Busulfan/klofarabin + allogen stamcelletransplantasjon

Denne forskningen er en fase II klinisk studie. Fase II kliniske studier tester effektiviteten av en undersøkelsesintervensjon for å finne ut om den fungerer ved behandling av en spesifikk kreft. «Undersøkende» betyr at studieintervensjonen fortsatt studeres og at forskningsleger prøver å finne ut mer om den. Det betyr også at FDA ennå ikke har godkjent denne studieintervensjonen for din type kreft.

Alle deltakerne i denne studien blir behandlet på en identisk måte. Etterforskerne gjør denne studien fordi det fortsatt er en betydelig risiko for tilbakefall av sykdom etter redusert intensitetstransplantasjon. I studier som har sammenlignet transplantasjoner med høye doser kjemoterapi og/eller stråling versus transplantasjoner med redusert intensitet, ser det ut til at pasienter som gjennomgår transplantasjoner med redusert intensitet har høyere forekomst av tilbakefall, men lavere forekomst av toksisitet og komplikasjoner. Denne studien forsøker å bruke clofarabin, et nyere kjemoterapimiddel som har vist seg å være ganske aktivt i AML, ALL og MDS, for å øke antitumoreffektene av kondisjoneringsregimet uten å akkumulere uakseptabel toksisitet.

Den allogene stamcelletransplantasjonsprosedyren med redusert intensitet innebærer å gi deg kjemoterapi i relativt mindre intense doser for å undertrykke immunsystemet ditt. Dette etterfølges av en infusjon av friske blodstamceller fra en matchet relatert donor eller en matchet urelatert frivillig donor. Man håper at disse donorcellene til slutt kan angripe eventuelle kreftceller som er igjen.

I denne forskningsstudien ser etterforskerne etter hvor godt denne nye kombinasjonen av busulfan og clofarabin fungerer i allogen stamcelletransplantasjon med redusert intensitet. Med "verk" mener etterforskerne å analysere sikkerheten, donorcellenes evne til å transplantere (ta tak), samt mål på komplikasjoner inkludert toksisitet, infeksjoner, graft-vs-host disease (GVHD) og tilbakefall.