Alogenní transplantace kmenových buněk s adoptivní imunoterapií u pozitivního recidivujícího/refrakterního Hodgkinsova lymfomu s virem Epstein-Barrové

Kritéria pro zařazení:

Pacientovi musí být 45 let nebo méně.

Pacient nebo jeho zákonně pověřený opatrovník musí být plně informován o své nemoci a vyšetřovací povaze protokolu studie (včetně předvídatelných rizik a možných vedlejších účinků) a musí podepsat informovaný souhlas v souladu s institucionální politikou schválenou ministerstvem USA. Zdraví a lidské služby.

Pacienti by měli být po dobu jednoho měsíce před vstupem do této studie mimo jinou hodnocenou terapii.

Pacient musí mít odpovídající orgánovou funkci, jak je uvedeno níže

Přiměřená funkce ledvin definovaná jako:

Sérový kreatinin <2,0 x normální, nebo clearance kreatininu nebo radioizotopová GFR > 40 ml/min/m2 nebo >60 ml/min/1,73 m2 nebo ekvivalentní GFR, jak je stanoveno institucionálním normálním rozmezím

Přiměřená funkce jater definovaná jako:

Celkový bilirubin <2,0 x normální; a SGOT (AST) nebo SGPT (ALT) <5,0 x normální

Přiměřená srdeční funkce definovaná jako:

Zkrácení frakce > 27 % podle echokardiogramu

Hodgkinův lymfom s některým z následujících:

Selhání primární indukce (neschopnost dosáhnout počáteční CR) a/nebo primární refrakterní onemocnění. První relaps ; Časný relaps (do 12 měsíců po ukončení terapie) (s výjimkou těch, kteří nedostali žádnou terapii nebo radiační terapii pouze pro počáteční terapii); Pozdní relaps (déle než 12 měsíců bez terapie). Pouze pacienti s rekurentním onemocněním stadia III nebo IV a/nebo pacienti se symptomy B při relapsu (všechny ostatní pozdní relapsy jsou vyloučeny); Druhá recidiva; Třetí recidiva.

Anamnéza předchozí ablativní auto HSCT nebo nezpůsobilost pro ablativní auto HSCT nebo ≥25% reziduální onemocnění po alespoň dvou cyklech reindukční chemoterapie.

EBV séropozitivní IgG HLA odpovídající rodinný nebo nepříbuzný dárce (MUD) HLA shodný rodinný dárce (6/6 nebo 5/6) nebo odpovídající nepříbuzný dospělý dárce (MUD) (7/8 nebo 8/8) Všichni pacienti zařazení do studie budou v ideálním případě mít nádorovou tkáň z původního diagnostického vzorku a/nebo recidivu centrálně prozkoumat pro potvrzení Hodgkinova lymfomu. Pokud není k dispozici žádný vzorek, je přijatelná místní patologická zpráva dokumentující pozitivitu EBV. K potvrzení diagnózy bude provedena vhodná imunofenotypizace. Kromě toho bude provedena in situ hybridizace pro EBV (LMP1, a/nebo EBER pozitivita). Veškerá centrální morfologická analýza a imunohistochemické/insitu hybridizační barvení budou prováděny v laboratoři Sherrie Perkins a Rodney Milese na University of Utah.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s HD se 4. nebo vyšší CR, PR a/nebo SD nejsou způsobilí. Pacienti s rychle progredujícím onemocněním (PD), kteří nereagují na reindukční chemoterapii, radioterapii nebo imunoterapii, nejsou vhodní.

EBV negativní Hodgkinův lymfom. Pacienti, kteří nemají vhodného dárce (viz 7.0), nejsou způsobilí. Ženy, které jsou těhotné, nejsou způsobilé. U žen ve fertilním věku je nutný negativní těhotenský test.