrie Perkins och Rodney Miles laboratorium vid University of Utah.

Exklusions kriterier:

Patienter med HD med 4:e eller högre CR, PR och/eller SD är inte berättigade. Patienter med snabbt progressiv sjukdom (PD) som inte svarar på återinduktionskemoterapi, radioterapi eller immunterapi är inte berättigade.

EBV-negativt Hodgkin-lymfom. Patienter som inte har en kvalificerad donator (som beskrivs i 7.0) är inte kvalificerade. Kvinnor som är gravida är inte berättigade. Negativt graviditetstest på kvinnor i fertil ålder krävs.