Trapianto di cellule staminali allogeniche con immunoterapia adottiva nel linfoma di Hodgkins ricorrente/refrattario positivo al virus di Epstein-Barr

Criterio di inclusione:

Il paziente deve avere 45 anni o meno.

Il paziente o il tutore legalmente autorizzato del paziente devono essere pienamente informati della loro malattia e della natura sperimentale del protocollo di studio (compresi i rischi prevedibili e i possibili effetti collaterali) e devono firmare un consenso informato in conformità con le politiche istituzionali approvate dal Dipartimento di Salute e servizi umani.

I pazienti dovrebbero essere stati fuori da altre terapie sperimentali per un mese prima dell'ingresso in questo studio.

Il paziente deve avere un'adeguata funzionalità degli organi come indicato di seguito

Adeguata funzionalità renale definita come:

Creatinina sierica <2,0 x normale, o clearance della creatinina o radioisotopo GFR > 40 ml/min/m2 o >60 ml/min/1,73 m2 o un GFR equivalente come determinato dall'intervallo normale istituzionale

Adeguata funzionalità epatica definita come:

Bilirubina totale <2,0 x normale; e SGOT (AST) o SGPT (ALT) <5,0 x normale

Adeguata funzione cardiaca definita come:

Frazione di accorciamento >27% mediante ecocardiogramma

Linfoma di Hodgkin con uno dei seguenti:

Fallimento primario dell'induzione (mancato raggiungimento della CR iniziale) e/o malattia primaria refrattaria. Prima ricaduta; Ricaduta precoce (entro 12 mesi dalla sospensione della terapia) (esclusi coloro che non hanno ricevuto alcuna terapia o radioterapia solo per la terapia iniziale); Ricaduta tardiva (superiore a 12 mesi di sospensione della terapia). Solo pazienti con recidiva di malattia in stadio III o IV e/o con sintomi B alla recidiva (tutte le altre recidive tardive sono escluse); Seconda ricaduta; Terza ricaduta.

- Storia di precedente trapianto automatico ablativo o non idoneo per un trapianto automatico ablativo o malattia residua ≥25% dopo almeno due cicli di chemioterapia di reinduzione.

EBV sieropositivo IgG HLA abbinato donatore familiare o non imparentato (MUD) HLA abbinato donatore familiare (6/6 o 5/6) o donatore adulto non imparentato abbinato (MUD) (7/8 o 8/8) Tutti i pazienti inseriti nello studio idealmente avere il tessuto tumorale dal campione diagnostico originale e/o la recidiva esaminata centralmente per la conferma del linfoma di Hodgkin. Se non è disponibile alcun campione, è accettabile il referto patologico locale che documenti la positività all'EBV. Verrà eseguita un'appropriata immunofenotipizzazione per confermare la diagnosi. Inoltre, verrà eseguita l'ibridazione in situ per EBV (LMP1 e/o positività EBER). Tutte le analisi morfologiche centrali e la colorazione immunoistochimica/ibridazione in situ saranno eseguite nel laboratorio di Sherrie Perkins e Rodney Miles presso l'Università dello Utah.

Criteri di esclusione:

I pazienti con HD con 4 o più CR, PR e/o DS non sono idonei. I pazienti con malattia rapidamente progressiva (PD) che non rispondono alla chemio di reinduzione, alla radio o all'immunoterapia non sono idonei.

Linfoma di Hodgkin EBV negativo. I pazienti che non hanno un donatore idoneo (delineato in 7.0) non sono idonei. Le donne in gravidanza non sono idonee. È richiesto un test di gravidanza negativo nelle donne in età fertile.