Um estudo de dose múltipla intravenosa de Fase 1 para examinar a segurança, a tolerabilidade e a farmacocinética do TD-8954 intravenoso, um agonista do receptor 5-HT4, em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

1. Para Coortes 1: homens e mulheres adultos de 18 a 45 anos, inclusive; para as Coortes 2 e 3, homens e mulheres adultos de 65 a 85 anos de idade, inclusive; para a Coorte 4, homens e mulheres adultos de 18 a 45 ou 65 a 85 anos de idade, inclusive.
2. Índice de massa corporal (IMC) entre 18 a 36 kg/m2, inclusive.
3. Frequência média de ≥ 3 evacuações por semana.

Critério de exclusão:

1. Sintomas persistentes de distúrbio GI funcional (como síndrome do intestino irritável, constipação funcional, dispepsia funcional ou outros distúrbios GI baseados em sintomas inexplicados por um distúrbio de base patológica) durante os 6 meses anteriores à triagem, incluindo história de cirurgia de grande porte do GI trato, excluindo colecistectomia e apendicectomia.
2. Histórico ou presença de distúrbios respiratórios, gastrointestinais, renais, hepáticos, endócrinos, hematológicos, neurológicos (incluindo cefaléia crônica, doença/condição psiquiátrica atual ou anterior, acidente vascular cerebral), cardiovasculares, psiquiátricos, musculoesqueléticos, geniturinários, imunológicos ou dermatológicos clinicamente significativos. Indivíduos com doença leve, crônica e estável (por exemplo, hipertensão controlada, hipercolesterolemia controlada, diabetes não dependente de insulina, osteoartrite) podem ser inscritos se a condição estiver bem controlada e não houver previsão de interferir nos objetivos do estudo.