Busulfan/klofarabin + allogen stamcellstransplantation

Denna forskning är en klinisk fas II-prövning. Fas II kliniska prövningar testar effektiviteten av en undersökningsintervention för att ta reda på om den fungerar vid behandling av en specifik cancer. "Undersökande" innebär att studieinterventionen fortfarande studeras och att forskarläkare försöker ta reda på mer om den. Det betyder också att FDA ännu inte har godkänt denna studieintervention för din typ av cancer.

Alla deltagare i denna studie behandlas på ett identiskt sätt. Utredarna gör denna studie eftersom det fortfarande finns en betydande risk för återfall av sjukdomen efter transplantation med reducerad intensitet. I studier som har jämfört transplantationer med höga doser av kemoterapi och/eller strålning jämfört med transplantationer med reducerad intensitet, verkar patienter som genomgår transplantationer med reducerad intensitet ha högre återfallsfrekvens, men lägre grad av toxicitet och komplikationer. Denna studie försöker använda clofarabin, ett nyare kemoterapimedel som visat sig vara ganska aktivt i AML, ALL och MDS, för att öka antitumöreffekterna av konditioneringsregimen utan att ackumulera oacceptabel toxicitet.

Allogen stamcellstransplantation med reducerad intensitet innebär att du får kemoterapi i relativt mindre intensiva doser för att dämpa ditt immunsystem. Detta följs av en infusion av friska blodstamceller från en matchad närstående givare eller en matchad icke-relaterad frivillig givare. Man hoppas att dessa donatorceller så småningom kan attackera eventuella cancerceller som finns kvar.

I denna forskningsstudie letar forskarna efter att se hur väl denna nya kombination av busulfan och klofarabin fungerar vid allogen stamcellstransplantation med reducerad intensitet. Med "verk" menar utredarna att analysera säkerhet, donatorcellers förmåga att transplantera (fästa), såväl som mått på komplikationer inklusive toxicitet, infektioner, transplantat-vs-värdsjukdom (GVHD) och återfall.