En fase 1-studie med flere intravenøse doser for å undersøke sikkerhet, tolerabilitet og PK av intravenøs TD-8954, en 5-HT4-reseptoragonist, hos friske personer

Inklusjonskriterier:

1. For kohorter 1: voksne menn og kvinner i alderen 18 til 45 år, inkludert; for kohorter 2 og 3, voksne menn og kvinner i alderen 65 til 85 år, inklusive; for kohort 4, voksne menn og kvinner 18 til 45 eller 65 til 85 år inkludert.
2. Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 36 kg/m2, inklusive.
3. Gjennomsnittlig frekvens på ≥ 3 avføringer per uke.

Ekskluderingskriterier:

1. Vedvarende symptomer på funksjonell GI-lidelse (som irritabel tarm-syndrom, funksjonell forstoppelse, funksjonell dyspepsi eller andre symptombaserte GI-forstyrrelser som ikke kan forklares av en patologisk basert lidelse) i løpet av de 6 månedene før screening, inkludert en historie med større operasjoner i GI tarmkanalen, unntatt kolecystektomi og appendektomi.
2. Anamnese eller tilstedeværelse av klinisk signifikante respiratoriske, GI-, nyre-, lever-, endokrine, hematologiske, nevrologiske (inkludert kronisk hodepine, nåværende eller tidligere psykiatrisk sykdom/tilstand, hjerneslag), kardiovaskulære, psykiatriske, muskuloskeletale, genitourinære, immunologiske eller dermatologiske lidelser. Personer med mild, kronisk, stabil sykdom (f.eks. kontrollert hypertensjon, kontrollert hyperkolesterolemi, ikke-insulinavhengig diabetes, slitasjegikt) kan inkluderes dersom tilstanden er godt kontrollert og ikke forventes å forstyrre målene for studien.