Allogen stamcelletransplantation med adoptiv immunterapi ved Epstein-Barr-virus positiv recidiverende/refraktær Hodgkins lymfom

Inklusionskriterier:

Patienten skal være fyldt 45 år.

Patienten eller patientens lovligt autoriserede værge skal informeres fuldt ud om deres sygdom og undersøgelsesprotokollen (herunder forudsigelige risici og mulige bivirkninger), og skal underskrive et informeret samtykke i overensstemmelse med de institutionelle politikker, der er godkendt af U.S. Department of Sundhed og Human Services.

Patienter skulle have været ude af anden undersøgelsesbehandling i en måned før indtræden i denne undersøgelse.

Patienten skal have tilstrækkelig organfunktion som nedenfor

Tilstrækkelig nyrefunktion defineret som:

Serumkreatinin <2,0 x normal, eller kreatininclearance eller radioisotop GFR > 40 ml/min/m2 eller >60 ml/min/1,73 m2 eller en tilsvarende GFR som bestemt af det institutionelle normalområde

Tilstrækkelig leverfunktion defineret som:

Total bilirubin <2,0 x normal; og SGOT (AST) eller SGPT (ALT) <5,0 x normal

Tilstrækkelig hjertefunktion defineret som:

Afkortningsfraktion på >27 % ved ekkokardiogram

Hodgkin lymfom med en af ​​følgende:

Primær induktionssvigt (manglende opnåelse af initial CR) og/eller primær refraktær sygdom.Første tilbagefald; Tidligt tilbagefald (inden for 12 måneder uden behandling) (eksklusive dem, der ikke modtog nogen terapi eller kun strålebehandling til indledende terapi); Sen tilbagefald (mere end 12 måneders behandlingsfri). Kun patienter med tilbagevendende fase III eller IV sygdom og/eller dem med B-symptomer ved tilbagefald (alle andre sene tilbagefald er udelukket); Andet tilbagefald; Tredje tilbagefald.

Anamnese med tidligere ablativ auto HSCT eller ikke kvalificeret til en ablativ auto HSCT eller ≥25 % resterende sygdom efter mindst to reduktionskemoterapicyklusser.

EBV seropositiv IgG HLA matchet familie eller urelateret donor (MUD) HLA matchet familie donor (6/6 eller 5/6) eller matchet urelateret voksen donor (MUD) (7/8 eller 8/8) Alle patienter, der indgår i undersøgelsen, vil ideelt set få tumorvæv fra den originale diagnostiske prøve og/eller tilbagefald gennemgået centralt for bekræftelse af Hodgkin-lymfom. Hvis ingen prøve er tilgængelig, er lokal patologirapport, der dokumenterer EBV-positivitet, acceptabel. Passende immunfænotyping for at bekræfte diagnosen vil blive udført. Derudover vil in situ hybridisering for EBV (LMP1 og/eller EBER positivitet) blive udført. Al central morfologisk analyse og immunhistokemisk/insitu hybridiseringsfarvning vil blive udført i Sherrie Perkins og Rodney Miles' laboratorium ved University of Utah.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med HD med 4. eller højere CR, PR og/eller SD er ikke kvalificerede. Patienter med hurtigt fremadskridende sygdom (PD), som ikke reagerer på reinduktionskemoterapi, radioterapi eller immunterapi, er ikke kvalificerede.

EBV negativt Hodgkin lymfom. Patienter, der ikke har en kvalificeret donor (angivet i 7.0), er ikke kvalificerede. Kvinder, der er gravide, er ikke berettigede. Negativ graviditetstest hos kvinder i den fødedygtige alder er påkrævet.