Busulfan/Klofarabina + Allogeniczny przeszczep komórek macierzystych

To badanie jest badaniem klinicznym fazy II. Badania kliniczne fazy II sprawdzają skuteczność eksperymentalnej interwencji, aby dowiedzieć się, czy działa ona w leczeniu konkretnego nowotworu. „Badania” oznaczają, że interwencja badawcza jest nadal badana i że lekarze prowadzący badania próbują dowiedzieć się o niej więcej. Oznacza to również, że FDA nie zatwierdziła jeszcze tej interwencji badawczej dla twojego typu raka.

Wszyscy uczestnicy tego badania są traktowani w identyczny sposób. Badacze przeprowadzają to badanie, ponieważ nadal istnieje znaczne ryzyko nawrotu choroby po przeszczepie o zmniejszonej intensywności. W badaniach, w których porównano przeszczepy z zastosowaniem wysokich dawek chemioterapii i/lub promieniowania z przeszczepami o zmniejszonej intensywności, pacjenci poddawani przeszczepom o zmniejszonej intensywności wydają się mieć wyższy wskaźnik nawrotów, ale niższy odsetek toksyczności i powikłań. W tym badaniu podjęto próbę wykorzystania klofarabiny, nowszego środka chemioterapeutycznego, który okazał się dość aktywny w AML, ALL i MDS, w celu zwiększenia przeciwnowotworowych efektów schematu kondycjonowania bez gromadzenia niedopuszczalnej toksyczności.

Procedura allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych o zmniejszonej intensywności polega na podawaniu chemioterapii w stosunkowo mniej intensywnych dawkach w celu stłumienia układu odpornościowego. Następnie podaje się wlew zdrowych komórek macierzystych krwi od dopasowanego spokrewnionego dawcy lub dopasowanego niespokrewnionego dawcy ochotnika. Istnieje nadzieja, że ​​te komórki dawców mogą ostatecznie zaatakować pozostałe komórki nowotworowe.

W tym badaniu badacze chcą sprawdzić, jak dobrze ta nowa kombinacja busulfanu i klofarabiny działa w allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych o zmniejszonej intensywności. Przez „działanie” badacze rozumieją analizę bezpieczeństwa, zdolności komórek dawcy do wszczepienia (zatrzymania), a także miary powikłań, w tym toksyczności, infekcji, choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) i nawrotów.