Un estudio de fase 1 de dosis intravenosas múltiples para examinar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de TD-8954 intravenoso, un agonista del receptor 5-HT4, en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

1. Para Cohortes 1: hombres y mujeres adultos de 18 a 45 años, inclusive; para las Cohortes 2 y 3, hombres y mujeres adultos de 65 a 85 años de edad, inclusive; para la Cohorte 4, hombres y mujeres adultos de 18 a 45 o de 65 a 85 años de edad, inclusive.
2. Índice de masa corporal (IMC) entre 18 a 36 kg/m2, inclusive.
3. Frecuencia promedio de ≥ 3 deposiciones por semana.

Criterio de exclusión:

1. Síntomas persistentes de trastorno gastrointestinal funcional (como síndrome del intestino irritable, estreñimiento funcional, dispepsia funcional u otros trastornos gastrointestinales basados ​​en síntomas que no se explican por un trastorno de base patológica) durante los 6 meses anteriores a la selección, incluidos antecedentes de cirugía mayor del GI tracto, excluyendo colecistectomía y apendicectomía.
2. Antecedentes o presencia de trastornos respiratorios, gastrointestinales, renales, hepáticos, endocrinos, hematológicos, neurológicos (incluyendo dolor de cabeza crónico, enfermedad/afección psiquiátrica actual o previa, accidente cerebrovascular), cardiovasculares, psiquiátricos, musculoesqueléticos, genitourinarios, inmunológicos o dermatológicos clínicamente significativos. Los sujetos con enfermedad leve, crónica y estable (p. ej., hipertensión controlada, hipercolesterolemia controlada, diabetes no dependiente de insulina, osteoartritis) pueden participar si la afección está bien controlada y no se prevé que interfiera con los objetivos del estudio.